- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04021407
Laryngeal Mask Airway Versus Air Q Laryngeal Airway
12 juli 2019 uppdaterad av: ashraf magdy eskandr, Menoufia University
Laryngeal mask Airway kontra Air Q Laryngeal Airway i Dacryocystorhinostomi
Nuförtiden är supraglottiska luftvägsanordningar enkla och effektiva alternativ till endotrakeal intubation.
Både larynxmask luftvägs LMA och luft-Q luftvägar är supraglottiska luftvägsanordningar som kan användas för att underhålla och skydda luftvägarna från aspiration av sekret och blod under DCR-kirurgi.
Den föreliggande studien var utformad för att jämföra standard LMA mot luft Q när det gäller tätningseffekt och aspiration av blod vid DCR-kirurgi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
72 patienter delades in i två grupper, 36 patienter vardera, benämnd LMA-grupp, och luft Q-grupp enligt supraglottiska anordningar som användes.
Följande parametrar registrerades i båda studerade grupperna, kontinuerlig elektrokardiografi (EKG), hjärtfrekvens (HR), medelartärtryck (MAP), arteriell syremättnad (SpO2), sluttidal koldioxid (PCO2)..Oro svalgläcka tryck i (cmH2O), utandad tidalvolym i (ml), läckagevolym i (ml), läckagefraktion i (%) antal skiftningar från LMA till luft Q eller ETT och skiftningar från luft Q till LMA eller ETT registrerades med frånvaro eller närvaro av kirurgiskt blod på den använda enhetens underyta.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
72
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Menoufiya
-
Shibīn Al Kawm, Menoufiya, Egypten, 1234
- Ashraf Eskandr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Både sex
- Ålder: 18-60 år
- ASA I-II
- Patienter schemalagda för dacryocystorhinostomioperation
Exklusions kriterier:
- Någon patologi i nacken, övre luftvägarna, övre matsmältningsorganen
- Patienter med en historia av gastrisk uppstötning, halsbränna
- Sjuklig fetma,
- Patienter med esofagusreflux (hiatusbråck)
- Förutse svår luftvägshantering
- Patienter med koagulationsrubbningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: LMA
36 patienter ventilerades med LMA under dacryocystorhinostomioperation
|
patienterna ventilerades med LMA
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: AirQ
36 patienter vardera ventilerades med luft Q luftvägar under dacryocystorhinostomioperation
|
patienterna ventilerades med AirQ airway
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Oro svalg läcktryck i (cmH2O)
Tidsram: Precis efter införande av supraglottiska luftvägsanordningar
|
Genom att ställa in avstängningsventilen för att begränsa topptrycket i luftvägarna till 40 cm H2O och låta luftvägstrycket öka vid ett friskgasflöde på 3 L/min tills hörbart ljud hördes över munnen och ingen ytterligare ökning av luftvägstrycket observeras.
|
Precis efter införande av supraglottiska luftvägsanordningar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Läckageandel i (%)
Tidsram: Precis efter införande av supraglottiska luftvägsanordningar
|
Läckagefraktion i (%)( Läckage beräknades genom att subtrahera utandningsvolymen från inandningsvolymen och uttrycktes som en bråkdel av inandningsvolymen).
utvärderades strax före operationen
|
Precis efter införande av supraglottiska luftvägsanordningar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 april 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juni 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juni 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 juli 2019
Första postat (FAKTISK)
16 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
16 juli 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 juli 2019
Senast verifierad
1 juli 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- LMA versus Air Q
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .