Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Laryngeal Mask Airway Versus Air Q Laryngeal Airway

12 juli 2019 uppdaterad av: ashraf magdy eskandr, Menoufia University

Laryngeal mask Airway kontra Air Q Laryngeal Airway i Dacryocystorhinostomi

Nuförtiden är supraglottiska luftvägsanordningar enkla och effektiva alternativ till endotrakeal intubation. Både larynxmask luftvägs LMA och luft-Q luftvägar är supraglottiska luftvägsanordningar som kan användas för att underhålla och skydda luftvägarna från aspiration av sekret och blod under DCR-kirurgi. Den föreliggande studien var utformad för att jämföra standard LMA mot luft Q när det gäller tätningseffekt och aspiration av blod vid DCR-kirurgi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

72 patienter delades in i två grupper, 36 patienter vardera, benämnd LMA-grupp, och luft Q-grupp enligt supraglottiska anordningar som användes. Följande parametrar registrerades i båda studerade grupperna, kontinuerlig elektrokardiografi (EKG), hjärtfrekvens (HR), medelartärtryck (MAP), arteriell syremättnad (SpO2), sluttidal koldioxid (PCO2)..Oro svalgläcka tryck i (cmH2O), utandad tidalvolym i (ml), läckagevolym i (ml), läckagefraktion i (%) antal skiftningar från LMA till luft Q eller ETT och skiftningar från luft Q till LMA eller ETT registrerades med frånvaro eller närvaro av kirurgiskt blod på den använda enhetens underyta.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

72

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Menoufiya
      • Shibīn Al Kawm, Menoufiya, Egypten, 1234
        • Ashraf Eskandr

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Både sex
  • Ålder: 18-60 år
  • ASA I-II
  • Patienter schemalagda för dacryocystorhinostomioperation

Exklusions kriterier:

  • Någon patologi i nacken, övre luftvägarna, övre matsmältningsorganen
  • Patienter med en historia av gastrisk uppstötning, halsbränna
  • Sjuklig fetma,
  • Patienter med esofagusreflux (hiatusbråck)
  • Förutse svår luftvägshantering
  • Patienter med koagulationsrubbningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: LMA
36 patienter ventilerades med LMA under dacryocystorhinostomioperation
patienterna ventilerades med LMA
ACTIVE_COMPARATOR: AirQ
36 patienter vardera ventilerades med luft Q luftvägar under dacryocystorhinostomioperation
patienterna ventilerades med AirQ airway

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Oro svalg läcktryck i (cmH2O)
Tidsram: Precis efter införande av supraglottiska luftvägsanordningar
Genom att ställa in avstängningsventilen för att begränsa topptrycket i luftvägarna till 40 cm H2O och låta luftvägstrycket öka vid ett friskgasflöde på 3 L/min tills hörbart ljud hördes över munnen och ingen ytterligare ökning av luftvägstrycket observeras.
Precis efter införande av supraglottiska luftvägsanordningar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Läckageandel i (%)
Tidsram: Precis efter införande av supraglottiska luftvägsanordningar
Läckagefraktion i (%)( Läckage beräknades genom att subtrahera utandningsvolymen från inandningsvolymen och uttrycktes som en bråkdel av inandningsvolymen). utvärderades strax före operationen
Precis efter införande av supraglottiska luftvägsanordningar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 april 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2019

Första postat (FAKTISK)

16 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

16 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • LMA versus Air Q

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera