Ларингеальная маска Airway в сравнении с Air Q Laryngeal Airway
12 июля 2019 г. обновлено: ashraf magdy eskandr, Menoufia University
Ларингеальная маска в сравнении с ларингеальным воздуховодом Air Q при дакриоцисториностомии
В настоящее время надгортанные дыхательные пути являются простой и эффективной альтернативой эндотрахеальной интубации.
И ларингеальная маска LMA, и воздуховод air-Q являются надгортанными устройствами для воздуховодов, которые можно использовать для поддержания и защиты дыхательных путей от аспирации секрета и крови во время операции DCR.
Настоящее исследование было разработано для сравнения стандартной LMA и air Q в отношении эффекта герметизации и аспирации крови в хирургии DCR.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
72 пациента были разделены на две группы, по 36 пациентов в каждой, названные группой LMA и группой air Q в соответствии с используемыми надгортанными устройствами.
В обеих исследуемых группах регистрировались следующие параметры: непрерывная электрокардиография (ЭКГ), частота сердечных сокращений (ЧСС), среднее артериальное давление (САД), насыщение артериальной крови кислородом (SpO2), содержание углекислого газа в конце выдоха (PCO2). Ротоглоточная утечка давление в (смH2O), дыхательный объем выдоха в (мл), объем утечки в (мл), доля утечки в (%) число переключений с LMA на воздух Q или ETT и переход с воздуха Q на LMA или ETT регистрировали с отсутствием или наличие хирургической крови на нижней поверхности используемого устройства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
72
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Menoufiya
-
Shibīn Al Kawm, Menoufiya, Египет, 1234
- Ashraf Eskandr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- оба пола
- Возраст: 18-60 лет
- АСА I-II
- Пациенты, которым назначена дакриоцисториностомия
Критерий исключения:
- Любая патология шеи, верхних дыхательных путей, верхних отделов пищеварительного тракта
- Пациенты с желудочной регургитацией, изжогой в анамнезе
- Болезненное ожирение,
- Пациенты с пищеводным рефлюксом (грыжей пищеводного отверстия диафрагмы)
- Ожидание сложного управления дыхательными путями
- Пациенты с нарушениями свертывания крови
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ЛМА
36 пациентам была проведена вентиляция ЛМА во время дакриоцисториностомии.
|
пациенты находились на ИВЛ с ЛМА
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: AirQ
36 пациентов находились на ИВЛ воздуховодом Air Q во время дакриоцисториностомии.
|
пациенты находились на ИВЛ воздуховодом AirQ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Давление утечки в ротоглотке (смH2O)
Временное ограничение: Сразу после установки надгортанных воздуховодов
|
Установив откидной клапан для ограничения пикового давления в дыхательных путях до 40 см вод. ст. и позволив давлению в дыхательных путях увеличиваться при потоке свежего газа 3 л/мин до тех пор, пока над ртом не будет слышен слышимый шум и не перестанет наблюдаться дальнейшее повышение давления в дыхательных путях.
|
Сразу после установки надгортанных воздуховодов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля утечки в (%)
Временное ограничение: Сразу после установки надгортанных воздуховодов
|
Доля утечки в (%) (Утечка рассчитывалась путем вычитания объема выдоха из объема вдоха и выражалась как доля объема вдоха).
оценивались непосредственно перед операцией
|
Сразу после установки надгортанных воздуховодов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июля 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- LMA versus Air Q
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .