喉罩气道与 Air Q 喉气道
2019年7月12日 更新者：ashraf magdy eskandr、Menoufia University
泪囊鼻腔吻合术中的喉罩气道与 Air Q 喉气道
如今，声门上气道装置是气管插管的简单而有效的替代方法。
喉罩气道 LMA 和 air-Q 气道都是声门上气道装置，可用于在 DCR 手术期间维持和保护气道免受分泌物和血液的吸入。
本研究旨在比较标准 LMA 与空气 Q 在 DCR 手术中的密封效果和血液抽吸方面。
研究概览
详细说明
72例患者根据所用声门上装置分为两组，每组36例，分别命名为LMA组和air Q组。
两个研究组均记录了以下参数，连续心电图 (ECG)、心率 (HR)、平均动脉压 (MAP)、动脉血氧饱和度 (SpO2)、呼气末二氧化碳 (PCO2) ..口咽漏压力 (cmH2O)、呼出潮气量 (ml)、漏气量 (ml)、漏气分数 (%)所用器械的底面有手术血迹。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
72
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Menoufiya
-
Shibīn Al Kawm、Menoufiya、埃及、1234
- Ashraf Eskandr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 两性
- 年龄：18-60岁
- ASA I-II
- 计划进行泪囊鼻腔吻合术的患者
排除标准：
- 颈部、上呼吸道、上消化道的任何病理
- 有胃反流、胃灼热病史的患者
- 病态肥胖，
- 食管反流（食管裂孔疝）患者
- 预测困难气道管理
- 凝血障碍患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：LMA
36 例患者在泪囊鼻腔吻合术中使用 LMA 通气
|
患者使用 LMA 通气
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：空气质量
36例泪囊鼻腔吻合术中每例行气道通气
|
患者使用 AirQ 气道通气
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
口咽漏压 (cmH2O)
大体时间：刚插入声门上气道装置后
|
通过设置弹出阀将气道压力峰值限制为 40 cm H2O，并允许气道压力在 3 L/min 的新鲜气体流量下增加，直到在嘴巴上听到可听见的噪音并且没有观察到气道压力进一步增加。
|
刚插入声门上气道装置后
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
泄漏分数 (%)
大体时间：刚插入声门上气道装置后
|
泄漏分数 (%)（通过从吸气体积中减去呼气体积计算泄漏，并表示为吸气体积的分数）。
在手术前进行评估
|
刚插入声门上气道装置后
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月1日
初级完成 (实际的)
2019年6月1日
研究完成 (实际的)
2019年6月1日
研究注册日期
首次提交
2019年7月10日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月12日
首次发布 (实际的)
2019年7月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月12日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
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