Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laryngeal Mask Airway Versus Air Q Laryngeal Airway

12. juli 2019 opdateret af: ashraf magdy eskandr, Menoufia University

Laryngeal maske Airway Versus Air Q Laryngeal Airway i Dacryocystorhinostomi

I dag er supraglottiske luftvejsanordninger enkle og effektive alternativer til endotracheal intubation. Både larynxmaske, luftvejs-LMA og luft-Q-luftvej er supraglottiske luftvejsanordninger, der kan bruges til at vedligeholde og beskytte luftvejene mod aspiration af sekreter og blod under DCR-kirurgi. Nærværende undersøgelse var designet til at sammenligne standard LMA versus luft Q med hensyn til forseglingseffekt og aspiration af blod ved DCR-kirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

72 patienter blev opdelt i to grupper, 36 patienter hver, navngivet LMA-gruppe, og luft Q-gruppe i henhold til de anvendte supraglottiske anordninger. Følgende parametre blev registreret i begge undersøgte grupper, kontinuerlig elektrokardiografi (EKG), hjertefrekvens (HR), middel arterielt tryk (MAP), arteriel iltmætning (SpO2), endetidal kuldioxid (PCO2). Orosvælglækage tryk i (cmH2O), udåndet tidalvolumen i (ml), lækvolumen i (ml), lækagefraktion i (%) antal skift fra LMA til luft Q eller ETT og skift fra luft Q til LMA eller ETT blev registreret med fravær eller tilstedeværelse af kirurgisk blod på undersiden af ​​den anvendte enhed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Menoufiya
      • Shibīn Al Kawm, Menoufiya, Egypten, 1234
        • Ashraf Eskandr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Både køn
  • Alder: 18-60 år
  • ASA I-II
  • Patienter, der er planlagt til dacryocystorhinostomioperation

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver patologi i nakken, øvre luftveje, øvre fordøjelseskanal
  • Patienter med en historie med gastrisk regurgitation, halsbrand
  • Sygelig overvægtig,
  • Patienter med esophageal reflux (hiatus brok)
  • Foregribe vanskelig luftvejshåndtering
  • Patienter med koagulationsforstyrrelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: LMA
36 patienter blev ventileret med LMA under dacryocystorhinostomioperation
Enhed: LMA gruppe
patienter blev ventileret med LMA
ACTIVE_COMPARATOR: AirQ
36 patienter blev hver ventileret med luft Q-luftveje under dacryocystorhinostomikirurgi
Enhed: AirQ gruppe
patienter blev ventileret med AirQ luftveje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oro pharyngeal lækagetryk i (cmH2O)
Tidsramme: Lige efter indsættelse af supraglottiske luftvejsanordninger
Ved at indstille pop-off-ventilen til at begrænse det maksimale luftvejstryk til 40 cm H2O og tillade luftvejstrykket at stige ved en frisk gasstrøm på 3 l/min, indtil hørbar støj blev hørt over munden, og der ikke observeres yderligere stigning i luftvejstrykket.
Lige efter indsættelse af supraglottiske luftvejsanordninger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lækageandel i (%)
Tidsramme: Lige efter indsættelse af supraglottiske luftvejsanordninger
Lækagefraktion i (%)( Lækage blev beregnet ved at trække det ekspiratoriske volumen fra det inspiratoriske volumen og udtrykt som en brøkdel af det inspiratoriske volumen). blev vurderet lige før operationen
Lige efter indsættelse af supraglottiske luftvejsanordninger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Menoufia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2019

Først opslået (FAKTISKE)

16. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • LMA versus Air Q

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Luftvejsanordninger

Kliniske forsøg med LMA gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner