Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Larynxmasker luchtweg versus lucht Q Larynxluchtweg

12 juli 2019 bijgewerkt door: ashraf magdy eskandr, Menoufia University

Larynxmaskerluchtweg versus lucht Q Larynxluchtweg bij dacryocystorhinostomie

Tegenwoordig zijn supraglottische luchtwegapparaten eenvoudige en effectieve alternatieven voor endotracheale intubatie. Zowel de larynxmaskerluchtweg LMA als de lucht-Q-luchtweg zijn supraglottische luchtwegapparaten die kunnen worden gebruikt om de luchtwegen te behouden en te beschermen tegen aspiratie van secreet en bloed tijdens DCR-operaties. De huidige studie was opgezet om standaard LMA versus lucht Q te vergelijken met betrekking tot het afdichtende effect en de aspiratie van bloed bij DCR-chirurgie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

72 patiënten werden verdeeld in twee groepen, elk 36 patiënten, genaamd LMA-groep en air Q-groep volgens de gebruikte supraglottische apparaten. De volgende parameters werden geregistreerd in beide bestudeerde groepen: continue elektrocardiografie (ECG), hartslag (HR), gemiddelde arteriële druk (MAP), arteriële zuurstofverzadiging (SpO2), end-tidal kooldioxide (PCO2). Orofarynxlekkage druk in (cmH2O), uitgeademd ademvolume in (ml), lekvolume in (ml), lekfractie in (%) aantal verschuivingen van LMA naar lucht Q of ETT en verschuivingen van lucht Q naar LMA of ETT werd geregistreerd bij afwezigheid of aanwezigheid van chirurgisch bloed op de onderkant van het gebruikte apparaat.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

72

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Menoufiya
      • Shibīn Al Kawm, Menoufiya, Egypte, 1234
        • Ashraf Eskandr

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Beide seks
  • Leeftijd: 18-60 jaar
  • ASA I-II
  • Patiënten die zijn ingepland voor een dacryocystorhinostomie-operatie

Uitsluitingscriteria:

  • Elke pathologie van de nek, bovenste luchtwegen, bovenste spijsverteringskanaal
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van maagregurgitatie, brandend maagzuur
  • morbide obesitas,
  • Patiënten met slokdarmreflux (hiatus hernia)
  • Anticiperen op moeilijk luchtwegbeheer
  • Patiënten met stollingsstoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: LMA
36 patiënten werden beademd met LMA tijdens een dacryocystorhinostomie-operatie
Apparaat: LMA-groep
patiënten werden beademd met LMA
ACTIVE_COMPARATOR: AirQ
36 patiënten werden elk beademd met lucht Q-luchtweg tijdens een dacryocystorhinostomie-operatie
Apparaat: AirQ-groep
patiënten werden beademd met AirQ-luchtweg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Orofaryngeale lekdruk in (cmH2O)
Tijdsspanne: Net na het inbrengen van supraglottische luchtwegapparaten
Door het pop-off ventiel in te stellen om de piekdruk in de luchtwegen te beperken tot 40 cm H2O en de luchtwegdruk te laten toenemen bij een verse gasstroom van 3 l/min totdat er een hoorbaar geluid boven de mond hoorbaar is en er geen verdere toename van de luchtwegdruk wordt waargenomen.
Net na het inbrengen van supraglottische luchtwegapparaten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lekfractie in (%)
Tijdsspanne: Net na het inbrengen van supraglottische luchtwegapparaten
Lekfractie in (%)( Lek werd berekend door het expiratoire volume af te trekken van het inspiratoire volume en uitgedrukt als een fractie van het inspiratoire volume). werden vlak voor de operatie geëvalueerd
Net na het inbrengen van supraglottische luchtwegapparaten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Menoufia University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 april 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juli 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

16 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

16 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • LMA versus Air Q

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Luchtweg apparaten

Klinische onderzoeken op LMA-groep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Oman

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren