Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Laryngeální maska ​​Airway Versus Air Q Laryngeální dýchací cesta

12. července 2019 aktualizováno: ashraf magdy eskandr, Menoufia University

Laryngeální maska ​​Airway versus Air Q Laryngeální dýchací cesta u dakryocystorinostomie

V dnešní době jsou supraglotické dýchací přístroje jednoduchou a účinnou alternativou endotracheální intubace. Jak LMA laryngeální masky, tak air-Q airway jsou supraglotické dýchací přístroje, které lze použít k udržení a ochraně dýchacích cest před aspirací sekretů a krve během operace DCR. Tato studie byla navržena tak, aby porovnala standardní LMA versus vzduch Q, pokud jde o těsnící účinek a aspiraci krve při operaci DCR.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

72 pacientů bylo rozděleno do dvou skupin, po 36 pacientech, pojmenovaných LMA skupina a air Q skupina podle použitých supraglotických zařízení. V obou studovaných skupinách byly zaznamenány následující parametry, kontinuální elektrokardiografie (EKG), srdeční frekvence (HR), střední arteriální tlak (MAP), saturace arteriálního kyslíku (SpO2), koncový výdechový oxid uhličitý (PCO2)..Oro pharyngeal leak tlak v (cmH2O), vydechovaný dechový objem v (ml), objem úniku v (ml), únikový zlomek v (%) počet přesunů z LMA do vzduchu Q nebo ETT a posun ze vzduchu Q do LMA nebo ETT byl zaznamenán bez nepřítomnosti nebo přítomnost chirurgické krve na spodním povrchu použitého zařízení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Menoufiya
      • Shibīn Al Kawm, Menoufiya, Egypt, 1234
        • Ashraf Eskandr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Oba pohlaví
  • Věk: 18-60 let
  • ASA I-II
  • Pacienti plánovaní k operaci dakryocystorinostomie

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli patologie krku, horních cest dýchacích, horních trávicích cest
  • Pacienti s anamnézou žaludeční regurgitace, pálení žáhy
  • morbidní obezita,
  • Pacienti s refluxem jícnu (hiátová kýla)
  • Předvídání obtížného zajištění dýchacích cest
  • Pacienti s poruchami koagulace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: LMA
36 pacientů bylo ventilováno LMA během operace dakryocystorinostomie
Přístroj: Skupina LMA
pacienti byli ventilováni LMA
ACTIVE_COMPARATOR: AirQ
Každý 36 pacientů byl ventilován vzduchem Q během operace dakryocystorinostomie
Přístroj: Skupina AirQ
pacienti byli ventilováni AirQ airway

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oro faryngeální únikový tlak v (cmH2O)
Časové okno: Těsně po zavedení supraglotických dýchacích cest
Nastavením vyskakovacího ventilu na omezení maximálního tlaku v dýchacích cestách na 40 cm H2O a umožněním zvýšení tlaku v dýchacích cestách při průtoku čerstvého plynu 3 l/min, dokud nebude přes ústa slyšet slyšitelný zvuk a nebude pozorováno žádné další zvýšení tlaku v dýchacích cestách.
Těsně po zavedení supraglotických dýchacích cest

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlomek úniku v (%)
Časové okno: Těsně po zavedení supraglotických dýchacích cest
Frakce úniku v (%) (Únik byl vypočítán odečtením exspiračního objemu od inspirovaného objemu a vyjádřen jako zlomek inspirovaného objemu). byly hodnoceny těsně před operací
Těsně po zavedení supraglotických dýchacích cest

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Menoufia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. července 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

16. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

16. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • LMA versus Air Q

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina LMA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit