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Máscara Laríngea Via Aérea Versus Air Q Via Aérea Laríngea

12 de julho de 2019 atualizado por: ashraf magdy eskandr, Menoufia University

Via aérea com máscara laríngea versus via aérea laríngea Air Q em dacriocistorrinostomia

Atualmente, os dispositivos supraglóticos são alternativas simples e eficazes à intubação endotraqueal. Tanto a máscara laríngea LMA quanto a via aérea air-Q são dispositivos supraglóticos que podem ser usados ​​para manter e proteger as vias aéreas da aspiração de secreções e sangue durante a cirurgia DCR. O presente estudo foi desenhado para comparar LMA padrão versus ar Q em relação ao efeito de vedação e aspiração de sangue em cirurgia DCR.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

72 pacientes foram divididos em dois grupos de 36 pacientes cada, denominados grupo ML e grupo air Q de acordo com os dispositivos supraglóticos utilizados. Os seguintes parâmetros foram registrados em ambos os grupos estudados, Eletrocardiografia contínua (ECG), frequência cardíaca (FC), pressão arterial média (PAM), saturação arterial de oxigênio (SpO2), dióxido de carbono expirado final (PCO2).. Vazamento orofaríngeo pressão em (cmH2O), volume corrente exalado em (ml), volume de vazamento em (ml), fração de vazamento em (%) número de deslocamento de LMA para ar Q ou ETT e deslocamento de ar Q para LMA ou ETT foi registrado com ausência ou presença de sangue cirúrgico na superfície inferior do dispositivo utilizado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

72

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
    • Menoufiya
      • Shibīn Al Kawm, Menoufiya, Egito, 1234
        • Ashraf Eskandr

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ambos os sexos
  • Idade: 18-60 anos
  • ASA I-II
  • Pacientes agendados para cirurgia de dacriocistorrinostomia

Critério de exclusão:

  • Qualquer patologia do pescoço, trato respiratório superior, trato alimentar superior
  • Pacientes com história de regurgitação gástrica, azia
  • obeso mórbido,
  • Pacientes com refluxo esofágico (hérnia de hiato)
  • Antecipar o manejo das vias aéreas difíceis
  • Pacientes com distúrbios de coagulação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: LMA
36 pacientes foram ventilados com ML durante cirurgia de dacriocistorrinostomia
Dispositivo: Grupo LMA
pacientes foram ventilados com ML
ACTIVE_COMPARATOR: AirQ
36 pacientes cada foram ventilados com via aérea air Q durante a cirurgia de dacriocistorrinostomia
Dispositivo: Grupo AirQ
os pacientes foram ventilados com via aérea AirQ

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão de vazamento orofaríngeo em (cmH2O)
Prazo: Logo após a inserção de dispositivos supraglóticos nas vias aéreas
Ajustando a válvula pop-off para limitar a pressão de pico das vias aéreas a 40 cm H2O e permitindo que a pressão das vias aéreas aumente a um fluxo de gás fresco de 3 L/min até que um ruído audível seja ouvido na boca e nenhum aumento adicional na pressão das vias aéreas seja observado.
Logo após a inserção de dispositivos supraglóticos nas vias aéreas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fração de vazamento em (%)
Prazo: Logo após a inserção de dispositivos supraglóticos nas vias aéreas
Fração de vazamento em (%)( O vazamento foi calculado subtraindo o volume expiratório do volume inspiratório e expresso como uma fração do volume inspiratório). foram avaliados pouco antes da cirurgia
Logo após a inserção de dispositivos supraglóticos nas vias aéreas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Menoufia University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de abril de 2018

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de julho de 2019

Primeira postagem (REAL)

16 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

16 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • LMA versus Air Q

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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