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ラリンジアル マスク エアウェイ対エア Q ラリンジアル エアウェイ

2019年7月12日 更新者：ashraf magdy eskandr、Menoufia University

涙嚢鼻腔吻合術におけるラリンジアル マスク エアウェイとエア Q ラリンジアル エアウェイ

今日では、声門上気道器具は、気管内挿管に代わるシンプルで効果的な代替手段です。 ラリンジアル マスク エアウェイ LMA と air-Q エアウェイは声門上気道デバイスであり、DCR 手術中に分泌物や血液の吸引から気道を維持および保護するために使用できます。 本研究は、DCR 手術におけるシール効果と血液の吸引に関して、標準の LMA とエア Q を比較するために設計されました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

72 人の患者を 2 つのグループに分け、各 36 人の患者を LMA グループとエア Q グループに分け、使用する声門上デバイスに応じて命名しました。 次のパラメーターは、両方の調査グループで記録されました。連続心電図検査 (ECG)、心拍数 (HR)、平均動脈圧 (MAP)、動脈血酸素飽和度 (SpO2)、呼気終末二酸化炭素 (PCO2)。圧力 (cmH2O)、呼気一回換気量 (ml)、漏出量 (ml)、漏出率 (%)または使用した装置の下面に手術用血液が付着している。

研究の種類

介入

入学 (実際)

72

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
    • Menoufiya
      • Shibīn Al Kawm、Menoufiya、エジプト、1234
        • Ashraf Eskandr

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～60年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 両性
  • 年齢：18～60歳
  • ASAⅠ～Ⅱ
  • 涙嚢鼻腔吻合術が予定されている患者

除外基準:

  • 首、上気道、上部消化管の病理
  • 胃逆流、胸やけの既往歴のある患者
  • 病的肥満、
  • 食道逆流症（裂孔ヘルニア）の方
  • 気道管理困難の予測
  • 凝固障害のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：サポート_ケア
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR：LMA
涙嚢鼻腔吻合手術中に 36 人の患者が LMA で換気された
デバイス：LMAグループ
患者は LMA で換気された
ACTIVE_COMPARATOR：AirQ
涙嚢鼻腔吻合手術中、36人の患者がそれぞれエアQエアウェイで換気された
デバイス：AirQグループ
患者は AirQ 気道で換気されました

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
口腔咽頭漏出圧 (cmH2O)
時間枠：声門上気道器具挿入直後
ピーク気道内圧を 40 cm H2O に制限するようにポップオフ バルブを設定し、3 L/min のフレッシュ ガス フローで気道内圧を上昇させ、口から可聴ノイズが聞こえ、気道内圧のそれ以上の上昇が観察されなくなるまで待ちます。
声門上気道器具挿入直後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
リーク率 (%)
時間枠：声門上気道器具挿入直後
リーク率 (%) (リークは、吸気量から呼気量を差し引いて計算し、吸気量の割合として表した)。 手術直前に評価された
声門上気道器具挿入直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Menoufia University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年4月1日

一次修了 (実際)

2019年6月1日

研究の完了 (実際)

2019年6月1日

試験登録日

最初に提出

2019年7月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月12日

最初の投稿 (実際)

2019年7月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月12日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • LMA versus Air Q

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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