Voies respiratoires du masque laryngé par rapport aux voies respiratoires laryngées Air Q
12 juillet 2019 mis à jour par: ashraf magdy eskandr, Menoufia University
Voies respiratoires du masque laryngé par rapport aux voies respiratoires laryngées Air Q dans la dacryocystorhinostomie
De nos jours, les dispositifs supraglottiques sont des alternatives simples et efficaces à l'intubation endotrachéale.
Les voies respiratoires à masque laryngé LMA et air-Q sont des dispositifs supraglottiques qui peuvent être utilisés pour maintenir et protéger les voies respiratoires contre l'aspiration des sécrétions et du sang pendant la chirurgie DCR.
La présente étude a été conçue pour comparer le LMA standard à l'air Q en ce qui concerne l'effet d'étanchéité et l'aspiration du sang dans la chirurgie DCR.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
72 patients ont été répartis en deux groupes de 36 patients chacun, nommés groupe LMA et groupe air Q selon les dispositifs supraglottiques utilisés.
Les paramètres suivants ont été enregistrés dans les deux groupes étudiés, l'électrocardiographie continue (ECG), la fréquence cardiaque (HR), la pression artérielle moyenne (MAP), la saturation artérielle en oxygène (SpO2), le dioxyde de carbone de fin d'expiration (PCO2) ..Fuite oropharyngée pression en (cmH2O), volume courant expiré en (ml), volume de fuite en (ml), fraction de fuite en (%) ou présence de sang chirurgical sur la surface inférieure du dispositif utilisé.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
72
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Menoufiya
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Shibīn Al Kawm, Menoufiya, Egypte, 1234
- Ashraf Eskandr
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les deux sexes
- Âge : 18-60 ans
- ASA I-II
- Patients devant subir une opération de dacryocystorhinostomie
Critère d'exclusion:
- Toute pathologie du cou, des voies respiratoires supérieures, du tube digestif supérieur
- Patients ayant des antécédents de régurgitation gastrique, de brûlures d'estomac
- Obèse morbide,
- Patients souffrant de reflux œsophagien (hernie hiatale)
- Anticiper la gestion difficile des voies respiratoires
- Patients souffrant de troubles de la coagulation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: LMA
36 patients ont été ventilés avec LMA pendant la chirurgie de dacryocystorhinostomie
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les patients ont été ventilés avec LMA
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ACTIVE_COMPARATOR: AirQ
36 patients chacun ont été ventilés avec des voies respiratoires Air Q pendant la chirurgie de dacryocystorhinostomie
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les patients ont été ventilés avec les voies respiratoires AirQ
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pression de fuite oro-pharyngée en (cmH2O)
Délai: Juste après l'insertion des dispositifs supraglottiques
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En réglant la soupape de surpression pour limiter la pression maximale des voies respiratoires à 40 cm H2O et en permettant à la pression des voies respiratoires d'augmenter à un débit de gaz frais de 3 L/min jusqu'à ce qu'un bruit audible se fasse entendre au-dessus de la bouche et qu'aucune augmentation supplémentaire de la pression des voies respiratoires ne soit observée.
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Juste après l'insertion des dispositifs supraglottiques
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fraction de fuite en (%)
Délai: Juste après l'insertion des dispositifs supraglottiques
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Fraction de fuite en (%) (La fuite a été calculée en soustrayant le volume expiratoire du volume inspiratoire et exprimée en fraction du volume inspiratoire).
ont été évalués juste avant la chirurgie
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Juste après l'insertion des dispositifs supraglottiques
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 avril 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juin 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juin 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2019
Première publication (RÉEL)
16 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
16 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2019
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- LMA versus Air Q
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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