- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04021407
Laryngeal Mask Airway Versus Air Q Laryngeal Airway
2019. július 12. frissítette: ashraf magdy eskandr, Menoufia University
A gégemaszk légút kontra Air Q gége légutak dacryocystorhinostomiában
Napjainkban a supraglotticus légúti eszközök egyszerű és hatékony alternatívái az endotracheális intubációnak.
Mind a gégemaszkos légúti LMA, mind az air-Q légúti szupraglottikus légúti eszközök, amelyek a légutak karbantartására és védelmére használhatók a váladék és a vér aspirációjával szemben a DCR műtét során.
A jelen vizsgálat célja a standard LMA és a levegő Q összehasonlítása volt a tömítő hatás és a vér aspirációja tekintetében a DCR műtét során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
72 beteget két csoportra osztottak, egyenként 36 beteget, LMA csoportot és levegő Q csoportot az alkalmazott szupraglottikus eszközök szerint.
Mindkét vizsgált csoportban a következő paramétereket rögzítettük: folyamatos elektrokardiográfia (EKG), pulzusszám (HR), átlagos artériás nyomás (MAP), artériás oxigéntelítettség (SpO2), légzés végi szén-dioxid (PCO2)..Oro garat szivárgás nyomást (H2O cm-ben), kilélegzett légzési térfogatot (ml-ben), szivárgási térfogatot (ml-ben), szivárgási arányt (%) az LMA-ról levegőre Q vagy ETT-re, valamint a levegő Q-ről LMA-ra vagy ETT-re való eltolások számát rögzítették távolléttel vagy sebészeti vér jelenléte a használt eszköz alsó felületén.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
72
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Menoufiya
-
Shibīn Al Kawm, Menoufiya, Egyiptom, 1234
- Ashraf Eskandr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mindkét nem
- Életkor: 18-60 év
- ASA I-II
- Dacryocystorhinostomiás műtétre tervezett betegek
Kizárási kritériumok:
- A nyak, a felső légutak, a felső emésztőrendszer bármely patológiája
- Olyan betegek, akiknek kórtörténetében gyomorregurgitáció, gyomorégés szerepel
- Morbid elhízott,
- Nyelőcső refluxban (hiatus hernia) szenvedő betegek
- Nehéz légúti kezelés előrejelzése
- Véralvadási zavarban szenvedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: LMA
Dacryocystorhinostomiás műtét során 36 beteget lélegeztettünk LMA-val
|
a betegeket LMA-val lélegeztették
|
ACTIVE_COMPARATOR: AirQ
A dacryocystorhinostomiás műtét során egyenként 36 beteget lélegeztettünk Q levegővel
|
a betegeket AirQ légutakkal lélegeztették
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szájgarat szivárgási nyomása (H2O cm)
Időkeret: Közvetlenül a szupraglottikus légúti eszközök behelyezése után
|
A kiugró szelep beállításával a légúti csúcsnyomást 40 H2O cm-re korlátozzuk, és hagyjuk, hogy a légúti nyomás 3 l/perc friss gázáramlás mellett növekedjen, amíg hallható zaj nem hallatszik a száj felett, és a légúti nyomás további növekedése nem észlelhető.
|
Közvetlenül a szupraglottikus légúti eszközök behelyezése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szivárgási arány (%)
Időkeret: Közvetlenül a szupraglottikus légúti eszközök behelyezése után
|
Szivárgási arány (%) (A szivárgást úgy számítottuk ki, hogy a kilégzési térfogatot kivontuk a belégzési térfogatból, és a belégzési térfogat törtrészeként fejeztük ki).
közvetlenül a műtét előtt értékelték
|
Közvetlenül a szupraglottikus légúti eszközök behelyezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. április 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. június 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 12.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. július 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. július 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 12.
Utolsó ellenőrzés
2019. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LMA versus Air Q
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Légúti eszközök
-
Istanbul Medeniyet UniversityBefejezveSupraglottic Airway DevicesPulyka
-
Reham Ali Abdelhaleem AbdelrahmanBefejezve
-
Cairo UniversityIsmeretlenSupraglottic Airway DevicesEgyiptom
-
Yonsei UniversityBefejezveÁltalános érzéstelenítés | Supraglottic Airway DevicesKoreai Köztársaság
-
Hospital Clinic of BarcelonaAmbu A/SBefejezveLégútkezelés | Laparoszkópia | Supraglottic Airway DevicesSpanyolország
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoBefejezveSupraglottic AirwayEgyesült Államok
-
Universiti Sains MalaysiaBefejezveRekedtség | Dexametazon | Torokfájás | Supraglottic Airway DevicesMalaysia
-
The University of Texas Health Science Center,...BefejezveEndotracheális intubáció | Supraglottic AirwayEgyesült Államok
-
RWTH Aachen UniversityBefejezveÉrzéstelenítés LMA (laryngeal Mask Airway) használatávalNémetország
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreBefejezveSupraglottic Airway DeviceMalaysia
Klinikai vizsgálatok a LMA csoport
-
Dr.Mahak MehtaBefejezveProseal LMA vs Air-Q LMA vs Ambu AurGain LMA
-
Umraniye Education and Research HospitalBefejezve
-
Prince of Songkla UniversityIsmeretlenNem megfelelő vagy károsodott légzési minta vagy szellőzésThaiföld
-
Medical University InnsbruckBefejezve
-
National Taiwan University HospitalBefejezvea szájgarat szivárgási nyomásának, valamint a maszk és a hangszál közötti tömítésnek a hatása a beteg fej és nyak helyzetének megváltoztatásakorTajvan
-
Inonu UniversityBefejezveAz érzéstelenítés légúti szövődményeiPulyka
-
University of MalayaBefejezve
-
King Saud UniversityBefejezve
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoIsmeretlenSupraglottic Airway Use in ChildrenEgyesült Államok