Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Laryngeal Mask Airway Versus Air Q Laryngeal Airway

12. juli 2019 oppdatert av: ashraf magdy eskandr, Menoufia University

Laryngeal maske Airway Versus Air Q Laryngeal Airway i Dacryocystorhinostomi

I dag er supraglottiske luftveisapparater enkle og effektive alternativer til endotrakeal intubasjon. Både larynxmaske luftveis LMA og luft-Q luftveier er supraglottiske luftveisenheter som kan brukes til å opprettholde og beskytte luftveiene mot aspirasjon av sekreter og blod under DCR-kirurgi. Denne studien ble designet for å sammenligne standard LMA versus luft Q når det gjelder forseglingseffekt og aspirasjon av blod ved DCR-kirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

72 pasienter ble delt inn i to grupper, 36 pasienter hver, kalt LMA-gruppe, og luft Q-gruppe i henhold til supraglottiske enheter som ble brukt. Følgende parametere ble registrert i begge studerte grupper, kontinuerlig elektrokardiografi (EKG), hjertefrekvens (HR), middel arterielt trykk (MAP), arteriell oksygenmetning (SpO2), endetidal karbondioksid (PCO2). trykk i (cmH2O), utåndet tidalvolum i (ml), lekkasjevolum i (ml), lekkasjefraksjon i (%) antall skift fra LMA til luft Q eller ETT og skifting fra luft Q til LMA eller ETT ble registrert med fravær eller tilstedeværelse av kirurgisk blod på undersiden av enheten som brukes.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Menoufiya
      • Shibīn Al Kawm, Menoufiya, Egypt, 1234
        • Ashraf Eskandr

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Både sex
  • Alder: 18-60 år
  • ASA I-II
  • Pasienter som er planlagt for dacryocystorhinostomioperasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver patologi i nakken, øvre luftveier, øvre fordøyelseskanal
  • Pasienter med en historie med gastrisk oppstøt, halsbrann
  • Sykelig overvektig,
  • Pasienter med esophageal reflux (hiatus brokk)
  • Forutse vanskelig luftveishåndtering
  • Pasienter med koagulasjonsforstyrrelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: LMA
36 pasienter ble ventilert med LMA under dacryocystorhinostomioperasjon
Enhet: LMA gruppe
pasienter ble ventilert med LMA
ACTIVE_COMPARATOR: AirQ
36 pasienter ble hver ventilert med luft Q-luftveier under dacryocystorhinostomioperasjon
Enhet: AirQ-gruppen
pasienter ble ventilert med AirQ-luftveier

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oro svelg lekkasjetrykk i (cmH2O)
Tidsramme: Like etter innsetting av supraglottiske luftveisapparater
Ved å stille inn avtrekksventilen til å begrense det maksimale luftveistrykket til 40 cm H2O og la luftveistrykket øke ved en ferskgassstrøm på 3 l/min inntil hørbar støy ble hørt over munnen og ingen ytterligere økning i luftveistrykket observeres.
Like etter innsetting av supraglottiske luftveisapparater

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lekkasjefraksjon i (%)
Tidsramme: Like etter innsetting av supraglottiske luftveisapparater
Lekkasjefraksjon i (%)( Lekkasje ble beregnet ved å trekke ekspirasjonsvolumet fra inspirasjonsvolumet og uttrykt som en brøkdel av inspirasjonsvolumet). ble evaluert rett før operasjonen
Like etter innsetting av supraglottiske luftveisapparater

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Menoufia University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

16. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

16. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • LMA versus Air Q

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Luftveisenheter

Kliniske studier på LMA gruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Croatia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere