- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04021407
Maska krtaniowa do dróg oddechowych w porównaniu z krtaniowymi drogami oddechowymi Air Q
12 lipca 2019 zaktualizowane przez: ashraf magdy eskandr, Menoufia University
Maska krtaniowa w porównaniu z krtaniową maską Air Q w dakryocystorhinostomii
Obecnie nadgłośniowe urządzenia do udrażniania dróg oddechowych są prostą i skuteczną alternatywą dla intubacji dotchawiczej.
Zarówno maska krtaniowa LMA, jak i air-Q airway to nadgłośniowe urządzenia do udrażniania dróg oddechowych, których można używać do utrzymywania i ochrony dróg oddechowych przed aspiracją wydzielin i krwi podczas operacji DCR.
Niniejsze badanie miało na celu porównanie standardowej LMA z powietrzem Q pod względem efektu uszczelniającego i aspiracji krwi w chirurgii DCR.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
72 pacjentów podzielono na dwie grupy po 36 pacjentów, nazwane grupą LMA i grupą powietrza Q zgodnie z zastosowanymi urządzeniami nadgłośniowymi.
W obu badanych grupach rejestrowano następujące parametry: elektrokardiografia ciągła (EKG), częstość akcji serca (HR), średnie ciśnienie tętnicze (MAP), saturacja krwi tętniczej tlenem (SpO2), końcowo-wydechowy dwutlenek węgla (PCO2)..Wyciek ustno-gardłowy ciśnienie w (cmH2O), wydychana objętość oddechowa w (ml), objętość wycieku w (ml), frakcja wycieku w (%) liczba przejść z LMA na powietrze Q lub ETT oraz przejście z powietrza Q na LMA lub ETT odnotowano przy nieobecności lub obecność krwi chirurgicznej na dolnej powierzchni używanego urządzenia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
72
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Menoufiya
-
Shibīn Al Kawm, Menoufiya, Egipt, 1234
- Ashraf Eskandr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obie płcie
- Wiek: 18-60 lat
- ASA I-II
- Pacjenci zakwalifikowani do operacji dakryocystorhinostomii
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie patologie szyi, górnych dróg oddechowych, górnego odcinka przewodu pokarmowego
- Pacjenci z regurgitacją żołądka w wywiadzie, zgaga
- chorobliwa otyłość,
- Pacjenci z refluksem przełykowym (przepuklina rozworu przełykowego)
- Przewidywanie trudnego udrażniania dróg oddechowych
- Pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: LMA
Podczas operacji dakryocystorhinostomii wentylowano LMA 36 pacjentów
|
pacjentów wentylowano za pomocą LMA
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: AirQ
Każdy z 36 pacjentów był wentylowany powietrzem Q podczas operacji dakryocystorhinostomii
|
pacjentów wentylowano za pomocą AirQ Airway
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie przecieku ustno-gardłowego w (cmH2O)
Ramy czasowe: Tuż po wprowadzeniu nadgłośniowych urządzeń do udrażniania dróg oddechowych
|
Ustawiając zawór odcinający tak, aby ograniczyć szczytowe ciśnienie w drogach oddechowych do 40 cm H2O i pozwalając na wzrost ciśnienia w drogach oddechowych przy przepływie świeżego gazu 3 l/min, aż usłyszysz słyszalny hałas nad ustami i nie będzie obserwowany dalszy wzrost ciśnienia w drogach oddechowych.
|
Tuż po wprowadzeniu nadgłośniowych urządzeń do udrażniania dróg oddechowych
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Frakcja wycieku w (%)
Ramy czasowe: Tuż po wprowadzeniu nadgłośniowych urządzeń do udrażniania dróg oddechowych
|
Frakcja wycieku w (%) (Przeciek obliczono odejmując objętość wydechową od objętości wdechowej i wyrażono jako ułamek objętości wdechowej).
zostały ocenione tuż przed operacją
|
Tuż po wprowadzeniu nadgłośniowych urządzeń do udrażniania dróg oddechowych
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lipca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lipca 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
16 lipca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
16 lipca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- LMA versus Air Q
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Urządzenia do dróg oddechowych
-
Dongguk University International HospitalRekrutacyjnyZarządzanie dróg oddechowych u pacjentów starszych przy użyciu Supra Glottic Airway w znieczuleniu ogólnymKorea Południowa
Badania kliniczne na Grupa LM
-
Umraniye Education and Research HospitalZakończony
-
National Taiwan University HospitalZakończonyWpływ ciśnienia przecieku jamy ustnej i gardła oraz uszczelnienia między maską a strunami głosowymi podczas zmiany pozycji głowy i szyi pacjentaTajwan
-
Inonu UniversityZakończonyPowikłania znieczulenia w drogach oddechowychIndyk
-
Dr.Mahak MehtaZakończonyProseal LMA vs Air-Q LMA vs Ambu AurGain LMA
-
Prince of Songkla UniversityNieznanyNieodpowiedni lub upośledzony wzorzec oddychania lub wentylacjaTajlandia
-
Medical University InnsbruckZakończony
-
University of MalayaZakończony
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoNieznanyUżycie nadgłośniowych dróg oddechowych u dzieciStany Zjednoczone
-
King Saud UniversityZakończony
-
Liu Chian YongZakończony