- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04021407
Kurkunpään maski Airway versus Air Q Kurkunpään hengitystie
perjantai 12. heinäkuuta 2019 päivittänyt: ashraf magdy eskandr, Menoufia University
Kurkunpään naamio Airway vs. Air Q Kurkunpään hengitystiet dakryokystorhinostomiassa
Nykyään supraglottiset hengitystielaitteet ovat yksinkertaisia ja tehokkaita vaihtoehtoja endotrakeaaliselle intubaatiolle.
Sekä kurkunpään maskin hengitysteiden LMA että air-Q hengitystiet ovat supraglottisia hengitystielaitteita, joita voidaan käyttää hengitysteiden ylläpitämiseen ja suojaamiseen eritteiden ja veren aspiraatiolta DCR-leikkauksen aikana.
Tämä tutkimus suunniteltiin vertaamaan standardia LMA:ta ilma Q:n kanssa tiivistysvaikutuksen ja veren aspiraation suhteen DCR-leikkauksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
72 potilasta jaettiin kahteen ryhmään, kussakin 36 potilasta, jotka nimettiin LMA-ryhmäksi ja ilma Q -ryhmään käytettyjen supraglottisten laitteiden mukaan.
Seuraavat parametrit rekisteröitiin molemmissa tutkituissa ryhmissä: jatkuva elektrokardiografia (EKG), syke (HR), keskimääräinen valtimopaine (MAP), valtimoiden happisaturaatio (SpO2), vuoroveden hiilidioksidi (PCO2)..Suun nielun vuoto paine (cmH2O), uloshengityshengitystilavuus (ml), vuototilavuus (ml), vuotoosuus (%) LMA:sta ilmaan Q tai ETT:hen siirtymisten lukumäärä ja siirtyminen ilmasta Q LMA:han tai ETT:hen kirjattiin ilman poissaoloa tai kirurgisen veren esiintyminen käytetyn laitteen alapinnalla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Menoufiya
-
Shibīn Al Kawm, Menoufiya, Egypti, 1234
- Ashraf Eskandr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molempia sukupuolia
- Ikä: 18-60 vuotta
- ASA I-II
- Potilaat, joille on varattu dakryokystorhinostomialeikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa kaulan, ylempien hengitysteiden, ylempien ruuansulatusteiden patologia
- Potilaat, joilla on ollut mahalaukun regurgitaatiota, närästystä
- sairaalloinen lihava,
- Potilaat, joilla on ruokatorven refluksi (hiatustyrä)
- Ennakoi vaikea hengitysteiden hallinta
- Potilaat, joilla on hyytymishäiriöitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: LMA
36 potilasta ventiloitiin LMA:lla dakryokystorhinostomialeikkauksen aikana
|
potilaita ventiloitiin LMA:lla
|
ACTIVE_COMPARATOR: AirQ
Kukin 36 potilasta ventiloitiin Q-ilmateillä dakryokystorhinostomialeikkauksen aikana
|
potilaita ventiloitiin AirQ-hengitystieillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Suun nielun vuotopaine (cmH2O)
Aikaikkuna: Heti supraglottisten hengitystielaitteiden asettamisen jälkeen
|
Asettamalla ponnahdusventtiili rajoittamaan hengitysteiden huippupaine 40 cm H2O:iin ja antamalla hengitysteiden paineen nousta tuorekaasuvirralla 3 l/min, kunnes suun yli kuului ääntä eikä hengitysteiden paineen lisäystä havaita.
|
Heti supraglottisten hengitystielaitteiden asettamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vuotoosuus (%)
Aikaikkuna: Heti supraglottisten hengitystielaitteiden asettamisen jälkeen
|
Vuotoosuus (%) (Vuoto laskettiin vähentämällä uloshengityksen tilavuus sisäänhengityksen tilavuudesta ja ilmaistiin murto-osana sisäänhengityksen tilavuudesta).
arvioitiin juuri ennen leikkausta
|
Heti supraglottisten hengitystielaitteiden asettamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 16. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 16. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- LMA versus Air Q
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Airway-laitteet
-
Sohag UniversityEi vielä rekrytointiaTempromomandibulaarisen nivelen toiminnan muutos Supra Glottic Airway Devices -laitteilla
-
Genentech, Inc.ValmisDysfunctional Central Venous Access Devices (CVADS)
-
University College Hospital GalwayLopetettuVaikea intubaatio | Airway | Airway laiteIrlanti
-
Hospital General Universitario Gregorio MarañonValmis
-
Ondokuz Mayıs UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
Cedars-Sinai Medical CenterLopetettuAnestesia | AirwayYhdysvallat
-
Assiut UniversityRekrytointi
-
University of MalayaMalaysian Society of AnaesthesiologistsValmis
-
Vidacare CorporationPeruutettu
Kliiniset tutkimukset LMA ryhmä
-
Dr.Mahak MehtaValmisProseal LMA vs Air-Q LMA vs Ambu AurGain LMA
-
National Taiwan University HospitalValmissuun ja nielun vuotopaineen sekä maskin ja äänihuulun välisen tiivistyksen vaikutus potilaan pään ja kaulan asennon vaihtamisen aikanaTaiwan
-
Umraniye Education and Research HospitalValmis
-
Prince of Songkla UniversityTuntematonRiittämätön tai heikentynyt hengitysmalli tai ilmanvaihtoThaimaa
-
Medical University InnsbruckValmis
-
Inonu UniversityValmisAnestesian hengitysteiden komplikaatioTurkki
-
University of MalayaValmisKurkunpään maski AirwayMalesia
-
Dokuz Eylul UniversityValmis
-
King Saud UniversityValmis
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoTuntematonSupraglottic Airway Use in ChildrenYhdysvallat