Vía aérea con máscara laríngea versus vía aérea laríngea Air Q
12 de julio de 2019 actualizado por: ashraf magdy eskandr, Menoufia University
Vía aérea con máscara laríngea versus vía aérea laríngea Air Q en dacriocistorrinostomía
Hoy en día, los dispositivos de vía aérea supraglótica son alternativas simples y efectivas a la intubación endotraqueal.
Tanto la mascarilla laríngea para vías respiratorias LMA como la vía aérea air-Q son dispositivos supraglóticos para vías respiratorias que se pueden utilizar para mantener y proteger las vías respiratorias de la aspiración de secreciones y sangre durante la cirugía DCR.
El presente estudio fue diseñado para comparar LMA estándar versus air Q en cuanto al efecto de sellado y aspiración de sangre en la cirugía DCR.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se dividieron 72 pacientes en dos grupos, de 36 pacientes cada uno, denominados grupo LMA y grupo air Q según los dispositivos supraglóticos utilizados.
Se registraron los siguientes parámetros en ambos grupos estudiados, Electrocardiografía (ECG) continua, frecuencia cardiaca (FC), presión arterial media (PAM), saturación arterial de oxígeno (SpO2), dióxido de carbono espiratorio final (PCO2). Fuga orofaríngea presión en (cmH2O), volumen corriente exhalado en (ml), volumen de fuga en (ml), fracción de fuga en (%) número de cambios de LMA a aire Q o ETT y cambio de aire Q a LMA o ETT se registró con ausencia o presencia de sangre quirúrgica en la superficie inferior del dispositivo utilizado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
72
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Menoufiya
-
Shibīn Al Kawm, Menoufiya, Egipto, 1234
- Ashraf Eskandr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ambos sexos
- Edad: 18-60 años
- ASA I-II
- Pacientes programados para cirugía de dacriocistorrinostomía
Criterio de exclusión:
- Cualquier patología del cuello, tracto respiratorio superior, tracto alimentario superior
- Pacientes con antecedentes de regurgitación gástrica, acidez estomacal
- obeso mórbido,
- Pacientes con reflujo esofágico (hernia de hiato)
- Anticipar el manejo de la vía aérea difícil
- Pacientes con trastornos de la coagulación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: LMA
36 pacientes fueron ventilados con LMA durante la cirugía de dacriocistorrinostomía
|
los pacientes fueron ventilados con LMA
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: AirQ
36 pacientes cada uno fueron ventilados con air Q airway durante la cirugía de dacriocistorrinostomía
|
los pacientes fueron ventilados con la vía aérea AirQ
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Presión de fuga orofaríngea en (cmH2O)
Periodo de tiempo: Justo después de la inserción de dispositivos de vía aérea supraglótica
|
Ajustando la válvula de escape para limitar la presión máxima en las vías respiratorias a 40 cm H2O y permitiendo que la presión en las vías respiratorias aumente con un flujo de gas fresco de 3 l/min hasta que se escuche un ruido audible sobre la boca y no se observe ningún aumento adicional en la presión en las vías respiratorias.
|
Justo después de la inserción de dispositivos de vía aérea supraglótica
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fracción de fuga en (%)
Periodo de tiempo: Justo después de la inserción de dispositivos de vía aérea supraglótica
|
Fracción de fuga en (%) (La fuga se calculó restando el volumen espiratorio del volumen inspiratorio y se expresó como una fracción del volumen inspiratorio).
fueron evaluados justo antes de la cirugía
|
Justo después de la inserción de dispositivos de vía aérea supraglótica
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
16 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
16 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- LMA versus Air Q
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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