단독 발목 외상 관리에서 간호사에 의한 오타와 발목 규칙을 이용한 방사선 촬영의 조기처방 (PARIAO)
2019년 10월 9일 업데이트: Pierre Kergaravat, Centre Hospitalier de Saint-Brieuc
Saint-Brieuc 병원 응급실 접수에서 고립된 발목 외상 관리에서 간호사에 의한 Ottawa Ankle Rules를 이용한 방사선 촬영의 조기 처방
임상 간호사가 오타와 발목 규칙을 사용한 방사선 촬영의 조기 처방이 발목 외상으로 고통받는 환자의 입원 기간을 단축할 수 있음을 입증하기 위해 두 개의 다른 환자 그룹을 사용하여 2단계(A 및 B)로 연구를 수행할 예정입니다. Saint-Brieuc 병원 센터에서.
연구 개요
상세 설명
발목 염좌는 병원 응급실에서 상담 중에 매우 자주 접하는 부상입니다. 그것의 메커니즘은 때때로 골절로 이어질 수 있습니다. 오타와 발목 규칙(OAR)은 발목 부상을 입은 환자가 골절을 겪고 있는지 여부를 확인하기 위해 방사선 검사를 수행해야 하는 필요성과 관련하여 임상의에게 지침을 제공합니다. 모든 임상 및 기억상실 기준이 OAR에 따라 음성인 경우 골절이 존재할 확률은 약 0%(IC 95%)입니다. OAR은 성인용으로 검증되었습니다.
실제로 메타 분석에 따르면 응급실의 표준 관행으로 간호사 주도 방사선 검사 프로토콜을 도입하는 것이 도움이 될 수 있습니다. 그러나이 조기 처방은 프랑스의 대부분의 응급실에서 표준 치료가 아닙니다.
OAR의 구현은 환자의 방사선 조사 수준을 낮추고 의료비를 줄입니다. 또한, 이미 혼잡한 응급실에 환자가 머무는 시간을 줄일 수 있으므로 이러한 응급실의 비품질 의료의 주요 요인으로 알려진 과밀도 감소합니다.
이 연구는 각각 4주씩 2단계로 진행됩니다.
- 첫 번째 단계(Phase A)는 의사만이 OAR을 적용하여 응급실에서 발생합니다(진료 기준 변경 없음).
- 두 번째 단계(단계 B)는 단계 A 후에 발생하며 간호사는 프로토콜에 따라 의사보다 먼저 OAR을 적용합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
63
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Saint-Brieuc, 프랑스, 22027
- Centre Hospitalier de Saint-Brieuc
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 폐쇄된 발목 부상이 10일 미만인 경우
- 국민건강보험 가입
- 서면 동의서를 받아야 합니다.
제외 기준:
- 10일 이상의 트라우마 데이트
- 국민건강보험 미가입자
- 입원 전 엑스레이 촬영
- 발목의 단독 외상 이외의 외상
- 발목외상 : 종골, 발가락, 아킬레스건
- 하반신 마비 또는 사지마비 환자
- 동일한 충격적인 사건으로 응급실에 이전에 입원
- PARIAO 연구에 이미 포함된 환자
- 단독 피부 손상 / 단독 표재 손상
- 발목 골절 또는 명백한 변형
- 신경 혈관 결핍
- 정신 이상
- 법적 보호를 받는 성인(사법적 보호, 후견 또는 감독), 자유를 박탈당한 자
- 과도한 알코올 중독 또는 기타 향정신성 물질에 의한 중독(의사의 판단)
- 비협조적인 환자
- 임신 진행 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: A상
첫 번째 단계(Phase A)는 4주 동안 의사만이 OAR을 적용하여 응급실에서 발생합니다(치료 기준 변경 없음).
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실험적: B상
두 번째 단계(단계 B)는 단계 A 이후에 발생합니다. 간호사는 프로토콜에 따라 OAR을 적용합니다.
이 단계도 4주 동안 지속됩니다.
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프로토콜에 따라 Phase B에서 간호사는 조기 방사선 촬영 처방으로 이어질 수 있는 OAR을 적용할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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응급실에서 보낸 시간
기간: 2~3개월 사이에 연구 완료를 통해
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Phase A 그룹과 Phase B 그룹 간의 응급실에서 보낸 시간(분)의 차이.
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2~3개월 사이에 연구 완료를 통해
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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엑스레이 비율
기간: 2~3개월 사이에 연구 완료를 통해
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Phase A 그룹과 Phase B 그룹 간의 X-레이 비율 차이.
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2~3개월 사이에 연구 완료를 통해
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간호사가 환자를 돌보기 위해 보내는 시간
기간: 2~3개월 사이에 연구 완료를 통해
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Phase A 그룹과 Phase B 그룹 간의 환자 간호를 위해 간호사가 소요하는 시간의 차이.
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2~3개월 사이에 연구 완료를 통해
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의사와 간호사의 엑스레이 처방 비교
기간: 2~3개월 사이에 연구 완료를 통해
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Phase B 그룹에서 간호사와 의사가 처방한 엑스레이 비율의 차이.
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2~3개월 사이에 연구 완료를 통해
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그룹 B의 의사가 요청한 X-레이에 의해 식별된 골절 수
기간: 2~3개월 사이에 연구 완료를 통해
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간호사 또는 의사가 요청한 X-레이에서 골절이 확인된 환자의 경우: B상 그룹에서 간호사가 요청하지 않은 X-레이의 수.
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2~3개월 사이에 연구 완료를 통해
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그룹 B의 간호사가 요청한 X-레이에 의해 식별된 골절 수
기간: 2~3개월 사이에 연구 완료를 통해
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간호사 또는 의사가 요청한 X-레이에서 골절이 확인된 환자의 경우: 의사가 요청하지 않은 X-레이 횟수.
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2~3개월 사이에 연구 완료를 통해
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기타 엑스레이 필요
기간: 2~3개월 사이에 연구 완료를 통해
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X-레이가 필요한 환자의 경우 실제로 외상이 발목이 아닌 발과 관련된 동안 수행된 발목 X-레이의 비율.
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2~3개월 사이에 연구 완료를 통해
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간호사 만족도
기간: 2~3개월 사이에 연구 완료를 통해
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5문항의 설문지를 통해 간호사 만족도를 평가하였다. 제목 : 간호사 만족도 조사
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2~3개월 사이에 연구 완료를 통해
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Stiell IG, Greenberg GH, McKnight RD, Nair RC, McDowell I, Worthington JR. A study to develop clinical decision rules for the use of radiography in acute ankle injuries. Ann Emerg Med. 1992 Apr;21(4):384-90. doi: 10.1016/s0196-0644(05)82656-3.
- Stiell IG, Greenberg GH, McKnight RD, Nair RC, McDowell I, Reardon M, Stewart JP, Maloney J. Decision rules for the use of radiography in acute ankle injuries. Refinement and prospective validation. JAMA. 1993 Mar 3;269(9):1127-32. doi: 10.1001/jama.269.9.1127.
- Stiell I, Wells G, Laupacis A, Brison R, Verbeek R, Vandemheen K, Naylor CD. Multicentre trial to introduce the Ottawa ankle rules for use of radiography in acute ankle injuries. Multicentre Ankle Rule Study Group. BMJ. 1995 Sep 2;311(7005):594-7. doi: 10.1136/bmj.311.7005.594.
- Fan J, Woolfrey K. The effect of triage-applied Ottawa Ankle Rules on the length of stay in a Canadian urgent care department: a randomized controlled trial. Acad Emerg Med. 2006 Feb;13(2):153-7. doi: 10.1197/j.aem.2005.07.041. Epub 2006 Jan 25.
- Ho JK, Chau JP, Cheung NM. Effectiveness of emergency nurses' use of the Ottawa Ankle Rules to initiate radiographic tests on improving healthcare outcomes for patients with ankle injuries: A systematic review. Int J Nurs Stud. 2016 Nov;63:37-47. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2016.08.016. Epub 2016 Aug 25.
- Allerston J, Justham D. Nurse practitioners and the Ottawa Ankle Rules: comparisons with medical staff in requesting X-rays for ankle injured patients. Accid Emerg Nurs. 2000 Apr;8(2):110-5. doi: 10.1054/aaen.2000.0103. Erratum In: Accid Emerg Nurs 2000 Oct;8(4):253.
- Derlet RW, Richards JR. Overcrowding in the nation's emergency departments: complex causes and disturbing effects. Ann Emerg Med. 2000 Jan;35(1):63-8. doi: 10.1016/s0196-0644(00)70105-3.
- Lau LH, Kerr D, Law I, Ritchie P. Nurse practitioners treating ankle and foot injuries using the Ottawa Ankle Rules: a comparative study in the emergency department. Australas Emerg Nurs J. 2013 Aug;16(3):110-5. doi: 10.1016/j.aenj.2013.05.007. Epub 2013 Jun 25.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 16일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 6일
연구 완료 (실제)
2019년 10월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 15일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 9일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CHSB_201905_P1_PARIAO
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
간행물의 기초가 되는 모든 개별 참가자 데이터(익명화됨)
IPD 공유 기간
연구 종료 후 15년 동안.
IPD 공유 액세스 기준
개인 사용자 이름과 비밀번호로 안전한 플랫폼을 통해 액세스
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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