Tidlig ordination af radiografi ved hjælp af Ottawa ankelreglerne af en sygeplejerske i håndteringen af isolerede ankeltraumer (PARIAO)
9. oktober 2019 opdateret af: Pierre Kergaravat, Centre Hospitalier de Saint-Brieuc
Tidlig ordination af radiografi ved hjælp af Ottawa ankelreglerne af en sygeplejerske i håndteringen af isolerede ankeltraumer ved akutafdelingens reception på hospitalscentret Saint-Brieuc
Undersøgelsen vil blive udført i 2 faser (A og B) ved hjælp af to forskellige grupper af patienter for at bevise, at en tidlig ordination af radiografi ved hjælp af Ottawa ankelreglerne af en sygeplejerske kan forkorte opholdstiden for en patient, der lider af ankeltraume på Hospitalscentret i Saint-Brieuc.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ankelforstuvning er en skade, man ofte støder på under konsultation på hospitalets skadestuer. Dens mekanisme kan til tider føre til brud. Ottawa Ankle Rules (OAR) giver retningslinjer til klinikere vedrørende behovet for at udføre radiografisk test for at verificere, om patienter med ankelskader lider af fraktur. Hvis alle kliniske og anamnestiske kriterier er negative i overensstemmelse med OAR, er sandsynligheden for, at en fraktur er til stede omkring 0% (IC 95%). OAR er valideret for voksne.
Faktisk har en meta-analyse antydet, at det kan være en fordel at indføre en sygeplejerske-initieret radiografisk testprotokol som standardpraksis på akutmodtagelser. Men denne tidlige ordination er ikke en standard for pleje i de fleste skadestuer i Frankrig.
Implementeringen af OAR reducerer bestrålingsniveauer af patienter og reducerer medicinske udgifter. Derudover giver det mulighed for at reducere patientens varighed af ophold på allerede behæftede akutmodtagelser og dermed også reducere overbelægning, som er kendt for at være en væsentlig faktor for manglende pleje i sådanne afdelinger.
Undersøgelsen vil blive gennemført i 2 faser af 4 uger hver:
- Den første (fase A) vil forekomme i akutmodtagelsen med anvendelse af OAR kun af lægerne (uden at ændre standarden for pleje)
- Den anden (fase B) finder sted efter fase A, og sygeplejersker vil anvende OAR før læger i henhold til protokollen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
63
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Saint-Brieuc, Frankrig, 22027
- Centre Hospitalier de Saint-Brieuc
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Med lukket ankelskade mindre end 10 dage gammel
- Tilslutning til den nationale sygesikring
- Der skal indhentes skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Traume dating mere end 10 dage
- Patienten er ikke tilsluttet den nationale sygesikring
- Røntgen foretaget før patientindlæggelse
- Andet traume end et isoleret traume i anklen
- Andre skader end ankelskade: calcaneus, tæer og akillessene
- Paraplegisk eller quadriplegisk patient
- Tidligere indlæggelse på Akutafdelingen for samme traumatiske hændelse
- Patient allerede inkluderet i PARIO-undersøgelsen
- Isoleret hudskade / isoleret overfladisk skade
- Ankelbrud eller tydelig deformation
- Neuro-vaskulært underskud
- Psykisk lidelse
- Voksne lovligt beskyttede (under retsbeskyttelse, værgemål eller tilsyn), personer, der er berøvet deres frihed
- Overdreven alkoholisering eller forgiftning af andre psykoaktive stoffer (lægens beslutning)
- Usamarbejdsvillig patient
- Graviditet i gang
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Fase A
Den første (fase A) vil forekomme på skadestuen med anvendelse af OAR kun af lægerne (uden at ændre standarden for pleje) i løbet af 4 uger
|
|
|
Eksperimentel: Fase B
Den anden (fase B) finder sted efter fase A. Sygeplejersker vil anvende OAR i henhold til protokollen.
Denne fase varer også 4 uger.
|
I henhold til protokol vil sygeplejersker i fase B få lov til at anvende OAR, hvilket kan føre til en tidlig radiografirecept.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid tilbragt i akutmodtagelsen
Tidsramme: gennem studieafslutning, mellem 2 og 3 måneder
|
Forskellen i tid brugt i minutter på akutmodtagelse mellem fase A-gruppe og fase B-gruppe.
|
gennem studieafslutning, mellem 2 og 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af røntgenbilleder
Tidsramme: gennem studieafslutning, mellem 2 og 3 måneder
|
Forskellen i procentdelen af røntgenstråler mellem fase A-gruppe og fase B-gruppe.
|
gennem studieafslutning, mellem 2 og 3 måneder
|
|
Tid brugt af sygeplejerske til patientpleje
Tidsramme: gennem studieafslutning, mellem 2 og 3 måneder
|
Forskellen i den tid sygeplejersken bruger på patientbehandling mellem fase A-gruppe og fase B-gruppe.
|
gennem studieafslutning, mellem 2 og 3 måneder
|
|
Sammenligning af røntgen-recept mellem læger og sygeplejersker
Tidsramme: gennem studieafslutning, mellem 2 og 3 måneder
|
Forskel i procentdelen af røntgenbilleder ordineret af sygeplejersker og læger i fase B-gruppen.
|
gennem studieafslutning, mellem 2 og 3 måneder
|
|
Antal frakturer identificeret ved et røntgenbillede anmodet af lægen i gruppe B
Tidsramme: gennem studieafslutning, mellem 2 og 3 måneder
|
For patienter, der har et brud, der er identificeret ved et røntgenbillede anmodet af sygeplejersken eller lægen: antal røntgenbilleder, der ikke er anmodet om af sygeplejersken i fase B-gruppen.
|
gennem studieafslutning, mellem 2 og 3 måneder
|
|
Antallet af brud identificeret ved røntgenbillede anmodet af en sygeplejerske i gruppe B
Tidsramme: gennem studieafslutning, mellem 2 og 3 måneder
|
For patienter, der har et brud, der er identificeret ved et røntgenbillede, som sygeplejersken eller lægen har anmodet om: antal røntgenbilleder, som ikke er anmodet om af lægen.
|
gennem studieafslutning, mellem 2 og 3 måneder
|
|
Andre røntgenbilleder påkrævet
Tidsramme: gennem studieafslutning, mellem 2 og 3 måneder
|
For patienter, hvis røntgenbillede var påkrævet, blev procentdelen af ankelrøntgenbilledet udført, mens traumet faktisk vedrørte foden og ikke anklen.
|
gennem studieafslutning, mellem 2 og 3 måneder
|
|
Sygeplejerskers tilfredshed
Tidsramme: gennem studieafslutning, mellem 2 og 3 måneder
|
Sygeplejerskers tilfredshedsgrad vurderet gennem et spørgeskema med 5 spørgsmål. Titel : Sygeplejerskens tilfredshedsundersøgelse
|
gennem studieafslutning, mellem 2 og 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Stiell IG, Greenberg GH, McKnight RD, Nair RC, McDowell I, Worthington JR. A study to develop clinical decision rules for the use of radiography in acute ankle injuries. Ann Emerg Med. 1992 Apr;21(4):384-90. doi: 10.1016/s0196-0644(05)82656-3.
- Stiell IG, Greenberg GH, McKnight RD, Nair RC, McDowell I, Reardon M, Stewart JP, Maloney J. Decision rules for the use of radiography in acute ankle injuries. Refinement and prospective validation. JAMA. 1993 Mar 3;269(9):1127-32. doi: 10.1001/jama.269.9.1127.
- Stiell I, Wells G, Laupacis A, Brison R, Verbeek R, Vandemheen K, Naylor CD. Multicentre trial to introduce the Ottawa ankle rules for use of radiography in acute ankle injuries. Multicentre Ankle Rule Study Group. BMJ. 1995 Sep 2;311(7005):594-7. doi: 10.1136/bmj.311.7005.594.
- Fan J, Woolfrey K. The effect of triage-applied Ottawa Ankle Rules on the length of stay in a Canadian urgent care department: a randomized controlled trial. Acad Emerg Med. 2006 Feb;13(2):153-7. doi: 10.1197/j.aem.2005.07.041. Epub 2006 Jan 25.
- Ho JK, Chau JP, Cheung NM. Effectiveness of emergency nurses' use of the Ottawa Ankle Rules to initiate radiographic tests on improving healthcare outcomes for patients with ankle injuries: A systematic review. Int J Nurs Stud. 2016 Nov;63:37-47. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2016.08.016. Epub 2016 Aug 25.
- Allerston J, Justham D. Nurse practitioners and the Ottawa Ankle Rules: comparisons with medical staff in requesting X-rays for ankle injured patients. Accid Emerg Nurs. 2000 Apr;8(2):110-5. doi: 10.1054/aaen.2000.0103. Erratum In: Accid Emerg Nurs 2000 Oct;8(4):253.
- Derlet RW, Richards JR. Overcrowding in the nation's emergency departments: complex causes and disturbing effects. Ann Emerg Med. 2000 Jan;35(1):63-8. doi: 10.1016/s0196-0644(00)70105-3.
- Lau LH, Kerr D, Law I, Ritchie P. Nurse practitioners treating ankle and foot injuries using the Ottawa Ankle Rules: a comparative study in the emergency department. Australas Emerg Nurs J. 2013 Aug;16(3):110-5. doi: 10.1016/j.aenj.2013.05.007. Epub 2013 Jun 25.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. juli 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
6. september 2019
Studieafslutning (Faktiske)
7. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. juli 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. juli 2019
Først opslået (Faktiske)
16. juli 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. oktober 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. oktober 2019
Sidst verificeret
1. oktober 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHSB_201905_P1_PARIAO
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle individuelle deltagerdata (anonymiseret), der ligger til grund, resulterer i en publikation
IPD-delingstidsramme
Fra afslutningen af studiet i 15 år.
IPD-delingsadgangskriterier
Adgang via sikker platform med personligt brugernavn og adgangskode
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .