Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Раннее назначение рентгенографии с использованием Оттавских правил голеностопного сустава медсестрой при лечении изолированной травмы голеностопного сустава (PARIAO)

9 октября 2019 г. обновлено: Pierre Kergaravat, Centre Hospitalier de Saint-Brieuc

Раннее назначение рентгенографии с использованием Оттавских правил голеностопного сустава медицинской сестрой при лечении изолированной травмы голеностопного сустава в приемном отделении неотложной помощи Больничного центра Сен-Брие

Исследование будет проводиться в 2 этапа (A и B) с использованием двух разных групп пациентов, чтобы доказать, что раннее назначение рентгенографии с использованием Оттавских правил голеностопного сустава практикующей медсестрой может сократить продолжительность пребывания пациента с травмой голеностопного сустава. в больничном центре Сен-Брие.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Растяжение связок голеностопного сустава — это травма, с которой очень часто сталкиваются во время консультаций в отделениях неотложной помощи больниц. Его механизм иногда может привести к перелому. Оттавские правила голеностопного сустава (OAR) содержат рекомендации для клиницистов относительно необходимости проведения рентгенографического исследования, чтобы убедиться, что у пациентов с травмами голеностопного сустава нет переломов. Если все клинические и анамнестические критерии в соответствии с OAR отрицательны, вероятность наличия перелома составляет около 0% (IC 95%). OAR утверждены для взрослых.

На самом деле, метаанализ показал, что может быть полезно ввести протокол рентгенологического исследования по инициативе медсестры в качестве стандартной практики в отделениях неотложной помощи. Однако это раннее назначение не является стандартом лечения в большинстве отделений неотложной помощи во Франции.

Внедрение ОАР снижает уровни облучения пациентов и сокращает медицинские расходы. Кроме того, это позволяет сократить продолжительность пребывания пациентов в уже перегруженных отделениях неотложной помощи, тем самым уменьшая и переполненность, которая, как известно, является основным фактором некачественной помощи в таких отделениях.

Исследование будет проводиться в 2 этапа по 4 недели каждый:

  • Первый (Фаза А) будет происходить в отделении неотложной помощи с применением ОАР только врачами (без изменения стандарта оказания помощи).
  • Второй (Фаза B) будет происходить после Фазы A, и медсестры будут применять OAR перед врачами, согласно протоколу.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

63

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Saint-Brieuc, Франция, 22027
        • Centre Hospitalier de Saint-Brieuc

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • При закрытой травме голеностопного сустава давностью менее 10 дней
  • Принадлежность к национальному медицинскому страхованию
  • Должно быть получено письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Травма давностью более 10 дней
  • Пациент, не связанный с национальной системой медицинского страхования
  • Рентгенологическое исследование перед госпитализацией
  • Другая травма, кроме изолированной травмы голеностопного сустава
  • Травмы, кроме травмы лодыжки: пяточная кость, пальцы ног и ахиллово сухожилие
  • Пациент с параплегией или квадриплегией
  • Предыдущая госпитализация в отделение неотложной помощи по поводу того же травматического события
  • Пациент уже включен в исследование PARIAO
  • Изолированное повреждение кожи/изолированное поверхностное повреждение
  • Перелом лодыжки или очевидная деформация
  • Нервно-сосудистый дефицит
  • Психическое расстройство
  • Совершеннолетние, находящиеся под защитой закона (под судебной защитой, попечительством или надзором), лица, лишенные свободы
  • Чрезмерная алкоголизация или интоксикация другими психоактивными веществами (решение врача)
  • Отказ от сотрудничества с пациентом
  • Текущая беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Фаза А
Первая (Фаза А) будет проходить в отделении неотложной помощи с применением ОАР только врачами (без изменения стандарта оказания помощи) в течение 4 недель.
Экспериментальный: Фаза Б
Второй (Фаза B) будет происходить после Фазы A. Медсестры будут применять OAR в соответствии с протоколом. Этот этап также длится 4 недели.
Другой: Приложение OAR от медсестры
Согласно протоколу, на этапе B медсестрам будет разрешено применять OAR, что может привести к раннему назначению рентгенографии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время пребывания в отделении неотложной помощи
Временное ограничение: после завершения обучения, от 2 до 3 месяцев
Разница времени, проведенного в минутах в отделении неотложной помощи между группой фазы A и группой фазы B.
после завершения обучения, от 2 до 3 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент рентгена
Временное ограничение: после завершения обучения, от 2 до 3 месяцев
Разница процентного содержания рентгеновских лучей между группой фазы A и группой фазы B.
после завершения обучения, от 2 до 3 месяцев
Время, затрачиваемое медсестрой на уход за больным
Временное ограничение: после завершения обучения, от 2 до 3 месяцев
Разница во времени, затраченном медсестрой на уход за пациентом, между группой фазы А и группой фазы В.
после завершения обучения, от 2 до 3 месяцев
Сравнение назначения рентгена врачами и медсестрами
Временное ограничение: после завершения обучения, от 2 до 3 месяцев
Разница в процентном соотношении рентгеновских снимков, назначенных медсестрами и врачами в группе фазы B.
после завершения обучения, от 2 до 3 месяцев
Количество переломов, выявленных на рентгенограмме по запросу врача в группе В
Временное ограничение: после завершения обучения, от 2 до 3 месяцев
Для пациентов с переломом, выявленным на рентгеновском снимке, запрошенном медсестрой или врачом: количество рентгеновских снимков, не запрошенных медсестрой, в группе фазы B.
после завершения обучения, от 2 до 3 месяцев
Количество переломов, выявленных на рентгенограмме по запросу медсестры в группе B
Временное ограничение: после завершения обучения, от 2 до 3 месяцев
Для пациентов с переломом, выявленным на рентгеновском снимке, запрошенном медсестрой или врачом: количество рентгеновских снимков, не запрошенных врачом.
после завершения обучения, от 2 до 3 месяцев
Необходимы другие рентгеновские снимки
Временное ограничение: после завершения обучения, от 2 до 3 месяцев
Для пациентов, которым требовалось рентгенологическое исследование, процент выполненных рентгеновских снимков голеностопного сустава, в то время как на самом деле травма касалась стопы, а не голеностопного сустава.
после завершения обучения, от 2 до 3 месяцев
Уровень удовлетворенности медсестер
Временное ограничение: после завершения обучения, от 2 до 3 месяцев

Уровень удовлетворенности медицинских сестер оценивается с помощью анкеты с 5 вопросами.

Название: Опрос медсестры об удовлетворенности

  1. - оценка удовлетворенности медсестры лечением травмы голеностопного сустава при обычном лечении: шкала от 0 до 10. 0 – неудовлетворенность; 10 важное удовлетворение.
  2. - оценка удовлетворенности медсестры лечением травмы голеностопного сустава в этом новом методе лечения: шкала от 0 до 10. 0 – отсутствие удовлетворения; 10 важное удовлетворение.
  3. - вопрос о применении Ottawa Ankle Rules: считает ли медсестра, что применение этих правил улучшает ведение пациента (качество, быстрота, …)? : Да или нет
  4. - оценка дополнительной нагрузки на медсестру при новом управлении: шкала от 0 до 10. 0 – нет дополнительной нагрузки; 10 важна дополнительная нагрузка
  5. - вопрос, готова ли медсестра с этого момента реализовать раннее назначение рентгенографии с использованием Оттавских правил голеностопного сустава: да или нет
после завершения обучения, от 2 до 3 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier de Saint-Brieuc

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 июля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 сентября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

7 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHSB_201905_P1_PARIAO

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Все данные отдельных участников (анонимизированные), лежащие в основе результатов публикации

Сроки обмена IPD

С момента окончания учебы в течение 15 лет.

Критерии совместного доступа к IPD

Доступ через безопасную платформу с личным именем пользователя и паролем

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться