一名护士在孤立性踝关节外伤的管理中使用渥太华踝关节规则进行放射线照相的早期处方 (PARIAO)
2019年10月9日 更新者：Pierre Kergaravat、Centre Hospitalier de Saint-Brieuc
一名护士在圣布里厄医院中心急诊科接待处使用渥太华踝关节规则对放射线照相进行早期处方治疗孤立性踝关节创伤
该研究将分 2 个阶段（A 和 B）使用两组不同的患者进行，以证明执业护士使用渥太华踝关节规则的早期放射照相处方可以缩短踝关节外伤患者的住院时间在圣布里厄医院中心。
研究概览
详细说明
踝关节扭伤是医院急诊就诊时经常遇到的伤病。 它的机制有时会导致断裂。 渥太华踝关节规则 (OAR) 为临床医生提供了有关进行放射线检查以验证踝关节损伤患者是否患有骨折的必要性的指南。 如果根据 OAR 所有临床和记忆标准均为阴性，则存在骨折的概率约为 0% (IC 95%)。 OAR 已针对成人进行验证。
实际上，一项荟萃分析表明，将护士发起的射线照相测试协议作为急诊科的标准做法可能是有益的。 然而，这种早期处方并不是法国大多数急诊科的护理标准。
OAR的实施降低了患者的辐射水平并减少了医疗费用。 此外，它允许减少患者在已经拥挤的急诊室的停留时间，从而也减少过度拥挤，众所周知，过度拥挤是此类部门护理质量不佳的主要因素。
该研究将分 2 个阶段进行，每个阶段 4 周：
- 第一个（A 阶段）将发生在急诊室，仅由医生应用 OAR（不改变护理标准）
- 根据协议，第二个阶段（B 阶段）将在 A 阶段之后进行，护士将在医生之前应用 OAR。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
63
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Saint-Brieuc、法国、22027
- Centre Hospitalier de Saint-Brieuc
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 闭合性踝关节损伤小于 10 天
- 加入国民健康保险
- 必须获得书面知情同意
排除标准：
- 创伤约会超过 10 天
- 未加入国民健康保险的患者
- 患者入院前进行的 X 光检查
- 踝关节外伤以外的其他外伤
- 踝关节损伤以外的损伤：跟骨、脚趾和跟腱
- 截瘫或四肢瘫痪患者
- 先前因同一创伤事件入急诊室
- 患者已纳入 PARIAO 研究
- 孤立的皮肤损伤/孤立的浅表损伤
- 脚踝骨折或明显变形
- 神经血管缺陷
- 精神障碍
- 受法律保护（受司法保护、监护或监督）的成年人、被剥夺自由的人
- 其他精神活性物质过度酗酒或中毒（医生的决定）
- 不合作的病人
- 怀孕中
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：A相
第一个阶段（A 阶段）将发生在急诊科，仅由医生应用 OAR（不改变护理标准），为期 4 周
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实验性的：B相
第二个（B 阶段）将在 A 阶段之后发生。护士将根据协议应用 OAR。
这个阶段也将持续 4 周。
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根据协议，在 B 阶段，护士将被允许应用 OAR，这可以导致早期放射照相处方。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在急诊科度过的时间
大体时间：通过学习完成，2至3个月
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A 阶段组和 B 阶段组在急诊科花费的时间差异（分钟）。
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通过学习完成，2至3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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X射线的百分比
大体时间：通过学习完成，2至3个月
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A相组和B相组X射线百分比的差异。
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通过学习完成，2至3个月
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护士花在病人护理上的时间
大体时间：通过学习完成，2至3个月
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A 期组和 B 期组护士照顾病人的时间差异。
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通过学习完成，2至3个月
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医生和护士的X光处方比较
大体时间：通过学习完成，2至3个月
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B 期组护士和医生开出的 X 光检查比例的差异。
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通过学习完成，2至3个月
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B 组医生要求的 X 光检查确定的骨折数量
大体时间：通过学习完成，2至3个月
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对于通过护士或医生要求的 X 光检查确定骨折的患者：B 期组中护士未要求的 X 光检查次数。
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通过学习完成，2至3个月
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B 组护士要求的 X 光检查确定的骨折数量
大体时间：通过学习完成，2至3个月
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对于通过护士或医生要求的 X 光检查确定骨折的患者：医生未要求的 X 光检查次数。
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通过学习完成，2至3个月
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需要进行其他 X 光检查
大体时间：通过学习完成，2至3个月
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对于需要进行 X 光检查的患者，进行脚踝 X 光检查的百分比实际上是外伤涉及足部而非脚踝。
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通过学习完成，2至3个月
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护士满意度
大体时间：通过学习完成，2至3个月
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通过5题问卷调查护士满意度。 标题：护士满意度调查
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通过学习完成，2至3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Stiell IG, Greenberg GH, McKnight RD, Nair RC, McDowell I, Worthington JR. A study to develop clinical decision rules for the use of radiography in acute ankle injuries. Ann Emerg Med. 1992 Apr;21(4):384-90. doi: 10.1016/s0196-0644(05)82656-3.
- Stiell IG, Greenberg GH, McKnight RD, Nair RC, McDowell I, Reardon M, Stewart JP, Maloney J. Decision rules for the use of radiography in acute ankle injuries. Refinement and prospective validation. JAMA. 1993 Mar 3;269(9):1127-32. doi: 10.1001/jama.269.9.1127.
- Stiell I, Wells G, Laupacis A, Brison R, Verbeek R, Vandemheen K, Naylor CD. Multicentre trial to introduce the Ottawa ankle rules for use of radiography in acute ankle injuries. Multicentre Ankle Rule Study Group. BMJ. 1995 Sep 2;311(7005):594-7. doi: 10.1136/bmj.311.7005.594.
- Fan J, Woolfrey K. The effect of triage-applied Ottawa Ankle Rules on the length of stay in a Canadian urgent care department: a randomized controlled trial. Acad Emerg Med. 2006 Feb;13(2):153-7. doi: 10.1197/j.aem.2005.07.041. Epub 2006 Jan 25.
- Ho JK, Chau JP, Cheung NM. Effectiveness of emergency nurses' use of the Ottawa Ankle Rules to initiate radiographic tests on improving healthcare outcomes for patients with ankle injuries: A systematic review. Int J Nurs Stud. 2016 Nov;63:37-47. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2016.08.016. Epub 2016 Aug 25.
- Allerston J, Justham D. Nurse practitioners and the Ottawa Ankle Rules: comparisons with medical staff in requesting X-rays for ankle injured patients. Accid Emerg Nurs. 2000 Apr;8(2):110-5. doi: 10.1054/aaen.2000.0103. Erratum In: Accid Emerg Nurs 2000 Oct;8(4):253.
- Derlet RW, Richards JR. Overcrowding in the nation's emergency departments: complex causes and disturbing effects. Ann Emerg Med. 2000 Jan;35(1):63-8. doi: 10.1016/s0196-0644(00)70105-3.
- Lau LH, Kerr D, Law I, Ritchie P. Nurse practitioners treating ankle and foot injuries using the Ottawa Ankle Rules: a comparative study in the emergency department. Australas Emerg Nurs J. 2013 Aug;16(3):110-5. doi: 10.1016/j.aenj.2013.05.007. Epub 2013 Jun 25.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年7月16日
初级完成 (实际的)
2019年9月6日
研究完成 (实际的)
2019年10月7日
研究注册日期
首次提交
2019年7月10日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月15日
首次发布 (实际的)
2019年7月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月9日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CHSB_201905_P1_PARIAO
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
发表结果的所有个人参与者数据（匿名）
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从学习结束15年。
IPD 共享访问标准
使用个人用户名和密码通过安全平台访问
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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