Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vroegtijdig voorschrijven van radiografie met behulp van de Ottawa-enkelregels door een verpleegster bij de behandeling van geïsoleerd enkeltrauma (PARIAO)

9 oktober 2019 bijgewerkt door: Pierre Kergaravat, Centre Hospitalier de Saint-Brieuc

Vroegtijdig voorschrijven van radiografie met behulp van de Ottawa-enkelregels door een verpleegster bij de behandeling van geïsoleerd enkeltrauma bij de receptie van de afdeling spoedeisende hulp van het ziekenhuiscentrum van Saint-Brieuc

Het onderzoek zal worden uitgevoerd in 2 fasen (A en B) waarbij twee verschillende groepen patiënten worden gebruikt om te bewijzen dat een vroegtijdig voorschrijven van radiografie volgens de Ottawa Ankle Rules door een verpleegkundig specialist de verblijfsduur van een patiënt met enkeltrauma kan verkorten. in het ziekenhuiscentrum van Saint-Brieuc.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Enkelverstuiking is een blessure die zeer vaak voorkomt tijdens consultaties op de spoedeisende hulp van ziekenhuizen. Het mechanisme kan soms leiden tot breuk. De Ottawa Ankle Rules (OAR) geven richtlijnen aan clinici met betrekking tot de noodzaak om radiografische tests uit te voeren om te verifiëren of patiënten met enkelblessures aan een fractuur lijden. Als alle klinische en anamnestische criteria volgens de OAR negatief zijn, is de kans op het aanwezig zijn van een fractuur ongeveer 0% (IC 95%). OAR zijn gevalideerd voor volwassenen.

Een meta-analyse heeft zelfs gesuggereerd dat het nuttig kan zijn om een ​​door verpleegkundigen geïnitieerd radiografisch testprotocol als standaardpraktijk op spoedeisende hulpafdelingen in te voeren. Dit vroege recept is echter geen standaardbehandeling op de meeste spoedeisende hulpafdelingen in Frankrijk.

De implementatie van OAR verlaagt de bestralingsniveaus van patiënten en verlaagt de medische kosten. Bovendien maakt het het mogelijk om de verblijfsduur van de patiënt op reeds overvolle spoedeisende hulpafdelingen te verkorten, waardoor ook de overbevolking wordt verminderd, waarvan bekend is dat het een belangrijke factor is van niet-kwaliteit van zorg op dergelijke afdelingen.

Het onderzoek wordt uitgevoerd in 2 fasen van elk 4 weken:

  • De eerste fase (Fase A) vindt plaats op de afdeling spoedeisende hulp met de toepassing van OAR alleen door de artsen (zonder de zorgstandaard te wijzigen)
  • De tweede (Fase B) vindt plaats na Fase A, en verpleegkundigen zullen OAR toepassen vóór artsen, volgens het protocol.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

63

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Saint-Brieuc, Frankrijk, 22027
        • Centre Hospitalier de Saint-Brieuc

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Met gesloten enkelblessure minder dan 10 dagen oud
  • Aansluiting bij de nationale ziektekostenverzekering
  • Er moet schriftelijke geïnformeerde toestemming worden verkregen

Uitsluitingscriteria:

  • Trauma dateert van meer dan 10 dagen
  • Patiënt niet aangesloten bij de basisverzekering
  • Röntgenfoto uitgevoerd vóór opname van de patiënt
  • Ander trauma dan een geïsoleerd trauma van de enkel
  • Letsel anders dan enkelblessure: calcaneus, tenen en achillespees
  • Paraplegische of quadriplegische patiënt
  • Eerdere opname op de Spoedeisende Hulp voor dezelfde traumatische gebeurtenis
  • Patiënt al opgenomen in de PARIAO-studie
  • Geïsoleerd huidletsel / geïsoleerd oppervlakkig letsel
  • Enkelbreuk of duidelijke vervorming
  • Neurovasculair tekort
  • Geestelijke stoornis
  • Volwassenen wettelijk beschermd (onder gerechtelijke bescherming, voogdij of toezicht), personen die van hun vrijheid zijn beroofd
  • Overmatig alcoholgebruik of intoxicatie door andere psychoactieve stoffen (besluit van de arts)
  • Niet meewerkende patiënt
  • Zwangerschap in volle gang

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Fase A
De eerste fase (fase A) vindt plaats op de afdeling spoedeisende hulp met de toepassing van OAR alleen door de artsen (zonder de zorgstandaard te wijzigen) gedurende 4 weken
Experimenteel: Fase B
De tweede (fase B) vindt plaats na fase A. Verpleegkundigen passen OAR toe volgens het protocol. Ook deze fase duurt 4 weken.
Ander: OAR aanvraag door een verpleegkundige
Volgens het protocol mogen verpleegkundigen in fase B OAR toepassen, wat kan leiden tot een vroegtijdig voorschrift voor radiografie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd doorgebracht op de afdeling spoedeisende hulp
Tijdsspanne: door afronding van de studie, tussen 2 en 3 maanden
Verschil in minuten doorgebracht op de afdeling spoedeisende hulp tussen fase A-groep en fase B-groep.
door afronding van de studie, tussen 2 en 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage röntgenfoto's
Tijdsspanne: door afronding van de studie, tussen 2 en 3 maanden
Verschil in het percentage röntgenfoto's tussen fase A-groep en fase B-groep.
door afronding van de studie, tussen 2 en 3 maanden
Tijd besteed door verpleegkundige voor patiëntenzorg
Tijdsspanne: door afronding van de studie, tussen 2 en 3 maanden
Verschil in tijd besteed door verpleegkundige aan patiëntenzorg tussen fase A-groep en fase B-groep.
door afronding van de studie, tussen 2 en 3 maanden
Vergelijking van het voorschrijven van röntgenfoto's tussen artsen en verpleegkundigen
Tijdsspanne: door afronding van de studie, tussen 2 en 3 maanden
Verschil in percentage röntgenfoto's voorgeschreven door verpleegkundigen en artsen in fase B-groep.
door afronding van de studie, tussen 2 en 3 maanden
Aantal fracturen geïdentificeerd door een röntgenfoto aangevraagd door de arts in groep B
Tijdsspanne: door afronding van de studie, tussen 2 en 3 maanden
Voor patiënten met een fractuur geïdentificeerd door een röntgenfoto aangevraagd door de verpleegkundige of de arts: aantal röntgenfoto's niet aangevraagd door de verpleegkundige in de Fase B-groep.
door afronding van de studie, tussen 2 en 3 maanden
Aantal breuken geïdentificeerd door een röntgenfoto aangevraagd door een verpleegkundige in groep B
Tijdsspanne: door afronding van de studie, tussen 2 en 3 maanden
Voor patiënten met een fractuur vastgesteld door een röntgenfoto aangevraagd door de verpleegkundige of de arts: aantal röntgenfoto's niet aangevraagd door de arts.
door afronding van de studie, tussen 2 en 3 maanden
Andere röntgenfoto's vereist
Tijdsspanne: door afronding van de studie, tussen 2 en 3 maanden
Voor patiënten bij wie een röntgenfoto nodig was, percentage van de röntgenfoto's van de enkel uitgevoerd terwijl het trauma in feite de voet betrof en niet de enkel.
door afronding van de studie, tussen 2 en 3 maanden
Tevredenheid van verpleegkundigen
Tijdsspanne: door afronding van de studie, tussen 2 en 3 maanden

Tevredenheidsgraad van verpleegkundigen geëvalueerd via een vragenlijst met 5 vragen.

Titel: Verpleegkundigentevredenheidsonderzoek

  1. - evaluatie van de tevredenheid van de verpleegkundige over de behandeling van enkeltrauma bij de gebruikelijke behandeling: schaal van 0 tot 10. 0 is geen tevredenheid; 10 is belangrijke tevredenheid.
  2. - evaluatie van de tevredenheid van de verpleegkundige over de behandeling van enkeltrauma bij deze nieuwe behandeling: schaal van 0 tot 10. 0 is geen tevredenheid; 10 is belangrijke tevredenheid.
  3. - vraag over Ottawa Ankle Rules toepassing: denkt de verpleegkundige dat deze regelstoepassing het beheer van de patiënt verbetert (kwaliteit, snelheid, …) ? : Ja of nee
  4. - evaluatie van de extra werklast voor de verpleegkundige met het nieuwe management: schaal van 0 tot 10. 0 is geen extra werkdruk; 10 is een belangrijke extra werklast
  5. - vraag of verpleegkundige vanaf nu klaar is om een ​​vervroegd voorschrift voor radiografie te realiseren volgens de Ottawa Ankle Rules: ja of nee
door afronding van de studie, tussen 2 en 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier de Saint-Brieuc

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 juli 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 september 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHSB_201905_P1_PARIAO

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle Individuele Deelnemergegevens (geanonimiseerd) die ten grondslag liggen aan resultaten in een publicatie

IPD-tijdsbestek voor delen

Vanaf het einde van de studie gedurende 15 jaar.

IPD-toegangscriteria voor delen

Toegang via beveiligd platform met persoonlijke gebruikersnaam en wachtwoord

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren