Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidig ordination av radiografi med användning av Ottawa ankelregler av en sjuksköterska vid hantering av isolerade fotledstrauma (PARIAO)

9 oktober 2019 uppdaterad av: Pierre Kergaravat, Centre Hospitalier de Saint-Brieuc

Tidig ordination av röntgen med hjälp av Ottawa ankelregler av en sjuksköterska i hanteringen av isolerade fotledstrauma vid akutmottagningen på sjukhuscentret i Saint-Brieuc

Studien kommer att genomföras i två faser (A och B) med två olika grupper av patienter för att bevisa att en tidig ordination av radiografi med hjälp av Ottawa Ankel Rules av en sjuksköterska kan förkorta vistelsetiden för en patient som lider av fotledstrauma vid sjukhuscentret Saint-Brieuc.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ankelvrickning är en skada som man ofta stöter på vid konsultation på sjukhusens akutmottagningar. Dess mekanism kan ibland leda till fraktur. Ottawa Ankel Rules (OAR) ger riktlinjer till läkare angående behovet av att utföra radiografiskt test för att verifiera om patienter med fotledsskador lider av frakturer. Om alla kliniska och anamnestiska kriterier är negativa i enlighet med OAR är sannolikheten för att en fraktur föreligger cirka 0 % (IC 95 %). OAR är validerade för vuxna.

Egentligen har en metaanalys föreslagit att det kan vara fördelaktigt att införa ett protokoll för röntgenundersökningar som initierats av sjuksköterskan som standardpraxis på akutmottagningar. Men detta tidiga recept är inte en standard för vård på de flesta akutmottagningar i Frankrike.

Implementeringen av OAR minskar strålningsnivåerna hos patienter och minskar medicinska kostnader. Dessutom tillåter det att minska patientens vistelsetid på redan belastade akutmottagningar, vilket minskar också överbeläggningen, vilket är känt för att vara en viktig faktor för bristande vårdkvalitet på sådana avdelningar.

Studien kommer att genomföras i två faser om 4 veckor vardera:

  • Den första (fas A) kommer att inträffa på akutmottagningen med tillämpning av OAR endast av läkarna (utan att ändra standarden på vården)
  • Den andra (fas B) kommer att inträffa efter fas A, och sjuksköterskor kommer att tillämpa OAR före läkare, enligt protokollet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

63

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Saint-Brieuc, Frankrike, 22027
        • Centre Hospitalier de Saint-Brieuc

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Med sluten fotledsskada mindre än 10 dagar gammal
  • Anslutning till den nationella sjukförsäkringen
  • Skriftligt informerat samtycke måste erhållas

Exklusions kriterier:

  • Traumadejting mer än 10 dagar
  • Patient som inte är ansluten till den nationella sjukförsäkringen
  • Röntgen utförd före patientinläggning
  • Annat trauma än ett isolerat trauma i fotleden
  • Annan skada än fotledsskada: calcaneus, tår och akillessenan
  • Paraplegisk eller kvadriplegisk patient
  • Tidigare intagning på Akutmottagningen för samma traumatiska händelse
  • Patient som redan ingår i PARIO-studien
  • Isolerad hudskada / isolerad ytlig skada
  • Ankelfraktur eller uppenbar deformation
  • Neurovaskulärt underskott
  • Mental sjukdom
  • Vuxna lagligt skyddade (under rättsligt skydd, förmynderskap eller övervakning), personer som är frihetsberövade
  • Överdriven alkoholisering eller berusning av andra psykoaktiva substanser (läkarens beslut)
  • Osamarbetsvillig patient
  • Graviditet pågår

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Fas A
Den första (Fas A) kommer att inträffa på akutmottagningen med tillämpning av OAR endast av läkarna (utan att ändra standarden på vården) under 4 veckor
Experimentell: Fas B
Den andra (Fas B) kommer att inträffa efter Fas A. Sjuksköterskor kommer att tillämpa OAR enligt protokollet. Denna fas kommer också att pågå i 4 veckor.
Övrig: OAR ansökan av en sjuksköterska
Enligt protokollet, i fas B, kommer sjuksköterskor att tillåtas applicera OAR vilket kan leda till en tidig röntgenförskrivning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid tillbringad på akutmottagningen
Tidsram: genom avslutad studie, mellan 2 och 3 månader
Skillnad i tid i minuter på akutmottagning mellan Fas A-grupp och Fas B-grupp.
genom avslutad studie, mellan 2 och 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel röntgenstrålar
Tidsram: genom avslutad studie, mellan 2 och 3 månader
Skillnaden mellan andelen röntgenstrålar mellan Fas A-grupp och Fas B-grupp.
genom avslutad studie, mellan 2 och 3 månader
Tid som sjuksköterskan spenderar för patientvård
Tidsram: genom avslutad studie, mellan 2 och 3 månader
Skillnaden mellan sjuksköterskans tid för patientvård mellan Fas A-grupp och Fas B-grupp.
genom avslutad studie, mellan 2 och 3 månader
Jämförelse av röntgenförskrivning mellan läkare och sjuksköterskor
Tidsram: genom avslutad studie, mellan 2 och 3 månader
Skillnad i procent av röntgenbilder som ordinerats av sjuksköterskor och läkare i Fas B-gruppen.
genom avslutad studie, mellan 2 och 3 månader
Antal frakturer som identifierats av en röntgen som begärts av läkaren i grupp B
Tidsram: genom avslutad studie, mellan 2 och 3 månader
För patienter som har en fraktur som identifierats av en röntgen som begärts av sjuksköterskan eller läkaren: antal röntgenbilder som inte begärts av sjuksköterskan i Fas B-gruppen.
genom avslutad studie, mellan 2 och 3 månader
Antal frakturer som identifierats av en röntgen som begärts av en sjuksköterska i grupp B
Tidsram: genom avslutad studie, mellan 2 och 3 månader
För patienter som har en fraktur som identifierats av en röntgen som begärts av sjuksköterskan eller läkaren: antal röntgenbilder som inte begärts av läkaren.
genom avslutad studie, mellan 2 och 3 månader
Andra röntgenbilder krävs
Tidsram: genom avslutad studie, mellan 2 och 3 månader
För patienter vars röntgen behövdes utfördes procentandelen av fotledsröntgen medan traumat faktiskt gällde foten och inte fotleden.
genom avslutad studie, mellan 2 och 3 månader
Nöjdhetsgrad för sjuksköterskor
Tidsram: genom avslutad studie, mellan 2 och 3 månader

Nöjdhetsgrad av sjuksköterskor utvärderad genom ett frågeformulär med 5 frågor.

Titel : Sjuksköterskans nöjdhetsundersökning

  1. - utvärdering av sjuksköterskans tillfredsställelse för hantering av fotledstrauma i vanlig behandling: skala från 0 till 10. 0 är ingen tillfredsställelse; 10 är viktig tillfredsställelse.
  2. - utvärdering av sjuksköterskans tillfredsställelse för hantering av fotledstrauma i denna nya hantering: skala från 0 till 10. 0 är ingen tillfredsställelse; 10 är viktig tillfredsställelse.
  3. - fråga om tillämpningen av Ottawa Ankel Rules: tycker sjuksköterskan att denna regelapplikation förbättrar patientens hantering (kvalitet, snabbhet, …)? : Ja eller nej
  4. - utvärdering av extra arbetsbelastning för sjuksköterska med den nya ledningen: skala från 0 till 10. 0 är ingen extra arbetsbelastning; 10 är viktig extra arbetsbelastning
  5. - fråga om sjuksköterskan från och med nu är redo att förverkliga en tidig ordination av radiografi med hjälp av Ottawa Ankel Rules: ja eller nej
genom avslutad studie, mellan 2 och 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier de Saint-Brieuc

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 juli 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

6 september 2019

Avslutad studie (Faktisk)

7 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2019

Första postat (Faktisk)

16 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHSB_201905_P1_PARIAO

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Alla individuella deltagardata (anonymiserade) som ligger bakom resulterar i en publikation

Tidsram för IPD-delning

Från slutet av studien i 15 år.

Kriterier för IPD Sharing Access

Åtkomst via säker plattform med personligt användarnamn och lösenord

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera