Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlig forskrivning av radiografi ved bruk av Ottawa ankelreglene av en sykepleier i behandlingen av isolert ankeltrauma (PARIAO)

9. oktober 2019 oppdatert av: Pierre Kergaravat, Centre Hospitalier de Saint-Brieuc

Tidlig forskrivning av radiografi ved bruk av Ottawa-ankelreglene av en sykepleier i behandling av isolert ankeltrauma ved akuttmottakets mottak på sykehussenteret i Saint-Brieuc

Studien vil bli utført i 2 faser (A og B) ved bruk av to forskjellige grupper av pasienter for å bevise at en tidlig forskrivning av radiografi ved bruk av Ottawa ankelreglene av en sykepleier kan forkorte oppholdstiden til en pasient som lider av ankeltraume ved sykehussenteret i Saint-Brieuc.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ankelforstuing er en skade som ofte oppstår under konsultasjon på sykehusets akuttmottak. Mekanismen kan til tider føre til brudd. Ottawa Ankel Rules (OAR) gir retningslinjer til klinikere angående behovet for å utføre radiografisk test for å bekrefte om pasienter med ankelskader lider av brudd. Dersom alle kliniske og anamnestiske kriterier er negative i henhold til OAR, er sannsynligheten for at et brudd er tilstede ca. 0 % (IC 95 %). OAR er validert for voksne.

Faktisk har en metaanalyse antydet at det kan være fordelaktig å innføre en sykepleierinitiert radiografisk testprotokoll som standard praksis på akuttmottak. Denne tidlige resepten er imidlertid ikke en standard for omsorg i de fleste akuttmottakene i Frankrike.

Implementeringen av OAR reduserer bestrålingsnivåene til pasienter og reduserer medisinske utgifter. I tillegg tillater det å redusere pasientens oppholdstid i allerede beheftede akuttmottak, og dermed også redusere overbefolkning, som er kjent for å være en viktig faktor for manglende omsorgskvalitet på slike avdelinger.

Studien vil bli utført i 2 faser på 4 uker hver:

  • Den første (fase A) vil skje på akuttmottaket med bruk av OAR kun av legene (uten å endre standarden for omsorg)
  • Den andre (fase B) vil skje etter fase A, og sykepleiere vil bruke OAR før leger, i henhold til protokollen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

63

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Saint-Brieuc, Frankrike, 22027
        • Centre Hospitalier de Saint-Brieuc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Med lukket ankelskade mindre enn 10 dager gammel
  • Tilknytning til den nasjonale helseforsikringen
  • Skriftlig informert samtykke må innhentes

Ekskluderingskriterier:

  • Traume dating mer enn 10 dager
  • Pasient som ikke er tilknyttet den nasjonale helseforsikringen
  • Røntgen utført før pasientinnleggelse
  • Andre traumer enn et isolert traume i ankelen
  • Andre skader enn ankelskade: calcaneus, tær og akillessene
  • Paraplegisk eller kvadriplegisk pasient
  • Tidligere innleggelse i Akuttmottaket for samme traumatiske hendelse
  • Pasient allerede inkludert i PARIO-studien
  • Isolert hudskade / isolert overfladisk skade
  • Ankelbrudd eller tydelig deformasjon
  • Nevro-vaskulært underskudd
  • Sinnslidelse
  • Voksne som er juridisk beskyttet (under rettslig beskyttelse, vergemål eller tilsyn), personer som er berøvet friheten
  • Overdreven alkoholisering eller forgiftning av andre psykoaktive stoffer (legens beslutning)
  • Usamarbeidsvillig pasient
  • Graviditet pågår

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Fase A
Den første (fase A) vil skje på akuttmottaket med bruk av OAR kun av legene (uten å endre standarden for omsorg) i løpet av 4 uker
Eksperimentell: Fase B
Den andre (fase B) vil skje etter fase A. Sykepleiere vil bruke OAR i henhold til protokollen. Denne fasen vil også vare i 4 uker.
Annen: OAR søknad av sykepleier
I henhold til protokollen, i fase B, vil sykepleiere få lov til å bruke OAR som kan føre til en tidlig foreskriving av radiografi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid brukt i akuttmottaket
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, mellom 2 og 3 måneder
Forskjellen på tid brukt i minutter på akuttmottaket mellom fase A-gruppe og fase B-gruppe.
gjennom studiegjennomføring, mellom 2 og 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel røntgenbilder
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, mellom 2 og 3 måneder
Forskjellen på prosentandelen av røntgenstråler mellom fase A-gruppe og fase B-gruppe.
gjennom studiegjennomføring, mellom 2 og 3 måneder
Tid brukt av sykepleier til pasientbehandling
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, mellom 2 og 3 måneder
Forskjellen på tiden sykepleier bruker på pasientbehandling mellom fase A-gruppe og fase B-gruppe.
gjennom studiegjennomføring, mellom 2 og 3 måneder
Sammenligning av røntgenresept mellom leger og sykepleiere
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, mellom 2 og 3 måneder
Forskjell i prosentandel av røntgenstråler foreskrevet av sykepleiere og leger i fase B-gruppen.
gjennom studiegjennomføring, mellom 2 og 3 måneder
Antall brudd identifisert av et røntgenbilde forespurt av legen i gruppe B
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, mellom 2 og 3 måneder
For pasienter som har et brudd identifisert av en røntgenundersøkelse forespurt av sykepleieren eller legen: antall røntgenbilder som ikke er forespurt av sykepleieren i fase B-gruppen.
gjennom studiegjennomføring, mellom 2 og 3 måneder
Antall brudd identifisert av et røntgenbilde forespurt av en sykepleier i gruppe B
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, mellom 2 og 3 måneder
For pasienter som har et brudd identifisert av en røntgenundersøkelse forespurt av sykepleieren eller legen: antall røntgenbilder som ikke er bedt om av legen.
gjennom studiegjennomføring, mellom 2 og 3 måneder
Andre røntgenbilder kreves
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, mellom 2 og 3 måneder
For pasienter hvis røntgen var nødvendig, ble prosentandelen av røntgen av ankelen utført mens traumet faktisk gjaldt foten og ikke ankelen.
gjennom studiegjennomføring, mellom 2 og 3 måneder
Tilfredshetsgrad blant sykepleiere
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, mellom 2 og 3 måneder

Tilfredshetsgrad av sykepleiere evaluert gjennom et spørreskjema med 5 spørsmål.

Tittel : Sykepleiers tilfredshetsundersøkelse

  1. - evaluering av sykepleierens tilfredshet med behandling av ankeltraumer i vanlig behandling: skala fra 0 til 10. 0 er ingen tilfredshet; 10 er viktig tilfredsstillelse.
  2. - evaluering av sykepleierens tilfredshet med behandling av ankeltraumer i denne nye ledelsen: skala fra 0 til 10. 0 er ingen tilfredshet; 10 er viktig tilfredsstillelse.
  3. - spørsmål om Ottawa Ankel Rules-applikasjon: mener sykepleier at denne regelapplikasjonen forbedrer pasientens behandling (kvalitet, hurtighet, ...)? : Ja eller nei
  4. - evaluering av ekstra arbeidsbelastning for sykepleier med den nye ledelsen: skala fra 0 til 10. 0 er ingen ekstra arbeidsbelastning; 10 er viktig ekstra arbeidsbelastning
  5. - spørsmål om sykepleieren er klar fra nå av å realisere en tidlig foreskrivning av radiografi ved å bruke Ottawa ankelreglene: ja eller nei
gjennom studiegjennomføring, mellom 2 og 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier de Saint-Brieuc

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. juli 2019

Primær fullføring (Faktiske)

6. september 2019

Studiet fullført (Faktiske)

7. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

16. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHSB_201905_P1_PARIAO

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle individuelle deltakerdata (anonymiserte) som ligger til grunn, resulterer i en publikasjon

IPD-delingstidsramme

Fra slutten av studiet i 15 år.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Tilgang gjennom sikker plattform med personlig brukernavn og passord

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere