Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Včasné předepisování radiografie s použitím ottawských pravidel kotníku sestrou při léčbě izolovaného traumatu kotníku (PARIAO)

9. října 2019 aktualizováno: Pierre Kergaravat, Centre Hospitalier de Saint-Brieuc

Včasné předepisování radiografie s použitím ottawských pravidel kotníku sestrou při léčbě izolovaného traumatu kotníku na recepci urgentního příjmu nemocničního centra Saint-Brieuc

Studie bude provedena ve 2 fázích (A a B) za použití dvou různých skupin pacientů, aby se prokázalo, že včasné předepsání rentgenového vyšetření pomocí Ottawa Ankle Rules zdravotní sestrou by mohlo zkrátit délku pobytu pacienta s traumatem kotníku. v nemocničním centru Saint-Brieuc.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Podvrtnutí kotníku je poranění, se kterým se velmi často setkáváme při konzultaci na pohotovostních odděleních nemocnic. Jeho mechanismus může občas vést ke zlomenině. Ottawa Ankle Rules (OAR) poskytuje klinickým lékařům pokyny týkající se potřeby provést radiografický test k ověření, zda pacienti s poraněním kotníku netrpí zlomeninou. Pokud jsou všechna klinická a anamnestická kritéria podle OAR negativní, je pravděpodobnost přítomnosti zlomeniny asi 0 % (IC 95 %). OAR jsou validovány pro dospělé.

Metaanalýza ve skutečnosti naznačila, že by mohlo být prospěšné zavést protokol radiografického testu iniciovaný sestrou jako standardní postup na pohotovostních odděleních. Tento časný předpis však není standardem péče na většině pohotovostních oddělení ve Francii.

Implementace OAR snižuje úroveň ozáření pacientů a snižuje léčebné náklady. Navíc umožňuje zkrátit dobu pobytu pacienta na již vytížených odděleních urgentního příjmu, a tím snížit i přeplněnost, která je známá jako hlavní faktor nekvalitní péče na těchto odděleních.

Studie bude probíhat ve 2 fázích, každá po 4 týdnech:

  • První (Fáze A) proběhne na pohotovosti s aplikací OAR pouze lékaři (beze změny standardu péče)
  • Druhá fáze (Fáze B) nastane po fázi A a sestry budou aplikovat OAR před lékaři podle protokolu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

63

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Saint-Brieuc, Francie, 22027
        • Centre Hospitalier de Saint-Brieuc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • S uzavřeným poraněním kotníku mladším než 10 dnů
  • Příslušnost k národnímu zdravotnímu pojištění
  • Je nutné získat písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Trauma randění více než 10 dní
  • Pacient není členem státního zdravotního pojištění
  • RTG proveden před přijetím pacienta
  • Jiné trauma než izolované trauma kotníku
  • Jiné zranění než poranění kotníku: patní kost, prsty na noze a Achillova šlacha
  • Paraplegický nebo kvadruplegický pacient
  • Předchozí přijetí na oddělení urgentního příjmu pro stejnou traumatickou událost
  • Pacient již zařazen do studie PARIAO
  • Izolované poranění kůže / izolované povrchové poranění
  • Zlomenina kotníku nebo zjevná deformace
  • Neurovaskulární deficit
  • Duševní porucha
  • Dospělí zákonem chránění (pod soudní ochranou, opatrovnictvím nebo dohledem), osoby zbavené svobody
  • Nadměrná alkoholizace nebo intoxikace jinými psychoaktivními látkami (rozhodnutí lékaře)
  • Nespolupracující pacient
  • Probíhá těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Fáze A
První (fáze A) proběhne na pohotovosti s aplikací OAR pouze lékaři (beze změny standardu péče) po dobu 4 týdnů
Experimentální: Fáze B
Druhá (fáze B) nastane po fázi A. Sestry budou aplikovat OAR podle protokolu. Tato fáze bude také trvat 4 týdny.
Jiný: Aplikace OAR sestrou
Podle protokolu bude ve fázi B sestrám umožněno použít OAR, což může vést k časnému předepisování radiografie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas strávený na pohotovostním oddělení
Časové okno: dokončením studia, mezi 2 a 3 měsíci
Rozdíl času stráveného v minutách na pohotovostním oddělení mezi skupinou fáze A a skupinou fáze B.
dokončením studia, mezi 2 a 3 měsíci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento rentgenových paprsků
Časové okno: dokončením studia, mezi 2 a 3 měsíci
Rozdíl v procentech rentgenových paprsků mezi skupinou fáze A a skupinou fáze B.
dokončením studia, mezi 2 a 3 měsíci
Čas strávený sestrou při péči o pacienta
Časové okno: dokončením studia, mezi 2 a 3 měsíci
Rozdíl času stráveného sestrou při péči o pacienta mezi skupinou fáze A a skupinou fáze B.
dokončením studia, mezi 2 a 3 měsíci
Srovnání preskripce rentgenových snímků mezi lékaři a sestrami
Časové okno: dokončením studia, mezi 2 a 3 měsíci
Rozdíl procentuálního zastoupení rentgenových snímků předepsaných sestrami a lékaři ve skupině fáze B.
dokončením studia, mezi 2 a 3 měsíci
Počty zlomenin identifikovaných na rentgenovém snímku požadované lékařem ve skupině B
Časové okno: dokončením studia, mezi 2 a 3 měsíci
U pacientů, kteří mají zlomeninu identifikovanou rentgenovým snímkem vyžádaným sestrou nebo lékařem: počet rentgenových snímků nevyžádaných sestrou ve skupině fáze B.
dokončením studia, mezi 2 a 3 měsíci
Počty zlomenin identifikovaných rentgenovým snímkem vyžádaným sestrou ve skupině B
Časové okno: dokončením studia, mezi 2 a 3 měsíci
U pacientů, kteří mají zlomeninu identifikovanou na rentgenovém snímku požadovaném sestrou nebo lékařem: počet rentgenových snímků, které lékař nevyžádal.
dokončením studia, mezi 2 a 3 měsíci
Jsou nutné další rentgenové snímky
Časové okno: dokončením studia, mezi 2 a 3 měsíci
U pacientů, u kterých bylo vyžadováno rentgenové vyšetření, procento rentgenového vyšetření kotníku provedené, když se trauma ve skutečnosti týkalo nohy a nikoli kotníku.
dokončením studia, mezi 2 a 3 měsíci
Míra spokojenosti sester
Časové okno: dokončením studia, mezi 2 a 3 měsíci

Míra spokojenosti sester hodnocena prostřednictvím dotazníku s 5 otázkami.

Titulek: Průzkum spokojenosti sestry

  1. - hodnocení spokojenosti sestry se zvládáním traumatu kotníku při běžném managementu: škála od 0 do 10. 0 není spokojenost; 10 je důležitá spokojenost.
  2. - hodnocení spokojenosti sestry s léčbou traumatu kotníku v tomto novém managementu: škála od 0 do 10. 0 není spokojenost; 10 je důležitá spokojenost.
  3. - otázka k aplikaci Ottawa Ankle Rules: Myslí si sestra, že tato aplikace pravidel zlepšuje řízení pacienta (kvalita, rychlost, …)? : Ano nebo ne
  4. - hodnocení dodatečné zátěže sestry s novým vedením: stupnice od 0 do 10. 0 není žádná další zátěž; 10 je důležitá dodatečná pracovní zátěž
  5. - otázka, zda je sestra od nynějška připravena realizovat včasné předepisování rentgenového vyšetření pomocí Ottawa Ankle Rules: ano nebo ne
dokončením studia, mezi 2 a 3 měsíci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier de Saint-Brieuc

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. července 2019

Primární dokončení (Aktuální)

6. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

7. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

16. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHSB_201905_P1_PARIAO

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna data jednotlivých účastníků (anonymizovaná), která jsou základem, vedou k publikaci

Časový rámec sdílení IPD

Od ukončení studia 15 let.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Přístup přes zabezpečenou platformu s osobním uživatelským jménem a heslem

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mimořádné události

Klinické studie na Aplikace OAR sestrou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit