Prescrição precoce de radiografia usando as regras de tornozelo de Ottawa por uma enfermeira no tratamento de trauma isolado de tornozelo (PARIAO)
9 de outubro de 2019 atualizado por: Pierre Kergaravat, Centre Hospitalier de Saint-Brieuc
Prescrição Antecipada de Radiografia Utilizando as Regras de Tornozelo de Ottawa por uma Enfermeira no Tratamento de Trauma Isolado de Tornozelo na Recepção do Pronto Socorro do Centro Hospitalar de Saint-Brieuc
O estudo será realizado em 2 fases (A e B) usando dois grupos diferentes de pacientes, a fim de provar que uma prescrição precoce de radiografia usando as Regras de Tornozelo de Ottawa por uma enfermeira pode reduzir o tempo de internação de um paciente que sofre de trauma no tornozelo no Centro Hospitalar de Saint-Brieuc.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A entorse de tornozelo é uma lesão muito frequente nas consultas de emergência dos hospitais. Seu mecanismo pode às vezes levar à fratura. As Ottawa Ankle Rules (OAR) fornecem orientações aos médicos sobre a necessidade de realizar exame radiográfico para verificar se pacientes com lesões no tornozelo estão sofrendo de fratura. Se todos os critérios clínicos e anamnésticos forem negativos de acordo com a OAR, a probabilidade de fratura estar presente é de cerca de 0% (IC 95%). OAR são validados para adultos.
Na verdade, uma meta-análise sugeriu que pode ser benéfico introduzir um protocolo de teste radiográfico iniciado por enfermeiros como uma prática padrão nos departamentos de emergência. No entanto, esta prescrição precoce não é um padrão de atendimento na maioria dos departamentos de emergência na França.
A implementação do OAR diminui os níveis de irradiação dos pacientes e reduz os gastos médicos. Além disso, permite reduzir o tempo de internação dos pacientes em serviços de emergência já sobrecarregados, diminuindo também a superlotação, que se sabe ser um dos principais fatores de não qualidade da assistência nesses serviços.
O estudo será realizado em 2 fases de 4 semanas cada:
- A primeira (Fase A) ocorrerá no pronto-socorro com a aplicação de OAR apenas pelos médicos (sem alterar o padrão de atendimento)
- A segunda (Fase B) ocorrerá após a Fase A, e os enfermeiros aplicarão a OAR antes dos médicos, conforme o protocolo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
63
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Saint-Brieuc, França, 22027
- Centre Hospitalier de Saint-Brieuc
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Com lesão fechada no tornozelo com menos de 10 dias
- Filiação ao seguro nacional de saúde
- O consentimento informado por escrito deve ser obtido
Critério de exclusão:
- Trauma namoro mais de 10 dias
- Paciente não filiado ao seguro nacional de saúde
- Radiografia realizada antes da admissão do paciente
- Outro trauma que não seja um trauma isolado do tornozelo
- Lesão diferente da lesão no tornozelo: calcâneo, dedos dos pés e tendão de Aquiles
- Paciente paraplégico ou tetraplégico
- Admissão prévia no Serviço de Urgência pelo mesmo evento traumático
- Paciente já incluído no estudo PARIAO
- Lesão cutânea isolada / lesão superficial isolada
- Fratura do tornozelo ou deformação óbvia
- Déficit neurovascular
- Distúrbio mental
- Adultos legalmente protegidos (sob proteção judicial, tutela ou vigilância), pessoas privadas de liberdade
- Alcoolização excessiva ou intoxicação por outras substâncias psicoativas (decisão do médico)
- Paciente não cooperativo
- Gravidez em andamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Fase A
A primeira (Fase A) ocorrerá no pronto-socorro com aplicação de OAR apenas pelos médicos (sem alteração do padrão de atendimento) durante 4 semanas
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Experimental: Fase B
A segunda (Fase B) ocorrerá após a Fase A. Os enfermeiros aplicarão a OAR de acordo com o protocolo.
Esta fase também dura 4 semanas.
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Conforme protocolo, na Fase B, os enfermeiros poderão aplicar OAR, o que pode levar à prescrição precoce de radiografia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo gasto no departamento de emergência
Prazo: até a conclusão do estudo, entre 2 e 3 meses
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Diferença de tempo gasto em minutos no departamento de emergência entre o grupo Fase A e o grupo Fase B.
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até a conclusão do estudo, entre 2 e 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de raios-x
Prazo: até a conclusão do estudo, entre 2 e 3 meses
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Diferença da porcentagem de raios-x entre o grupo Fase A e o grupo Fase B.
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até a conclusão do estudo, entre 2 e 3 meses
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Tempo gasto pelo enfermeiro para cuidar do paciente
Prazo: até a conclusão do estudo, entre 2 e 3 meses
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Diferença do tempo gasto pelo enfermeiro para cuidar do paciente entre o grupo Fase A e o grupo Fase B.
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até a conclusão do estudo, entre 2 e 3 meses
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Comparação da prescrição de radiografias entre médicos e enfermeiros
Prazo: até a conclusão do estudo, entre 2 e 3 meses
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Diferença de porcentagem de radiografias prescritas por enfermeiros e médicos no grupo Fase B.
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até a conclusão do estudo, entre 2 e 3 meses
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Número de fraturas identificadas por radiografia solicitada pelo médico no grupo B
Prazo: até a conclusão do estudo, entre 2 e 3 meses
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Para pacientes com fratura identificada por radiografia solicitada pela enfermeira ou pelo médico: número de radiografias não solicitadas pela enfermeira no grupo Fase B.
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até a conclusão do estudo, entre 2 e 3 meses
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Número de fraturas identificadas por radiografia solicitada por enfermeira no grupo B
Prazo: até a conclusão do estudo, entre 2 e 3 meses
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Para pacientes com fratura identificada por radiografia solicitada pela enfermeira ou pelo médico: número de radiografias não solicitadas pelo médico.
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até a conclusão do estudo, entre 2 e 3 meses
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Outras radiografias necessárias
Prazo: até a conclusão do estudo, entre 2 e 3 meses
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Para os pacientes cuja radiografia foi necessária, a porcentagem de radiografia do tornozelo realizada enquanto o trauma era realmente o pé e não o tornozelo.
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até a conclusão do estudo, entre 2 e 3 meses
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Taxa de satisfação dos enfermeiros
Prazo: até a conclusão do estudo, entre 2 e 3 meses
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Índice de satisfação dos enfermeiros avaliados por meio de questionário com 5 questões. Título: Pesquisa de satisfação do enfermeiro
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até a conclusão do estudo, entre 2 e 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Stiell IG, Greenberg GH, McKnight RD, Nair RC, McDowell I, Worthington JR. A study to develop clinical decision rules for the use of radiography in acute ankle injuries. Ann Emerg Med. 1992 Apr;21(4):384-90. doi: 10.1016/s0196-0644(05)82656-3.
- Stiell IG, Greenberg GH, McKnight RD, Nair RC, McDowell I, Reardon M, Stewart JP, Maloney J. Decision rules for the use of radiography in acute ankle injuries. Refinement and prospective validation. JAMA. 1993 Mar 3;269(9):1127-32. doi: 10.1001/jama.269.9.1127.
- Stiell I, Wells G, Laupacis A, Brison R, Verbeek R, Vandemheen K, Naylor CD. Multicentre trial to introduce the Ottawa ankle rules for use of radiography in acute ankle injuries. Multicentre Ankle Rule Study Group. BMJ. 1995 Sep 2;311(7005):594-7. doi: 10.1136/bmj.311.7005.594.
- Fan J, Woolfrey K. The effect of triage-applied Ottawa Ankle Rules on the length of stay in a Canadian urgent care department: a randomized controlled trial. Acad Emerg Med. 2006 Feb;13(2):153-7. doi: 10.1197/j.aem.2005.07.041. Epub 2006 Jan 25.
- Ho JK, Chau JP, Cheung NM. Effectiveness of emergency nurses' use of the Ottawa Ankle Rules to initiate radiographic tests on improving healthcare outcomes for patients with ankle injuries: A systematic review. Int J Nurs Stud. 2016 Nov;63:37-47. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2016.08.016. Epub 2016 Aug 25.
- Allerston J, Justham D. Nurse practitioners and the Ottawa Ankle Rules: comparisons with medical staff in requesting X-rays for ankle injured patients. Accid Emerg Nurs. 2000 Apr;8(2):110-5. doi: 10.1054/aaen.2000.0103. Erratum In: Accid Emerg Nurs 2000 Oct;8(4):253.
- Derlet RW, Richards JR. Overcrowding in the nation's emergency departments: complex causes and disturbing effects. Ann Emerg Med. 2000 Jan;35(1):63-8. doi: 10.1016/s0196-0644(00)70105-3.
- Lau LH, Kerr D, Law I, Ritchie P. Nurse practitioners treating ankle and foot injuries using the Ottawa Ankle Rules: a comparative study in the emergency department. Australas Emerg Nurs J. 2013 Aug;16(3):110-5. doi: 10.1016/j.aenj.2013.05.007. Epub 2013 Jun 25.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de julho de 2019
Conclusão Primária (Real)
6 de setembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
7 de outubro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
16 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHSB_201905_P1_PARIAO
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todos os Dados de Participantes Individuais (anônimos) que fundamentam os resultados em uma publicação
Prazo de Compartilhamento de IPD
A partir do final do estudo por 15 anos.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Acesso através de plataforma segura com nome de usuário e senha pessoais
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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