Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesna recepta radiografii przy użyciu reguł kostki Ottawy przez pielęgniarkę w leczeniu izolowanego urazu kostki (PARIAO)

9 października 2019 zaktualizowane przez: Pierre Kergaravat, Centre Hospitalier de Saint-Brieuc

Wczesne zalecenie radiografii przy użyciu zasad stawu skokowego Ottawy przez pielęgniarkę w leczeniu izolowanego urazu stawu skokowego w recepcji oddziału ratunkowego Centrum Szpitalnego Saint-Brieuc

Badanie zostanie przeprowadzone w 2 fazach (A i B) z udziałem dwóch różnych grup pacjentów w celu udowodnienia, że ​​wczesne zalecenie radiografii z wykorzystaniem Ottawskich Zasad Kostek przez pielęgniarkę może skrócić czas pobytu pacjenta z urazem stawu skokowego w Centrum Szpitalnym Saint-Brieuc.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Skręcenie stawu skokowego to uraz bardzo często spotykany podczas konsultacji w szpitalnych oddziałach ratunkowych. Jego mechanizm może czasami prowadzić do złamania. Ottawa Ankle Rules (OAR) stanowią wytyczne dla klinicystów dotyczące konieczności wykonania badania radiologicznego w celu sprawdzenia, czy u pacjentów z urazami stawu skokowego występują złamania. Jeśli zgodnie z OAR wszystkie kryteria kliniczne i anamnestyczne są negatywne, prawdopodobieństwo wystąpienia złamania wynosi około 0% (IC 95%). OAR są zatwierdzone dla dorosłych.

W rzeczywistości metaanaliza sugeruje, że korzystne może być wprowadzenie protokołu badań radiologicznych inicjowanych przez pielęgniarki jako standardowej praktyki w oddziałach ratunkowych. Jednak ta wczesna recepta nie jest standardem opieki w większości oddziałów ratunkowych we Francji.

Wdrożenie OAR zmniejsza poziom napromieniowania pacjentów i zmniejsza wydatki na leczenie. Ponadto pozwala skrócić czas pobytu pacjentów w już obciążonych oddziałach ratunkowych, zmniejszając tym samym również przeludnienie, które jak wiadomo jest głównym czynnikiem niskiej jakości opieki w takich oddziałach.

Badanie zostanie przeprowadzone w 2 fazach po 4 tygodnie każda:

  • Pierwsza (Faza A) wystąpi na oddziale ratunkowym z zastosowaniem OAR wyłącznie przez lekarzy (bez zmiany standardu opieki)
  • Drugi (faza B) nastąpi po fazie A, a pielęgniarki zastosują OAR przed lekarzami, zgodnie z protokołem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

63

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Saint-Brieuc, Francja, 22027
        • Centre Hospitalier de Saint-Brieuc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Z zamkniętą kontuzją kostki w wieku poniżej 10 dni
  • Przynależność do krajowego ubezpieczenia zdrowotnego
  • Należy uzyskać pisemną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Trauma randki więcej niż 10 dni
  • Pacjent niepodlegający państwowemu ubezpieczeniu zdrowotnemu
  • Zdjęcie rentgenowskie wykonane przed przyjęciem pacjenta
  • Inny uraz niż izolowany uraz kostki
  • Uraz inny niż staw skokowy: kość piętowa, palce u stóp i ścięgno Achillesa
  • Pacjent z porażeniem lub porażeniem czterokończynowym
  • Wcześniejsze przyjęcie na oddział ratunkowy z powodu tego samego traumatycznego zdarzenia
  • Pacjent włączony już do badania PARIAO
  • Izolowane uszkodzenie skóry / izolowane uszkodzenie powierzchowne
  • Złamanie kostki lub wyraźna deformacja
  • Deficyt nerwowo-naczyniowy
  • Zaburzenie psychiczne
  • Osoby pełnoletnie chronione prawnie (pod ochroną sądową, kuratelą lub nadzorem), osoby pozbawione wolności
  • Nadmierna alkoholizacja lub zatrucie innymi substancjami psychoaktywnymi (decyzja lekarza)
  • Pacjent niewspółpracujący
  • Ciąża w toku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Faza A
Pierwsza (Faza A) wystąpi na oddziale ratunkowym z zastosowaniem OAR wyłącznie przez lekarzy (bez zmiany standardu opieki) przez 4 tygodnie
Eksperymentalny: Faza B
Drugi (faza B) nastąpi po fazie A. Pielęgniarki zastosują OAR zgodnie z protokołem. Ta faza również potrwa 4 tygodnie.
Inny: Aplikacja OAR przez pielęgniarkę
Zgodnie z protokołem, w fazie B pielęgniarki będą mogły zastosować OAR, co może prowadzić do wcześniejszej recepty na radiografię.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas spędzony na oddziale ratunkowym
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, od 2 do 3 miesięcy
Różnica czasu spędzonego w minutach w oddziale ratunkowym między grupą fazy A i grupą fazy B.
do ukończenia studiów, od 2 do 3 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent promieni rentgenowskich
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, od 2 do 3 miesięcy
Różnica procentowego udziału promieni rentgenowskich między grupą fazy A i grupą fazy B.
do ukończenia studiów, od 2 do 3 miesięcy
Czas spędzony przez pielęgniarkę na opiece nad pacjentem
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, od 2 do 3 miesięcy
Różnica czasu spędzonego przez pielęgniarkę na opiece nad pacjentem pomiędzy grupą fazy A i grupą fazy B.
do ukończenia studiów, od 2 do 3 miesięcy
Porównanie recept na zdjęcia rentgenowskie lekarzy i pielęgniarek
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, od 2 do 3 miesięcy
Różnica odsetka prześwietleń przepisanych przez pielęgniarki i lekarzy w grupie fazy B.
do ukończenia studiów, od 2 do 3 miesięcy
Liczba złamań stwierdzonych na podstawie prześwietlenia zleconego przez lekarza w grupie B
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, od 2 do 3 miesięcy
Dla pacjentów ze złamaniem stwierdzonym na podstawie zdjęcia rentgenowskiego zleconego przez pielęgniarkę lub lekarza: liczba zdjęć rentgenowskich niezalecanych przez pielęgniarkę w grupie fazy B.
do ukończenia studiów, od 2 do 3 miesięcy
Liczba złamań stwierdzonych na zdjęciu rentgenowskim zleconym przez pielęgniarkę z grupy B
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, od 2 do 3 miesięcy
Dla pacjentów ze złamaniem stwierdzonym na zdjęciu rentgenowskim zleconym przez pielęgniarkę lub lekarza: liczba zdjęć rentgenowskich niezalecanych przez lekarza.
do ukończenia studiów, od 2 do 3 miesięcy
Wymagane inne zdjęcia rentgenowskie
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, od 2 do 3 miesięcy
W przypadku pacjentów, u których wymagane było zdjęcie rentgenowskie, odsetek wykonanych zdjęć rentgenowskich stawu skokowego, podczas gdy w rzeczywistości uraz dotyczył stopy, a nie kostki.
do ukończenia studiów, od 2 do 3 miesięcy
Wskaźnik satysfakcji pielęgniarek
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, od 2 do 3 miesięcy

Wskaźnik satysfakcji pielęgniarek oceniany za pomocą kwestionariusza składającego się z 5 pytań.

Tytuł: Badanie satysfakcji pielęgniarek

  1. - ocena satysfakcji pielęgniarki z leczenia urazu stawu skokowego w zwykłym postępowaniu: skala od 0 do 10. 0 oznacza brak satysfakcji; 10 to ważna satysfakcja.
  2. - ocena satysfakcji pielęgniarki z leczenia urazu stawu skokowego w nowym postępowaniu: skala od 0 do 10. 0 oznacza brak satysfakcji; 10 to ważna satysfakcja.
  3. - pytanie o aplikację Ottawa Ankle Rules : czy pielęgniarka uważa, że ​​ta aplikacja poprawia zarządzanie pacjentem (jakość, szybkość, …)? : Tak lub nie
  4. - ocena dodatkowego obciążenia pracą pielęgniarki przy nowym kierownictwie: skala od 0 do 10. 0 oznacza brak dodatkowego obciążenia pracą; 10 to ważne dodatkowe obciążenie pracą
  5. - pytanie, czy pielęgniarka jest gotowa od teraz realizować wczesne zalecenie radiografii przy użyciu Reguł kostki Ottawy: tak lub nie
do ukończenia studiów, od 2 do 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier de Saint-Brieuc

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHSB_201905_P1_PARIAO

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie dane indywidualnego uczestnika (anonimizowane), które leżą u podstaw wyników w publikacji

Ramy czasowe udostępniania IPD

Od końca studiów przez 15 lat.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dostęp przez bezpieczną platformę z osobistą nazwą użytkownika i hasłem

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj