- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04021511
Sairaanhoitajan varhainen resepti röntgenkuvauksesta Ottawan nilkkasääntöjen mukaisesti yksittäisen nilkkatrauman hoidossa (PARIAO)
Sairaanhoitajan varhainen resepti röntgenkuvauksesta Ottawan nilkkasääntöjä käyttäen yksittäisen nilkkavamman hoidossa Saint-Brieucin sairaalakeskuksen päivystysosaston vastaanotossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nilkan nyrjähdys on vamma, joka kohdataan hyvin usein sairaaloiden päivystysosastoilla konsultoinnin aikana. Sen mekanismi voi toisinaan johtaa murtumaan. Ottawan nilkkasäännöt (OAR) antavat kliinikoille ohjeita radiografisten testien suorittamisesta sen varmistamiseksi, onko nilkkavammaisilla potilailla murtumia. Jos kaikki kliiniset ja anamnestiset kriteerit ovat negatiivisia OAR:n mukaan, murtuman todennäköisyys on noin 0 % (IC 95 %). OAR on validoitu aikuisille.
Itse asiassa meta-analyysi on ehdottanut, että saattaa olla hyödyllistä ottaa käyttöön sairaanhoitajan aloittama radiografinen testiprotokolla vakiokäytäntönä ensiapuosastoilla. Tämä varhainen resepti ei kuitenkaan ole hoidon standardi useimmissa Ranskan ensiapuosastoissa.
OAR:n käyttöönotto alentaa potilaiden säteilytasoja ja alentaa hoitokuluja. Lisäksi se mahdollistaa potilaan oleskeluajan lyhentämisen jo raskailla päivystysosastoilla, mikä vähentää myös ylikuormitusta, jonka tiedetään olevan merkittävä tekijä hoidon epälaadussa näillä osastoilla.
Tutkimus suoritetaan kahdessa 4 viikon vaiheessa:
- Ensimmäinen (vaihe A) tapahtuu päivystysosastolla OAR:n sovelluksella vain lääkäreiden toimesta (huollon tasoa muuttamatta)
- Toinen (vaihe B) tapahtuu vaiheen A jälkeen, ja hoitajat soveltavat OAR:ää ennen lääkäreitä protokollan mukaisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Brieuc, Ranska, 22027
- Centre Hospitalier de Saint-Brieuc
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alle 10 päivää vanha suljettu nilkkavamma
- Liittyminen kansalliseen sairausvakuutukseen
- Kirjallinen tietoinen suostumus on hankittava
Poissulkemiskriteerit:
- Traumatreffit yli 10 päivää
- Potilas, joka ei ole sidoksissa kansalliseen sairausvakuutukseen
- Röntgenkuvaus tehty ennen potilaan vastaanottoa
- Muu trauma kuin yksittäinen nilkan trauma
- Muut vammat kuin nilkkavammat: nilkkasvamma, varpaat ja akillesjänne
- Parapleginen tai quadriplegic potilas
- Aikaisempi päivystys päivystykseen saman traumaattisen tapahtuman vuoksi
- Potilas on jo mukana PARIAO-tutkimuksessa
- Yksittäinen ihovaurio / yksittäinen pinnallinen vamma
- Nilkan murtuma tai ilmeinen muodonmuutos
- Neuro-vaskulaarinen alijäämä
- Mielenterveyden häiriö
- Lainsuojatut aikuiset (oikeudellisen suojelun, holhouksen tai valvonnan alaisina), vapautensa menettäneet henkilöt
- Liiallinen alkoholisoituminen tai muiden psykoaktiivisten aineiden päihtyminen (lääkärin päätös)
- Yhteistyökyvytön potilas
- Raskaus käynnissä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Vaihe A
Ensimmäinen (vaihe A) tapahtuu päivystyspoliklinikalla vain lääkäreiden OAR-sovelluksella (hoitotasoa muuttamatta) 4 viikon aikana.
|
|
|
Kokeellinen: Vaihe B
Toinen (vaihe B) tapahtuu vaiheen A jälkeen. Sairaanhoitajat käyttävät OAR:ta protokollan mukaisesti.
Tämä vaihe kestää myös 4 viikkoa.
|
Protokollan mukaisesti B-vaiheessa sairaanhoitajat voivat käyttää OAR:ta, mikä voi johtaa varhaiseen röntgenreseptiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivystysosastolla vietetty aika
Aikaikkuna: opintojen päättymisen jälkeen 2–3 kuukautta
|
Päivystyspoliklinikalla vietetyn ajan ero minuutteina vaiheen A ryhmän ja vaiheen B ryhmän välillä.
|
opintojen päättymisen jälkeen 2–3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Röntgenkuvien prosenttiosuus
Aikaikkuna: opintojen päättymisen jälkeen 2–3 kuukautta
|
Röntgenkuvien prosenttiosuuden ero vaiheen A ryhmän ja vaiheen B ryhmän välillä.
|
opintojen päättymisen jälkeen 2–3 kuukautta
|
|
Sairaanhoitajan potilaan hoitoon käyttämä aika
Aikaikkuna: opintojen päättymisen jälkeen 2–3 kuukautta
|
Sairaanhoitajan potilaan hoitoon käyttämän ajan ero vaiheen A ryhmän ja vaiheen B ryhmän välillä.
|
opintojen päättymisen jälkeen 2–3 kuukautta
|
|
Röntgenreseptien vertailu lääkäreiden ja sairaanhoitajien välillä
Aikaikkuna: opintojen päättymisen jälkeen 2–3 kuukautta
|
Hoitajien ja lääkäreiden määräämien röntgenkuvausten prosentuaalinen ero vaiheen B ryhmässä.
|
opintojen päättymisen jälkeen 2–3 kuukautta
|
|
Lääkärin pyytämän röntgenkuvan perusteella todettujen murtumien lukumäärä ryhmässä B
Aikaikkuna: opintojen päättymisen jälkeen 2–3 kuukautta
|
Potilaille, joilla on sairaanhoitajan tai lääkärin pyytämässä röntgenkuvassa havaittu murtuma: niiden röntgenkuvien määrä, joita hoitaja ei ole pyytänyt vaiheen B ryhmässä.
|
opintojen päättymisen jälkeen 2–3 kuukautta
|
|
Ryhmän B sairaanhoitajan pyytämän röntgenkuvan perusteella havaittujen murtumien lukumäärä
Aikaikkuna: opintojen päättymisen jälkeen 2–3 kuukautta
|
Potilaille, joilla on sairaanhoitajan tai lääkärin pyytämässä röntgenkuvassa havaittu murtuma: lääkärin pyytämättä olevien röntgenkuvien lukumäärä.
|
opintojen päättymisen jälkeen 2–3 kuukautta
|
|
Muut röntgenkuvat vaaditaan
Aikaikkuna: opintojen päättymisen jälkeen 2–3 kuukautta
|
Potilaille, joilta vaadittiin röntgenkuvaus, nilkan röntgenkuvauksen prosenttiosuus, vaikka trauma koski jalkaa eikä nilkkaa.
|
opintojen päättymisen jälkeen 2–3 kuukautta
|
|
Sairaanhoitajien tyytyväisyysaste
Aikaikkuna: opintojen päättymisen jälkeen 2–3 kuukautta
|
Sairaanhoitajien tyytyväisyys on arvioitu 5 kysymyksen kyselylomakkeella. Otsikko: Sairaanhoitajan tyytyväisyyskysely
|
opintojen päättymisen jälkeen 2–3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Stiell IG, Greenberg GH, McKnight RD, Nair RC, McDowell I, Worthington JR. A study to develop clinical decision rules for the use of radiography in acute ankle injuries. Ann Emerg Med. 1992 Apr;21(4):384-90. doi: 10.1016/s0196-0644(05)82656-3.
- Stiell IG, Greenberg GH, McKnight RD, Nair RC, McDowell I, Reardon M, Stewart JP, Maloney J. Decision rules for the use of radiography in acute ankle injuries. Refinement and prospective validation. JAMA. 1993 Mar 3;269(9):1127-32. doi: 10.1001/jama.269.9.1127.
- Stiell I, Wells G, Laupacis A, Brison R, Verbeek R, Vandemheen K, Naylor CD. Multicentre trial to introduce the Ottawa ankle rules for use of radiography in acute ankle injuries. Multicentre Ankle Rule Study Group. BMJ. 1995 Sep 2;311(7005):594-7. doi: 10.1136/bmj.311.7005.594.
- Fan J, Woolfrey K. The effect of triage-applied Ottawa Ankle Rules on the length of stay in a Canadian urgent care department: a randomized controlled trial. Acad Emerg Med. 2006 Feb;13(2):153-7. doi: 10.1197/j.aem.2005.07.041. Epub 2006 Jan 25.
- Ho JK, Chau JP, Cheung NM. Effectiveness of emergency nurses' use of the Ottawa Ankle Rules to initiate radiographic tests on improving healthcare outcomes for patients with ankle injuries: A systematic review. Int J Nurs Stud. 2016 Nov;63:37-47. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2016.08.016. Epub 2016 Aug 25.
- Allerston J, Justham D. Nurse practitioners and the Ottawa Ankle Rules: comparisons with medical staff in requesting X-rays for ankle injured patients. Accid Emerg Nurs. 2000 Apr;8(2):110-5. doi: 10.1054/aaen.2000.0103. Erratum In: Accid Emerg Nurs 2000 Oct;8(4):253.
- Derlet RW, Richards JR. Overcrowding in the nation's emergency departments: complex causes and disturbing effects. Ann Emerg Med. 2000 Jan;35(1):63-8. doi: 10.1016/s0196-0644(00)70105-3.
- Lau LH, Kerr D, Law I, Ritchie P. Nurse practitioners treating ankle and foot injuries using the Ottawa Ankle Rules: a comparative study in the emergency department. Australas Emerg Nurs J. 2013 Aug;16(3):110-5. doi: 10.1016/j.aenj.2013.05.007. Epub 2013 Jun 25.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHSB_201905_P1_PARIAO
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .