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Prescription précoce d'une radiographie à l'aide des règles de la cheville d'Ottawa par une infirmière dans la prise en charge d'un traumatisme isolé de la cheville (PARIAO)

9 octobre 2019 mis à jour par: Pierre Kergaravat, Centre Hospitalier de Saint-Brieuc

Prescription précoce d'une radiographie selon les règles de la cheville d'Ottawa par une infirmière dans la prise en charge d'un traumatisme isolé de la cheville à l'accueil des Urgences du Centre Hospitalier de Saint-Brieuc

L'étude sera menée en 2 phases (A et B) auprès de deux groupes de patients différents afin de prouver qu'une prescription précoce de radiographie selon les règles de la cheville d'Ottawa par une infirmière praticienne pourrait raccourcir la durée de séjour d'un patient souffrant d'un traumatisme à la cheville. au Centre Hospitalier de Saint-Brieuc.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'entorse de la cheville est une blessure très fréquemment rencontrée lors des consultations dans les services d'urgence des hôpitaux. Son mécanisme peut parfois conduire à la fracture. Les règles de la cheville d'Ottawa (OAR) fournissent des lignes directrices aux cliniciens concernant la nécessité d'effectuer un test radiographique pour vérifier si les patients souffrant de blessures à la cheville souffrent d'une fracture. Si tous les critères cliniques et anamnestiques sont négatifs selon l'OAR, la probabilité de présence d'une fracture est d'environ 0 % (IC 95 %). Les OAR sont validés pour les adultes.

En fait, une méta-analyse a suggéré qu'il pourrait être avantageux d'introduire un protocole de test radiographique initié par l'infirmière comme pratique standard dans les services d'urgence. Cependant cette prescription précoce n'est pas un standard de soins dans la plupart des services d'urgences en France.

La mise en œuvre de l'OAR diminue les niveaux d'irradiation des patients et réduit les dépenses médicales. De plus, cela permet de réduire la durée de séjour des patients dans des services d'urgence déjà encombrés, réduisant ainsi également la surpopulation, qui est connue pour être un facteur majeur de non qualité des soins dans ces services.

L'étude se déroulera en 2 phases de 4 semaines chacune :

  • La première (Phase A) se déroulera au service des urgences avec l'application de l'OAR uniquement par les médecins (sans changer la norme de soins)
  • La seconde (Phase B) aura lieu après la Phase A, et les infirmières appliqueront l'OAR avant les médecins, selon le protocole.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

63

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Saint-Brieuc, France, 22027
        • Centre Hospitalier de Saint-Brieuc

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Avec blessure à la cheville fermée datant de moins de 10 jours
  • Affiliation à la sécurité sociale
  • Un consentement éclairé écrit doit être obtenu

Critère d'exclusion:

  • Traumatisme datant de plus de 10 jours
  • Patient non affilié à la sécurité sociale
  • Radiographie réalisée avant l'admission du patient
  • Autre traumatisme qu'un traumatisme isolé de la cheville
  • Blessure autre qu'une blessure à la cheville : calcanéus, orteils et tendon d'Achille
  • Patient paraplégique ou tétraplégique
  • Admission antérieure aux urgences pour le même événement traumatique
  • Patient déjà inclus dans l'étude PARIAO
  • Lésion cutanée isolée / lésion superficielle isolée
  • Fracture de la cheville ou déformation évidente
  • Déficit neuro-vasculaire
  • Désordre mental
  • Majeurs légalement protégés (sous protection judiciaire, tutelle ou tutelle), personnes privées de liberté
  • Alcoolisation excessive ou intoxication par d'autres substances psychoactives (décision du médecin)
  • Patient non coopératif
  • Grossesse en cours

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Phase A
La première (Phase A) se déroulera au service des urgences avec l'application de l'OAR uniquement par les médecins (sans changer la norme de soins) pendant 4 semaines
Expérimental: Phase B
La seconde (Phase B) aura lieu après la Phase A. Les infirmières appliqueront l'OAR selon le protocole. Cette phase durera également 4 semaines.
Autre: Demande OAR par une infirmière
Conformément au protocole, dans la phase B, les infirmières seront autorisées à appliquer l'OAR, ce qui peut conduire à une prescription précoce de radiographie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps passé aux urgences
Délai: jusqu'à la fin des études, entre 2 et 3 mois
Différence de temps passé en minutes aux urgences entre le groupe de phase A et le groupe de phase B.
jusqu'à la fin des études, entre 2 et 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de rayons X
Délai: jusqu'à la fin des études, entre 2 et 3 mois
Différence du pourcentage de rayons X entre le groupe de phase A et le groupe de phase B.
jusqu'à la fin des études, entre 2 et 3 mois
Temps passé par l'infirmière pour les soins aux patients
Délai: jusqu'à la fin des études, entre 2 et 3 mois
Différence du temps passé par l'infirmière pour les soins aux patients entre le groupe de phase A et le groupe de phase B.
jusqu'à la fin des études, entre 2 et 3 mois
Comparaison de prescription de radiographies entre médecins et infirmières
Délai: jusqu'à la fin des études, entre 2 et 3 mois
Différence de pourcentage de radiographies prescrites par les infirmières et les médecins dans le groupe de la phase B.
jusqu'à la fin des études, entre 2 et 3 mois
Nombre de fractures identifiées par une radiographie demandée par le médecin dans le groupe B
Délai: jusqu'à la fin des études, entre 2 et 3 mois
Pour les patients ayant une fracture identifiée par une radiographie demandée par l'infirmière ou le médecin : nombre de radiographies non demandées par l'infirmière dans le groupe Phase B.
jusqu'à la fin des études, entre 2 et 3 mois
Nombre de fractures identifiées par une radiographie demandée par une infirmière du groupe B
Délai: jusqu'à la fin des études, entre 2 et 3 mois
Pour les patients ayant une fracture identifiée par une radiographie demandée par l'infirmière ou le médecin : nombre de radiographies non demandées par le médecin.
jusqu'à la fin des études, entre 2 et 3 mois
Autres radiographies requises
Délai: jusqu'à la fin des études, entre 2 et 3 mois
Pour les patients dont la radiographie était nécessaire, pourcentage de radiographies de la cheville réalisées alors que le traumatisme concernait en réalité le pied et non la cheville.
jusqu'à la fin des études, entre 2 et 3 mois
Taux de satisfaction des infirmières
Délai: jusqu'à la fin des études, entre 2 et 3 mois

Taux de satisfaction des infirmiers évalué à travers un questionnaire de 5 questions.

Titre : Enquête de satisfaction des infirmières

  1. - évaluation de la satisfaction de l'infirmier pour la prise en charge des traumatismes de la cheville en prise en charge habituelle : échelle de 0 à 10. 0 = pas de satisfaction ; 10 est une satisfaction importante.
  2. - évaluation de la satisfaction de l'infirmier pour la prise en charge des traumatismes de la cheville dans cette nouvelle prise en charge : échelle de 0 à 10. 0 = pas de satisfaction ; 10 est une satisfaction importante.
  3. - question sur l'application des règles de cheville d'Ottawa : l'infirmier pense-t-il que cette application des règles améliore la prise en charge du patient (qualité, rapidité, …) ? : Oui ou non
  4. - évaluation de la charge de travail supplémentaire pour l'infirmier avec la nouvelle direction : échelle de 0 à 10. 0 signifie pas de charge de travail supplémentaire ; 10 est une charge de travail supplémentaire importante
  5. - question si l'infirmière est prête dès maintenant à réaliser une prescription précoce de radiographie en utilisant les Règles de la Cheville d'Ottawa : oui ou non
jusqu'à la fin des études, entre 2 et 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier de Saint-Brieuc

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 juillet 2019

Achèvement primaire (Réel)

6 septembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

7 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2019

Première publication (Réel)

16 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHSB_201905_P1_PARIAO

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Toutes les données individuelles des participants (anonymisées) qui sous-tendent les résultats d'une publication

Délai de partage IPD

De la fin de l'étude pendant 15 ans.

Critères d'accès au partage IPD

Accès via une plateforme sécurisée avec nom d'utilisateur et mot de passe personnels

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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