Prescripción temprana de radiografía utilizando las reglas de tobillo de Ottawa por una enfermera en el manejo del trauma aislado de tobillo (PARIAO)
9 de octubre de 2019 actualizado por: Pierre Kergaravat, Centre Hospitalier de Saint-Brieuc
Prescripción precoz de radiografía utilizando las reglas de Ottawa para el tobillo por una enfermera en el manejo del traumatismo aislado del tobillo en la recepción del servicio de urgencias del centro hospitalario de Saint-Brieuc
El estudio se llevará a cabo en 2 fases (A y B) utilizando dos grupos diferentes de pacientes para demostrar que una prescripción temprana de radiografía utilizando las Reglas de Ottawa para el tobillo por parte de una enfermera practicante podría acortar la estadía de un paciente que sufre un traumatismo en el tobillo. en el Centro Hospitalario de Saint-Brieuc.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El esguince de tobillo es una lesión muy frecuente durante la consulta en los servicios de urgencias hospitalarios. Su mecanismo puede en ocasiones conducir a la fractura. Las Reglas de tobillo de Ottawa (OAR) brindan pautas a los médicos sobre la necesidad de realizar pruebas radiográficas para verificar si los pacientes con lesiones de tobillo sufren una fractura. Si todos los criterios clínicos y anamnésticos son negativos según el OAR, la probabilidad de que se presente una fractura es del orden del 0% (IC 95%). Los OAR están validados para adultos.
En realidad, un metanálisis ha sugerido que puede ser beneficioso introducir un protocolo de prueba radiográfica iniciado por enfermeras como práctica estándar en los departamentos de emergencia. Sin embargo, esta prescripción temprana no es un estándar de atención en la mayoría de los departamentos de emergencia en Francia.
La implementación de OAR disminuye los niveles de irradiación de los pacientes y reduce los gastos médicos. Además, permite reducir la duración de la estancia de los pacientes en los servicios de urgencias ya sobrecargados, reduciendo así también el hacinamiento, que se sabe que es un factor importante de la falta de calidad de la atención en dichos servicios.
El estudio se llevará a cabo en 2 fases de 4 semanas cada una:
- La primera (Fase A) ocurrirá en el departamento de emergencia con la aplicación de OAR solo por los médicos (sin cambiar el estándar de atención)
- La segunda (Fase B) ocurrirá después de la Fase A, y las enfermeras aplicarán OAR antes que los médicos, según el protocolo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
63
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Saint-Brieuc, Francia, 22027
- Centre Hospitalier de Saint-Brieuc
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Con lesión cerrada de tobillo de menos de 10 días de evolución
- Afiliación al seguro nacional de salud
- Se debe obtener el consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Citas traumáticas de más de 10 días.
- Paciente no afiliado al seguro nacional de salud
- Radiografía realizada antes del ingreso del paciente
- Otro trauma que no sea un trauma aislado del tobillo
- Lesión distinta de la lesión de tobillo: calcáneo, dedos de los pies y tendón de Aquiles
- Paciente parapléjico o tetrapléjico
- Ingreso previo a Urgencias por el mismo evento traumático
- Paciente ya incluido en el estudio PARIAO
- Lesión cutánea aislada / Lesión superficial aislada
- Fractura de tobillo o deformación evidente
- Déficit neurovascular
- Trastorno mental
- Adultos legalmente protegidos (bajo tutela judicial, tutela o vigilancia), personas privadas de libertad
- Alcoholización excesiva o intoxicación por otras sustancias psicoactivas (decisión del médico)
- Paciente que no coopera
- Embarazo en curso
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Fase A
La primera (Fase A) ocurrirá en el departamento de emergencia con la aplicación de OAR solo por los médicos (sin cambiar el estándar de atención) durante 4 semanas
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Experimental: Fase B
La segunda (Fase B) ocurrirá después de la Fase A. Las enfermeras aplicarán OAR de acuerdo con el protocolo.
Esta fase también durará 4 semanas.
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Según el protocolo, en la Fase B, las enfermeras podrán aplicar OAR, lo que puede conducir a una prescripción de radiografía temprana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de permanencia en urgencias
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, entre 2 y 3 meses
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Diferencia de tiempo en minutos en urgencias entre el grupo Fase A y el grupo Fase B.
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hasta la finalización de los estudios, entre 2 y 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de rayos x
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, entre 2 y 3 meses
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Diferencia del porcentaje de rayos X entre el grupo Fase A y el grupo Fase B.
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hasta la finalización de los estudios, entre 2 y 3 meses
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Tiempo dedicado por la enfermera a la atención del paciente.
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, entre 2 y 3 meses
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Diferencia del tiempo dedicado por la enfermera a la atención del paciente entre el grupo de la Fase A y el grupo de la Fase B.
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hasta la finalización de los estudios, entre 2 y 3 meses
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Comparación de prescripción de rayos x entre médicos y enfermeras
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, entre 2 y 3 meses
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Diferencia de porcentaje de radiografías prescritas por enfermeras y médicos en el grupo Fase B.
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hasta la finalización de los estudios, entre 2 y 3 meses
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Número de fracturas identificadas por una radiografía solicitada por el médico en el grupo B
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, entre 2 y 3 meses
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Para pacientes que tienen una fractura identificada por una radiografía solicitada por la enfermera o el médico: número de radiografías no solicitadas por la enfermera en el grupo de la Fase B.
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hasta la finalización de los estudios, entre 2 y 3 meses
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Número de fracturas identificadas por una radiografía solicitada por una enfermera en el grupo B
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, entre 2 y 3 meses
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Para pacientes que tienen una fractura identificada por una radiografía solicitada por la enfermera o el médico: número de radiografías no solicitadas por el médico.
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hasta la finalización de los estudios, entre 2 y 3 meses
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Se requieren otras radiografías
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, entre 2 y 3 meses
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Para los pacientes a los que se les requirió una radiografía, porcentaje de radiografías de tobillo realizadas cuando en realidad el traumatismo afectaba al pie y no al tobillo.
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hasta la finalización de los estudios, entre 2 y 3 meses
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Tasa de satisfacción de las enfermeras
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, entre 2 y 3 meses
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Tasa de satisfacción de las enfermeras evaluada a través de un cuestionario de 5 preguntas. Título : Encuesta de satisfacción de enfermeras
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hasta la finalización de los estudios, entre 2 y 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Stiell IG, Greenberg GH, McKnight RD, Nair RC, McDowell I, Worthington JR. A study to develop clinical decision rules for the use of radiography in acute ankle injuries. Ann Emerg Med. 1992 Apr;21(4):384-90. doi: 10.1016/s0196-0644(05)82656-3.
- Stiell IG, Greenberg GH, McKnight RD, Nair RC, McDowell I, Reardon M, Stewart JP, Maloney J. Decision rules for the use of radiography in acute ankle injuries. Refinement and prospective validation. JAMA. 1993 Mar 3;269(9):1127-32. doi: 10.1001/jama.269.9.1127.
- Stiell I, Wells G, Laupacis A, Brison R, Verbeek R, Vandemheen K, Naylor CD. Multicentre trial to introduce the Ottawa ankle rules for use of radiography in acute ankle injuries. Multicentre Ankle Rule Study Group. BMJ. 1995 Sep 2;311(7005):594-7. doi: 10.1136/bmj.311.7005.594.
- Fan J, Woolfrey K. The effect of triage-applied Ottawa Ankle Rules on the length of stay in a Canadian urgent care department: a randomized controlled trial. Acad Emerg Med. 2006 Feb;13(2):153-7. doi: 10.1197/j.aem.2005.07.041. Epub 2006 Jan 25.
- Ho JK, Chau JP, Cheung NM. Effectiveness of emergency nurses' use of the Ottawa Ankle Rules to initiate radiographic tests on improving healthcare outcomes for patients with ankle injuries: A systematic review. Int J Nurs Stud. 2016 Nov;63:37-47. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2016.08.016. Epub 2016 Aug 25.
- Allerston J, Justham D. Nurse practitioners and the Ottawa Ankle Rules: comparisons with medical staff in requesting X-rays for ankle injured patients. Accid Emerg Nurs. 2000 Apr;8(2):110-5. doi: 10.1054/aaen.2000.0103. Erratum In: Accid Emerg Nurs 2000 Oct;8(4):253.
- Derlet RW, Richards JR. Overcrowding in the nation's emergency departments: complex causes and disturbing effects. Ann Emerg Med. 2000 Jan;35(1):63-8. doi: 10.1016/s0196-0644(00)70105-3.
- Lau LH, Kerr D, Law I, Ritchie P. Nurse practitioners treating ankle and foot injuries using the Ottawa Ankle Rules: a comparative study in the emergency department. Australas Emerg Nurs J. 2013 Aug;16(3):110-5. doi: 10.1016/j.aenj.2013.05.007. Epub 2013 Jun 25.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de julio de 2019
Finalización primaria (Actual)
6 de septiembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
7 de octubre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
16 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHSB_201905_P1_PARIAO
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Todos los datos de participantes individuales (anonimizados) que subyacen a los resultados de una publicación
Marco de tiempo para compartir IPD
Desde el final del estudio durante 15 años.
Criterios de acceso compartido de IPD
Acceso a través de plataforma segura con usuario y contraseña personal
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .