Prescrizione precoce della radiografia utilizzando le regole della caviglia di Ottawa da parte di un'infermiera nella gestione del trauma isolato della caviglia (PARIAO)
9 ottobre 2019 aggiornato da: Pierre Kergaravat, Centre Hospitalier de Saint-Brieuc
Prescrizione precoce della radiografia utilizzando le regole della caviglia di Ottawa da parte di un'infermiera nella gestione del trauma isolato della caviglia presso l'accoglienza del pronto soccorso del centro ospedaliero di Saint-Brieuc
Lo studio sarà condotto in 2 fasi (A e B) utilizzando due diversi gruppi di pazienti al fine di dimostrare che una prescrizione precoce di radiografia utilizzando le regole della caviglia di Ottawa da parte di un infermiere potrebbe ridurre la durata della degenza di un paziente affetto da trauma alla caviglia presso il Centro Ospedaliero di Saint-Brieuc.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La distorsione alla caviglia è un infortunio molto frequente durante la consultazione nei reparti di emergenza degli ospedali. Il suo meccanismo può a volte portare alla frattura. Le regole della caviglia di Ottawa (OAR) forniscono linee guida ai medici in merito alla necessità di eseguire test radiografici per verificare se i pazienti con lesioni alla caviglia sono affetti da frattura. Se tutti i criteri clinici e anamnestici sono negativi secondo l'OAR, la probabilità che sia presente una frattura è di circa lo 0% (IC 95%). OAR sono convalidati per gli adulti.
In realtà, una meta-analisi ha suggerito che potrebbe essere utile introdurre un protocollo di test radiografico avviato dall'infermiere come pratica standard nei reparti di emergenza. Tuttavia questa prescrizione precoce non è uno standard di cura nella maggior parte dei reparti di emergenza in Francia.
L'implementazione dell'OAR diminuisce i livelli di irradiazione dei pazienti e riduce le spese mediche. Inoltre, consente di ridurre la durata della degenza del paziente in pronto soccorso già sovraffollati, riducendo così anche il sovraffollamento, che notoriamente è uno dei principali fattori di non qualità delle cure in tali reparti.
Lo studio sarà condotto in 2 fasi di 4 settimane ciascuna:
- La prima (Fase A) avverrà in Pronto Soccorso con l'applicazione dell'OAR solo da parte dei medici (senza modificare lo standard di cura)
- La seconda (Fase B) avverrà dopo la Fase A, e gli infermieri applicheranno l'OAR prima dei medici, secondo il protocollo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
63
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Saint-Brieuc, Francia, 22027
- Centre Hospitalier de Saint-Brieuc
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Con ferita alla caviglia chiusa da meno di 10 giorni
- Iscrizione all'assicurazione sanitaria nazionale
- È necessario ottenere il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Trauma risalente a più di 10 giorni
- Paziente non iscritto all'assicurazione sanitaria nazionale
- Radiografia eseguita prima del ricovero del paziente
- Trauma diverso da un trauma isolato della caviglia
- Lesione diversa dalla caviglia: calcagno, dita dei piedi e tendine di Achille
- Paziente paraplegico o tetraplegico
- Pregresso ricovero in Pronto Soccorso per lo stesso evento traumatico
- Paziente già incluso nello studio PARIAO
- Lesione cutanea isolata / lesione superficiale isolata
- Frattura della caviglia o deformazione evidente
- Deficit neurovascolare
- Disordine mentale
- Adulti legalmente protetti (sotto tutela giurisdizionale, tutela o controllo), persone private della libertà
- Eccessiva alcolizzazione o intossicazione da altre sostanze psicoattive (decisione del medico)
- Paziente non collaborativo
- Gravidanza in corso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Fase A
La prima (Fase A) avverrà in Pronto Soccorso con l'applicazione dell'OAR solo da parte dei medici (senza modificare lo standard di cura) per 4 settimane
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Sperimentale: Fase B
La seconda (Fase B) avverrà dopo la Fase A. Gli infermieri applicheranno OAR secondo il protocollo.
Anche questa fase durerà 4 settimane.
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Come da protocollo, nella Fase B, gli infermieri potranno applicare OAR che può portare a una prescrizione radiografica anticipata.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo trascorso in pronto soccorso
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, tra 2 e 3 mesi
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Differenza di tempo trascorso in Pronto Soccorso tra il gruppo di Fase A e il gruppo di Fase B.
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attraverso il completamento degli studi, tra 2 e 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di radiografie
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, tra 2 e 3 mesi
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Differenza della percentuale di raggi X tra il gruppo della Fase A e il gruppo della Fase B.
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attraverso il completamento degli studi, tra 2 e 3 mesi
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Tempo trascorso dall'infermiere per la cura del paziente
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, tra 2 e 3 mesi
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Differenza del tempo impiegato dall'infermiere per la cura del paziente tra il gruppo di fase A e il gruppo di fase B.
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attraverso il completamento degli studi, tra 2 e 3 mesi
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Confronto delle prescrizioni radiologiche tra medici e infermieri
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, tra 2 e 3 mesi
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Differenza percentuale di radiografie prescritte da infermieri e medici nel gruppo di fase B.
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attraverso il completamento degli studi, tra 2 e 3 mesi
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Numero di fratture identificate da una radiografia richiesta dal medico nel gruppo B
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, tra 2 e 3 mesi
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Per i pazienti con frattura identificata da una radiografia richiesta dall'infermiere o dal medico: numero di radiografie non richieste dall'infermiere nel gruppo di Fase B.
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attraverso il completamento degli studi, tra 2 e 3 mesi
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Numero di fratture identificate da una radiografia richiesta da un infermiere del gruppo B
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, tra 2 e 3 mesi
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Per i pazienti che presentano una frattura identificata da una radiografia richiesta dall'infermiere o dal medico: numero di radiografie non richieste dal medico.
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attraverso il completamento degli studi, tra 2 e 3 mesi
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Sono necessarie altre radiografie
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, tra 2 e 3 mesi
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Per i pazienti per i quali è stata richiesta una radiografia, percentuale di radiografia della caviglia eseguita mentre in realtà il trauma ha riguardato il piede e non la caviglia.
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attraverso il completamento degli studi, tra 2 e 3 mesi
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Tasso di soddisfazione degli infermieri
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, tra 2 e 3 mesi
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Tasso di soddisfazione degli infermieri valutato attraverso un questionario con 5 domande. Titolo : Indagine sulla soddisfazione dell'infermiere
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attraverso il completamento degli studi, tra 2 e 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Stiell IG, Greenberg GH, McKnight RD, Nair RC, McDowell I, Worthington JR. A study to develop clinical decision rules for the use of radiography in acute ankle injuries. Ann Emerg Med. 1992 Apr;21(4):384-90. doi: 10.1016/s0196-0644(05)82656-3.
- Stiell IG, Greenberg GH, McKnight RD, Nair RC, McDowell I, Reardon M, Stewart JP, Maloney J. Decision rules for the use of radiography in acute ankle injuries. Refinement and prospective validation. JAMA. 1993 Mar 3;269(9):1127-32. doi: 10.1001/jama.269.9.1127.
- Stiell I, Wells G, Laupacis A, Brison R, Verbeek R, Vandemheen K, Naylor CD. Multicentre trial to introduce the Ottawa ankle rules for use of radiography in acute ankle injuries. Multicentre Ankle Rule Study Group. BMJ. 1995 Sep 2;311(7005):594-7. doi: 10.1136/bmj.311.7005.594.
- Fan J, Woolfrey K. The effect of triage-applied Ottawa Ankle Rules on the length of stay in a Canadian urgent care department: a randomized controlled trial. Acad Emerg Med. 2006 Feb;13(2):153-7. doi: 10.1197/j.aem.2005.07.041. Epub 2006 Jan 25.
- Ho JK, Chau JP, Cheung NM. Effectiveness of emergency nurses' use of the Ottawa Ankle Rules to initiate radiographic tests on improving healthcare outcomes for patients with ankle injuries: A systematic review. Int J Nurs Stud. 2016 Nov;63:37-47. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2016.08.016. Epub 2016 Aug 25.
- Allerston J, Justham D. Nurse practitioners and the Ottawa Ankle Rules: comparisons with medical staff in requesting X-rays for ankle injured patients. Accid Emerg Nurs. 2000 Apr;8(2):110-5. doi: 10.1054/aaen.2000.0103. Erratum In: Accid Emerg Nurs 2000 Oct;8(4):253.
- Derlet RW, Richards JR. Overcrowding in the nation's emergency departments: complex causes and disturbing effects. Ann Emerg Med. 2000 Jan;35(1):63-8. doi: 10.1016/s0196-0644(00)70105-3.
- Lau LH, Kerr D, Law I, Ritchie P. Nurse practitioners treating ankle and foot injuries using the Ottawa Ankle Rules: a comparative study in the emergency department. Australas Emerg Nurs J. 2013 Aug;16(3):110-5. doi: 10.1016/j.aenj.2013.05.007. Epub 2013 Jun 25.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 luglio 2019
Completamento primario (Effettivo)
6 settembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
7 ottobre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 luglio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 luglio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
16 luglio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 ottobre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 ottobre 2019
Ultimo verificato
1 ottobre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHSB_201905_P1_PARIAO
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Tutti i dati dei singoli partecipanti (anonimizzati) che sono alla base dei risultati in una pubblicazione
Periodo di condivisione IPD
Dalla fine dello studio per 15 anni.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Accesso tramite piattaforma sicura con username e password personali
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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