- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04021576
알파인 스키 선수의 스포츠 부상 예방 프로그램의 체력 및 건강 관련 효과 (ISPA)
전체 목표: 경쟁적인 알파인 스키 선수의 건강을 보호하기 위한 증거 기반 국가 예방 전략의 정교화, 특히 청소년 운동 선수에 중점을 둡니다.
배경: 경쟁적인 알파인 스키는 상대적으로 부상 위험이 높습니다. 모든 운동선수의 60%는 경력 초기 단계에서 심각한 무릎 부상을 겪고 있으며, 20%는 무릎과 허리의 반복적인 과사용 문제로 어려움을 겪고 있습니다.
연구 목표: (1) 경쟁적인 알파인 스키 선수의 훈련 태도, 편심 햄스트링 강도, 다리 축/엉덩이/코어 안정성 및 일반 체력에 대한 12개월 스포츠 부상 예방 프로그램의 효과를 조사합니다. (2) 앞서 언급한 예방 프로그램이 경쟁적인 알파인 스키 선수에게 발생하는 건강 문제를 낮추는 효과를 평가하기 위해; (3) 스마트폰으로 측정한 데이터를 기반으로 다양한 통증 상태(무릎, 등, 통증 없음)를 식별합니다. (4) 스마트폰 측정 데이터와 자가 보고 설문 데이터의 일치도와 통증을 영향 요인으로 조사하였다.
방법: 12개월 개입 스포츠 부상 예방 프로그램, 전향적 건강 및 훈련/활동 모니터링, 편심 햄스트링 강도, 다리 축/엉덩이/코어 안정성 및 기준선 및 후속 조치에서의 일반 체력 평가.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 다음과 같습니다.
- 경쟁적인 알파인 스키 선수의 훈련 태도, 편심 햄스트링 강도, 다리 축/엉덩이/코어 안정성 및 일반 체력에 대한 스포츠 부상 예방 프로그램의 효과를 조사합니다.
발생하는 건강 문제(예: 경쟁적인 알파인 스키 선수의 외상성 부상, 과용 부상 및 질병).
이 연구의 2차 목표는 다음과 같습니다.
- 눈에 띄지 않게 측정된 스마트폰 데이터(즉, 센서 기반 활동 데이터) 예방 프로그램을 모니터링합니다.
- 디지털 방식으로 획득한 데이터(설문지 및 활동 센서 데이터)를 기반으로 통증과 부상이 발생할 위험이 있는 선수를 식별합니다.
주요 연구 결과는 12개월의 개입 기간 동안 경쟁적인 청소년 알파인 스키 선수에서 훈련 태도, 최대 편심 햄스트링 강도, 다리 축/엉덩이/코어 안정성, 일반적인 피트니스 관련 요인 및 발생하는 건강 문제의 변화입니다. 이러한 결과는 근력 테스트, 신경근 스크리닝, 부하 및 건강 모니터링의 확립된 방법으로 평가됩니다.
두 번째 결과는 스키 선수를 위한 스마트폰 지원 훈련 및 부상 예방 프로그램입니다.
연구 설계: 과거 대조군을 사용한 MTT(의료 훈련 요법) 개입
방법 및 절차:
피트니스 및 건강 관련 요인은 12개월의 관찰 기간 전후와 12개월의 예방 훈련 개입 기간 전후에 평가됩니다.
최대 편심 햄스트링 강도는 NordBord(Inc. VALD 성능, AU).
다리 축/엉덩이/코어 안정성 관련 측정은 Vicon Vero(Inc. Vicon Motion Sys-tems Ltd, UK), 이동식 2D 포스 플레이트(MLD, Inc.) SP Sportdiagnosegeräte GmbH, AT), 이동식 3D 포스 플레이트(Inc. Kistler Group, SUI) 및 표면 근전도 검사(EMG)(aktos, Inc. Myon AG, SUI).
일반적인 체력 관련 요인은 Swiss-Ski Power Test(incl. "스위스 크로스", "푸시 업", "5점프", "서 있는 멀리뛰기", "트위스트 테스트", "장애물 코스", "높은 박스 점프" 및 "12' 런" 작업).
운동선수의 훈련 부하/활동은 스마트폰을 통해 얻은 맞춤형 질문 및 측정을 사용하여 모니터링됩니다(예: 활동 센서).
운동 선수의 건강은 OSTRC 설문지로 모니터링됩니다. 선수의 생물학적 연령/성숙 오프셋은 Mirwald 등의 비침습적 인체 측정 기반 방법에 따라 추정됩니다.
개입: 개입(예: 예방 훈련 프로그램)에는 다리, 엉덩이 및 코어 근력/안정성에 대한 구체적이고 보완적인 훈련이 포함되며 12개월의 개입 기간에 걸쳐 실시됩니다. 제어 개입은 그러한 교육 프로그램을 손상시키지 않습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Zürich, 스위스, 8008
- Balgrist University Hospital Balgrist Move>Med
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 스위스-스키 개발 프로그램의 일부인 경쟁력 있는 선수
- 참가자(또는 부모)의 서면 동의서
제외 기준:
- 서면 동의서 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 간섭
예방 교육 프로그램
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다리, 엉덩이 및 코어 근력/안정성의 보완 훈련
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간섭 없음: 제어
그런 훈련이 없다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에서 12개월 최대 편심 햄스트링 강도로 변경
기간: 12개월 예방 교육 개입 전후 평가
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NordBord를 사용하여 테스트
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12개월 예방 교육 개입 전후 평가
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기준선에서 12개월 축 안정성으로 변경
기간: 12개월 예방 교육 개입 전후 평가
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생체 역학적 측정 기술로 평가
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12개월 예방 교육 개입 전후 평가
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기준선에서 12개월 고관절 안정성으로 변경
기간: 12개월 예방 교육 개입 전후 평가
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생체 역학적 측정 기술로 평가
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12개월 예방 교육 개입 전후 평가
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기준선에서 12개월 코어 안정성으로 변경
기간: 12개월 예방 교육 개입 전후 평가
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생체 역학적 측정 기술로 평가
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12개월 예방 교육 개입 전후 평가
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기준선에서 12개월 일반 피트니스 관련 요인으로 변경
기간: 12개월 예방 교육 개입 전후 평가
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Swiss-Ski Power Test(incl.
"스위스 크로스", "푸시 업", "5점프", "서 있는 멀리뛰기", "트위스트 테스트", "장애물 코스", "높은 박스 점프" 및 "12' 런" 작업)
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12개월 예방 교육 개입 전후 평가
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발생하는 건강 문제
기간: 2주간
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Oslo Sports Trauma Research Center(OSTRC) 과용 부상 설문지
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2주간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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스마트폰 지원 교육 및 부상 예방 프로그램
기간: 12개월 예방 교육 개입 기간 동안
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센서 기반 활동 측정
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12개월 예방 교육 개입 기간 동안
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jörg Spörri, PD Dr., Balgrist University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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예방 교육 프로그램에 대한 임상 시험
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Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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King's College LondonUniversity College, London; Brighton & Sussex Medical School완전한
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MMSx Authority Institute for Movement Mechanics...완전한
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Chang Gung University of Science and Technology아직 모집하지 않음