- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04021576
Fitness- und gesundheitsbezogene Auswirkungen eines Programms zur Prävention von Sportverletzungen bei alpinen Wettkampfskifahrern (ISPA)
Gesamtziel: Erarbeitung einer evidenzbasierten, nationalen Präventionsstrategie zum Schutz der Gesundheit alpiner Leistungssportler mit besonderem Fokus auf Jugendsportler.
Hintergrund: Alpiner Wettkampfsport hat ein relativ hohes Verletzungsrisiko. 60 % aller Athleten leiden in der Anfangsphase ihrer Karriere unter einer schweren Knieverletzung und 20 % kämpfen mit wiederkehrenden Überlastungsproblemen des Knies und des unteren Rückens.
Forschungsziele: (1) Untersuchung der Auswirkungen eines 12-monatigen Programms zur Prävention von Sportverletzungen auf das Trainingsverhalten, die exzentrische Kraft der hinteren Oberschenkelmuskulatur, die Beinachsen-/Hüft-/Kernstabilität und die allgemeine Fitness bei alpinen Wettkampfskifahrern; (2) die Wirksamkeit des vorgenannten Präventionsprogramms zur Verringerung der auftretenden Gesundheitsprobleme bei alpinen Wettkampfskifahrern zu bewerten; (3) unterschiedliche Schmerzzustände (Knie, Rücken, keine Schmerzen) anhand von mit Smartphones gemessenen Daten zu identifizieren; und (4) die Übereinstimmung von selbstberichteten Fragebogendaten mit gemessenen Smartphone-Daten und Schmerz als beeinflussendem Faktor zu untersuchen.
Methoden: 12-monatige Intervention, ein Programm zur Prävention von Sportverletzungen, ein prospektives Gesundheits- und Trainings-/Aktivitätsmonitoring sowie Bewertungen der exzentrischen Kraft der hinteren Oberschenkelmuskulatur, der Beinachsen-/Hüft-/Kernstabilität und der allgemeinen Fitness zu Beginn und bei der Nachsorge.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Hauptziele dieser Studie sind:
- Untersuchung der Auswirkungen eines Programms zur Prävention von Sportverletzungen auf das Trainingsverhalten, die exzentrische Kraft der hinteren Oberschenkelmuskulatur, die Beinachsen-/Hüft-/Kernstabilität und die allgemeine Fitness bei alpinen Wettkampfskifahrern;
um die Wirksamkeit des Präventionsprogramms zur Verringerung der auftretenden Gesundheitsprobleme (d.h. traumatische Verletzungen, Überbeanspruchungsverletzungen und Krankheiten) bei alpinen Wettkampfskifahrern.
Die sekundären Ziele dieser Studie sind:
- um die Übereinstimmung zwischen selbstberichteten Fragebogendaten und unauffällig gemessenen Smartphone-Daten (d.h. sensorbasierte Aktivitätsdaten) zur Überwachung des Präventionsprogramms;
- Identifizierung von Athleten mit Risiko für die Entwicklung von Schmerzen und Verletzungen auf der Grundlage digital erfasster Daten (Fragebögen und Aktivitätssensordaten).
Die primären Studienergebnisse sind die Veränderungen in der Trainingseinstellung, der maximalen exzentrischen Kraft der hinteren Oberschenkelmuskulatur, der Beinachsen-/Hüft-/Kernstabilität, allgemeinen fitnessbezogenen Faktoren und den auftretenden Gesundheitsproblemen bei alpinen Wettkampfsportlern über einen 12-monatigen Interventionszeitraum. Diese Ergebnisse werden durch etablierte Methoden der Kraftmessung, des neuromuskulären Screenings und der Belastungs- und Gesundheitsüberwachung bewertet.
Das sekundäre Ergebnis ist ein Smartphone-fähiges Trainings- und Verletzungspräventionsprogramm für Skisportler.
Studiendesign: Medizinische Trainingstherapie (MTT) Intervention mit historischer Kontrollgruppe
Methoden und Verfahren:
Fitness- und gesundheitsbezogene Faktoren werden vor und nach einer 12-monatigen Beobachtungsphase und vor und nach einer 12-monatigen präventiven Trainingsinterventionsphase bewertet.
Die maximale exzentrische Kraft der hinteren Oberschenkelmuskulatur wird mit dem NordBord (Inc. VALD Performance, AU).
Beinachsen-/Hüft-/Kernstabilitätsbezogene Maßnahmen werden durch biomechanische Messtechnologien wie Vicon Vero (Inc. Vicon Motion Systems Ltd, UK), mobile 2D Kraftmessplatten (MLD, Inc. SP Sportdiagnosegeräte GmbH, AT), mobile 3D Kraftmessplatten (Inc. Kistler Gruppe, SUI) und Oberflächenelektromyographie (EMG) (aktos, Inc. Myon AG, SUI).
Allgemeine konditionsrelevante Faktoren werden durch den Swiss-Ski Power Test quantifiziert (inkl. die Aufgaben "Schweizer Kreuz", "Liegestütze", "5-Sprung", "Weitsprung aus dem Stand", "Drehprobe", "Hindernislauf", "Hochkistensprung" und "12'-Lauf").
Die Trainingsbelastungen/-aktivitäten der Athleten werden mithilfe von benutzerdefinierten Fragebögen und Messungen überwacht, die über ein Smartphone (d. h. Aktivitätssensoren).
Die Gesundheit der Athleten wird durch den OSTRC-Fragebogen überwacht. Der biologische Alters-/Reifegrad-Offset der Athleten wird nach der nicht-invasiven, anthropometrisch basierten Methode von Mirwald et al. geschätzt.
Intervention: Die Intervention (d.h. das präventive Trainingsprogramm) beinhaltet ein spezifisches, ergänzendes Training der Bein-, Hüft- und Core-Kraft/Stabilität und wird über einen Interventionszeitraum von 12 Monaten durchgeführt. Die Kontrollintervention beeinträchtigt kein solches Trainingsprogramm.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Zürich, Schweiz, 8008
- Balgrist University Hospital Balgrist Move>Med
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Leistungssportler, die Teil eines Entwicklungsprogramms von Swiss-Ski sind
- Schriftliche Einverständniserklärung des Teilnehmers (oder der Eltern)
Ausschlusskriterien:
- Keine schriftliche Einverständniserklärung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Intervention
präventives Trainingsprogramm
|
ergänzendes Training von Bein-, Hüft- und Core-Kraft/Stabilität
|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
keine solche Ausbildung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung vom Ausgangswert zu 12 Monaten maximaler exzentrischer Oberschenkelmuskulatur
Zeitfenster: vor und nach einer 12-monatigen präventiven Trainingsintervention bewertet
|
Getestet mit dem NordBord
|
vor und nach einer 12-monatigen präventiven Trainingsintervention bewertet
|
|
Wechsel von Baseline zu 12 Monaten Achsenstabilität
Zeitfenster: vor und nach einer 12-monatigen präventiven Trainingsintervention bewertet
|
durch biomechanische Messtechnik bewertet
|
vor und nach einer 12-monatigen präventiven Trainingsintervention bewertet
|
|
Wechsel vom Ausgangswert zu 12 Monaten Hüftstabilität
Zeitfenster: vor und nach einer 12-monatigen präventiven Trainingsintervention bewertet
|
durch biomechanische Messtechnik bewertet
|
vor und nach einer 12-monatigen präventiven Trainingsintervention bewertet
|
|
Wechsel von Baseline zu 12 Monaten Core-Stabilität
Zeitfenster: vor und nach einer 12-monatigen präventiven Trainingsintervention bewertet
|
durch biomechanische Messtechnik bewertet
|
vor und nach einer 12-monatigen präventiven Trainingsintervention bewertet
|
|
Veränderung vom Ausgangswert zu allgemeinen fitnessbezogenen Faktoren nach 12 Monaten
Zeitfenster: vor und nach einer 12-monatigen präventiven Trainingsintervention bewertet
|
quantifiziert durch den Swiss-Ski Power Test (inkl.
die Aufgaben "Schweizer Kreuz", "Liegestütze", "5-Sprung", "Weitsprung aus dem Stand", "Drehprobe", "Hindernislauf", "Hochkistensprung" und "12'-Lauf")
|
vor und nach einer 12-monatigen präventiven Trainingsintervention bewertet
|
|
auftretende gesundheitliche Probleme
Zeitfenster: 2-wöchentlich
|
Oslo Sports Trauma Research Center (OSTRC) Fragebogen zu Überlastungsverletzungen
|
2-wöchentlich
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Smartphone-gestütztes Trainings- und Verletzungspräventionsprogramm
Zeitfenster: während einer 12-monatigen präventiven Trainingsintervention
|
sensorbasierte Aktivitätsmessungen
|
während einer 12-monatigen präventiven Trainingsintervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jörg Spörri, PD Dr., Balgrist University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ISPA
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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