- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04021576
Efeitos relacionados ao condicionamento físico e à saúde de um programa de prevenção de lesões esportivas em esquiadores alpinos competitivos (ISPA)
Objetivo geral: Elaboração de uma estratégia nacional de prevenção baseada em evidências para proteger a saúde de esquiadores alpinos competitivos, com foco particular em atletas jovens.
Antecedentes: O esqui alpino competitivo tem um risco relativamente alto de lesões. 60% de todos os atletas sofrem de uma lesão grave no joelho nos estágios iniciais de sua carreira e 20% lutam com problemas recorrentes de uso excessivo do joelho e da região lombar.
Objetivos da pesquisa: (1) investigar os efeitos de um programa de prevenção de lesões esportivas de 12 meses nas atitudes de treinamento, força excêntrica dos isquiotibiais, estabilidade do eixo/quadril/core da perna e condicionamento físico geral em esquiadores alpinos competitivos; (2) avaliar a eficácia do referido programa de prevenção para diminuir os problemas de saúde ocorridos em esquiadores alpinos competitivos; (3) identificar diferentes condições de dor (joelho, costas, sem dor) com base em dados medidos com smartphones; e (4) investigar a concordância dos dados do questionário autorreferidos com os dados medidos do smartphone e a dor como um fator de influência.
Métodos: intervenção de 12 meses, um programa de prevenção de lesões esportivas, um monitoramento prospectivo de saúde e treinamento/atividade, bem como avaliações de força excêntrica dos isquiotibiais, estabilidade do eixo da perna/quadril/núcleo e aptidão geral na linha de base e acompanhamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os objetivos primordiais deste estudo são:
- investigar os efeitos de um programa de prevenção de lesões esportivas nas atitudes de treinamento, força excêntrica dos isquiotibiais, estabilidade do eixo/quadril/core da perna e condicionamento físico geral em esquiadores alpinos competitivos;
para avaliar a eficácia do programa de prevenção para reduzir os problemas de saúde que ocorrem (ou seja, lesões traumáticas, lesões por uso excessivo e doenças) em esquiadores alpinos competitivos.
Os objetivos secundários deste estudo são:
- investigar a concordância entre os dados do questionário auto-relatados com os dados do smartphone medidos discretamente (ou seja, dados de atividade baseados em sensores) para monitorar o programa de prevenção;
- identificar atletas com risco de desenvolver dor e lesão com base em dados adquiridos digitalmente (questionários e dados do sensor de atividade).
Os principais resultados do estudo são as mudanças nas atitudes de treinamento, força excêntrica máxima dos isquiotibiais, estabilidade do eixo/quadril/core da perna, fatores gerais relacionados ao condicionamento físico e problemas de saúde ocorridos em esquiadores alpinos jovens competitivos durante um período de intervenção de 12 meses. Esses resultados são avaliados por métodos estabelecidos de teste de força, triagem neuromuscular e monitoramento de carga e saúde.
O resultado secundário é um programa de treinamento e prevenção de lesões ativado por smartphone para atletas de esqui.
Desenho do estudo: Intervenção de Terapia de Treinamento Médico (MTT) com Grupo de Controle Histórico
Métodos e procedimentos:
Os fatores relacionados à condição física e à saúde são avaliados antes e depois de um período de observação de 12 meses e antes e depois de um período de intervenção de treinamento preventivo de 12 meses.
A força excêntrica máxima dos isquiotibiais é testada usando o NordBord (Inc. Desempenho VALD, AU).
As medidas relacionadas à estabilidade do eixo/quadril/core da perna são avaliadas por tecnologias de medição biomecânica, como Vicon Vero (Inc. Vicon Motion Sys-tems Ltd, Reino Unido), plataformas de força 2D móveis (MLD, Inc. SP Sportdiagnosegeräte GmbH, AT), plataformas de força 3D móveis (Inc. Kistler Group, SUI) e eletromiografia de superfície (EMG) (aktos, Inc. Myon AG, SUI).
Os fatores gerais relacionados à condição física são quantificados pelo Swiss-Ski Power Test (incl. as tarefas "cruzamento suíço", "push up", "5 saltos", "salto em comprimento", "teste de torção", "pista de obstáculos", "salto na caixa" e "corrida de 12'").
As cargas/atividades de treino dos atletas são monitorizadas através de questionários personalizados e medições obtidas através de um smartphone (i.e. sensores de atividade).
A saúde dos atletas é monitorada pelo questionário OSTRC. A compensação idade/maturidade biológica dos atletas é estimada de acordo com o método antropométrico não invasivo de Mirwald et al.
Intervenção: A intervenção (ou seja, o programa de treinamento preventivo) inclui um treinamento complementar específico de força/estabilidade de pernas, quadris e core e será realizado durante um período de intervenção de 12 meses. A intervenção de controle não compromete tal programa de treinamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Zürich, Suíça, 8008
- Balgrist University Hospital Balgrist Move>Med
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- atletas competitivos que fazem parte de um programa de desenvolvimento Swiss-Ski
- Consentimento informado por escrito do participante (ou pais)
Critério de exclusão:
- Sem consentimento informado por escrito
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: intervenção
programa de treinamento preventivo
|
treinamento complementar de força/estabilidade de perna, quadril e core
|
|
Sem intervenção: ao controle
sem tal treinamento
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança da linha de base para 12 meses de força excêntrica máxima dos isquiotibiais
Prazo: avaliados antes e depois de uma intervenção de treinamento preventivo de 12 meses
|
testado usando o NordBord
|
avaliados antes e depois de uma intervenção de treinamento preventivo de 12 meses
|
|
Mudança da linha de base para estabilidade do eixo de 12 meses
Prazo: avaliados antes e depois de uma intervenção de treinamento preventivo de 12 meses
|
avaliado pela tecnologia de medição biomecânica
|
avaliados antes e depois de uma intervenção de treinamento preventivo de 12 meses
|
|
Mudança da linha de base para 12 meses de estabilidade do quadril
Prazo: avaliados antes e depois de uma intervenção de treinamento preventivo de 12 meses
|
avaliado pela tecnologia de medição biomecânica
|
avaliados antes e depois de uma intervenção de treinamento preventivo de 12 meses
|
|
Mudança da linha de base para 12 meses de estabilidade do núcleo
Prazo: avaliados antes e depois de uma intervenção de treinamento preventivo de 12 meses
|
avaliado pela tecnologia de medição biomecânica
|
avaliados antes e depois de uma intervenção de treinamento preventivo de 12 meses
|
|
Mudança desde a linha de base até 12 meses, fatores gerais relacionados à condição física
Prazo: avaliados antes e depois de uma intervenção de treinamento preventivo de 12 meses
|
quantificado pelo Swiss-Ski Power Test (incl.
as tarefas "cruzamento suíço", "push up", "5-salto", "salto em comprimento", "teste de torção", "pista de obstáculos", "salto na caixa" e "corrida de 12'")
|
avaliados antes e depois de uma intervenção de treinamento preventivo de 12 meses
|
|
problemas de saúde ocorrendo
Prazo: 2-semanais
|
Questionário de lesões por uso excessivo do Oslo Sports Trauma Research Center (OSTRC)
|
2-semanais
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
programa de treinamento e prevenção de lesões ativado por smartphone
Prazo: durante 12 meses de intervenção de treinamento preventivo
|
medições de atividade baseadas em sensores
|
durante 12 meses de intervenção de treinamento preventivo
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jörg Spörri, PD Dr., Balgrist University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ISPA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em programa de treinamento preventivo
-
Riphah International UniversityAinda não está recrutandoTranstorno do Espectro Autista
-
Cairo UniversityConcluídoEsclerose Múltipla Remitente-RecorrenteEgito
-
Duke UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... e outros colaboradoresRecrutamentoCOVID-19 | Doença grave | Fraqueza Adquirida na UTI | Aptidão cardiorespiratória | FOTOSEstados Unidos
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityConcluído
-
Cefaly TechnologyConcluído
-
Universiti Sains MalaysiaConcluídoPlaca dentária | Comportamento | Saúde Bucal | Atitude | ConhecimentoMalásia
-
IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"ConcluídoÉ Possível Que Amadeo Garanta Uma Maior Melhora Clínica Comparada a uma Terapia Ocupacional Graças ao Fortalecimento da Plasticidade CerebralItália
-
Khon Kaen UniversityConcluído
-
NYU Langone HealthNational Institute on Aging (NIA)Concluído
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityConcluídoDepressão | Qualidade de vida | Saúde mental | Adultos mais velhos | Solidão | Risco de suicídio | Isolação social | Comportamento de busca de ajuda | Funcionamento social | Pertencimento frustrado | Carga Percebida | Ideações suicidasEstados Unidos