- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04021576
Trenings- og helserelaterte effekter av et program for forebygging av idrettsskade hos alpinløpere (ISPA)
Overordnet mål: Utarbeidelse av en evidensbasert, nasjonal forebyggingsstrategi for å beskytte helsen til konkurrerende alpinløpere, med spesielt fokus på ungdomsidrettsutøvere.
Bakgrunn: Konkurransealpint har relativt høy skaderisiko. 60 % av alle idrettsutøvere lider av en alvorlig kneskade i de tidlige stadiene av karrieren, og 20 % sliter med tilbakevendende overbelastningsproblemer i kneet og korsryggen.
Forskningsmål: (1) å undersøke effekten av et 12-måneders forebyggingsprogram for idrettsskader på treningsholdninger, eksentrisk hamstringstyrke, benakse-/hofte-/kjernestabilitet og generell kondisjon hos alpinløpere; (2) å vurdere effektiviteten av det nevnte forebyggingsprogrammet for å redusere de forekommende helseproblemene hos konkurrerende alpinløpere; (3) å identifisere ulike smertetilstander (kne, rygg, ingen smerte) basert på data målt med smarttelefoner; og (4) å undersøke samsvaret mellom selvrapporterte spørreskjemadata med målte smarttelefondata og smerte som en påvirkende faktor.
Metoder: 12-måneders intervensjon et idrettsskadeforebyggende program, en prospektiv helse- og trenings-/aktivitetsovervåking, samt vurderinger av eksentrisk hamstringstyrke, benakse/hofte/kjernestabilitet og generell kondisjon ved baseline og oppfølging.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Hovedmålene med denne studien er:
- å undersøke effekten av et program for forebygging av idrettsskader på treningsholdninger, eksentrisk hamstringsstyrke, benakse-/hofte-/kjernestabilitet og generell kondisjon hos konkurrerende alpinløpere;
å vurdere effektiviteten av forebyggingsprogrammet for å redusere de oppståtte helseproblemene (dvs. traumatiske skader, overbelastningsskader og sykdommer) hos alpinløpere.
De sekundære målene for denne studien er:
- å undersøke samsvaret mellom selvrapporterte spørreskjemadata med diskret målte smarttelefondata (dvs. sensorbaserte aktivitetsdata) for å overvåke forebyggingsprogrammet;
- å identifisere idrettsutøvere med risiko for å utvikle smerte og skade basert på digitalt innhentede data (spørreskjemaer og aktivitetssensordata).
De primære studieresultatene er endringene i treningsholdninger, maksimal eksentrisk hamstringsstyrke, benakse-/hofte-/kjernestabilitet, generelle kondisjonsrelaterte faktorer og de forekommende helseproblemene hos konkurransedyktige alpinløpere for ungdom over en 12-måneders intervensjonsperiode. Disse resultatene vurderes ved hjelp av etablerte metoder for styrketesting, nevromuskulær screening og belastnings- og helseovervåking.
Det sekundære resultatet er et smarttelefonaktivert trenings- og skadeforebyggingsprogram for skiidrettsutøvere.
Studiedesign: Medisinsk treningsterapi (MTT) Intervensjon med historisk kontrollgruppe
Metoder og prosedyrer:
Kondisjons- og helserelaterte faktorer vurderes før og etter en 12-måneders observasjonsperiode og før og etter en 12-måneders forebyggende treningsintervensjonsperiode.
Maksimal eksentrisk hamstringstyrke testes ved å bruke NordBord (Inc. VALD Performance, AU).
Benakse-/hofte-/kjernestabilitetsrelaterte mål vurderes av biomekaniske måleteknologier, slik som Vicon Vero (Inc. Vicon Motion Systems Ltd, Storbritannia), mobile 2D kraftplater (MLD, Inc. SP Sportdiagnosegeräte GmbH, AT), mobile 3D kraftplater (Inc. Kistler Group, SUI) og overflateelektromyografi (EMG) (aktos, Inc. Myon AG, SUI).
Generelle kondisjonsrelaterte faktorer er kvantifisert av Swiss-Ski Power Test (inkl. oppgavene «swiss cross», «push up», «5-hopp», «stående lengdehopp», «twist test», «hinderløype», «high box jump» og «12' run»).
Idrettsutøvernes treningsbelastning/aktiviteter overvåkes ved hjelp av tilpassede spørreskjemaer og målinger innhentet via en smarttelefon (dvs. aktivitetssensorer).
Idrettsutøvernes helse overvåkes av OSTRC-spørreskjemaet. Idrettsutøvernes biologiske alders-/modenhetsforskyvning er estimert i henhold til den ikke-invasive, antropometrisk-baserte metoden til Mirwald et al.
Intervensjon: Intervensjonen (det vil si det forebyggende treningsprogrammet) inkluderer en spesifikk, komplementær trening av ben-, hofte- og kjernestyrke/stabilitet og vil bli gjennomført over en intervensjonsperiode på 12 måneder. Kontrollintervensjonen kompromitterer ikke noe slikt treningsprogram.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Zürich, Sveits, 8008
- Balgrist University Hospital Balgrist Move>Med
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- konkurranseutøvere som er en del av et utviklingsprogram for Swiss-Ski
- Skriftlig informert samtykke fra deltakeren (eller foreldrene)
Ekskluderingskriterier:
- Ingen skriftlig informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: innblanding
forebyggende treningsprogram
|
komplementær trening av bein-, hofte- og kjernestyrke/stabilitet
|
|
Ingen inngripen: kontroll
ingen slik trening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endre fra baseline til 12 måneders maksimal eksentrisk hamstringstyrke
Tidsramme: vurderes før og etter en 12-måneders forebyggende treningsintervensjon
|
testet ved hjelp av NordBord
|
vurderes før og etter en 12-måneders forebyggende treningsintervensjon
|
|
Endring fra baseline til 12 måneders aksestabilitet
Tidsramme: vurderes før og etter en 12-måneders forebyggende treningsintervensjon
|
vurdert ved biomekanisk måleteknologi
|
vurderes før og etter en 12-måneders forebyggende treningsintervensjon
|
|
Endring fra baseline til 12 måneders hoftestabilitet
Tidsramme: vurderes før og etter en 12-måneders forebyggende treningsintervensjon
|
vurdert ved biomekanisk måleteknologi
|
vurderes før og etter en 12-måneders forebyggende treningsintervensjon
|
|
Endring fra baseline til 12 måneders kjernestabilitet
Tidsramme: vurderes før og etter en 12-måneders forebyggende treningsintervensjon
|
vurdert ved biomekanisk måleteknologi
|
vurderes før og etter en 12-måneders forebyggende treningsintervensjon
|
|
Endring fra baseline til 12 måneders generelle kondisjonsrelaterte faktorer
Tidsramme: vurderes før og etter en 12-måneders forebyggende treningsintervensjon
|
kvantifisert ved Swiss-Ski Power Test (inkl.
oppgavene «swiss cross», «push up», «5-hopp», «stående lengdehopp», «twist test», «hinderløype», «high box jump» og «12' run»)
|
vurderes før og etter en 12-måneders forebyggende treningsintervensjon
|
|
oppståtte helseproblemer
Tidsramme: 2-ukentlig
|
Oslo Sports Trauma Research Center (OSTRC) spørreskjema for overbelastningsskade
|
2-ukentlig
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smarttelefonaktivert trenings- og skadeforebyggingsprogram
Tidsramme: under 12 måneders forebyggende treningsintervensjon
|
senorbaserte aktivitetsmålinger
|
under 12 måneders forebyggende treningsintervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jörg Spörri, PD Dr., Balgrist University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ISPA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Friidrett
-
University of YalovaFullførtAthletic Performance Improving Through Core TrainingTyrkia
Kliniske studier på forebyggende treningsprogram
-
The University of Texas at DallasUniversity of Texas Southwestern Medical Center; Congressionally Directed...Fullført
-
Assiut UniversityHamad Medical CorporationPåmelding etter invitasjonFor å evaluere virkningen av et grunnleggende opplæringsprogram for gjenopplivning av relatert kunnskap og praksis for HLR blant private hjemmesykepleiere i QatarQatar
-
The Affiliated Hospital Of Guizhou Medical UniversityFullførtNødsorganisasjonens beredskapsmuligheter (inkludert yrkesbeskyttelse, kritisk tenkning, kommunikasjonsevner og humanistisk omsorg, etc.)Kina
-
Universidad de ExtremaduraFullførtHypertensjon | Eldre voksne | Funksjonell kapasitet | MotstandstreningSpania
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Cairo UniversityKafrelsheikh UniversityRekruttering
-
Maimónides Biomedical Research Institute of CórdobaFullførtSove | Skolebasert intervensjonSpania
-
Northwestern UniversityGeorgetown UniversityFullførtKroniske nyresykdommer | Genetisk predisposisjonForente stater
-
Columbia UniversityWorld Bank; United NationsFullført
-
Stony Brook UniversityNorthwell Health; Department of Health and Human Services; Rutgers UniversityFullført