- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04021576
Fitness- og sundhedsrelaterede effekter af et program til forebyggelse af sportsskader hos alpine skiløbere (ISPA)
Overordnet mål: Udarbejdelse af en evidensbaseret, national forebyggelsesstrategi for at beskytte sundheden hos konkurrencedygtige alpine skiløbere, med særligt fokus på ungdomsatleter.
Baggrund: Konkurrence alpint skiløb har en relativt høj skadesrisiko. 60 % af alle atleter lider af en alvorlig knæskade i de tidlige stadier af deres karriere, og 20 % kæmper med tilbagevendende overbelastningsproblemer i knæet og lænden.
Forskningsmål: (1) at undersøge virkningerne af et 12-måneders forebyggelsesprogram for sportsskader på træningsholdninger, excentrisk hamstringsstyrke, benakse-/hofte-/kerne-stabilitet og generel kondition hos konkurrencedygtige alpine skiløbere; (2) at vurdere effektiviteten af det førnævnte forebyggelsesprogram til at mindske de forekommende sundhedsproblemer hos konkurrencedygtige alpine skiløbere; (3) at identificere forskellige smertetilstande (knæ, ryg, ingen smerter) baseret på data målt med smartphones; og (4) at undersøge overensstemmelsen mellem selvrapporterede spørgeskemadata med målte smartphonedata og smerte som en påvirkende faktor.
Metoder: 12 måneders intervention et program til forebyggelse af sportsskader, en prospektiv sundheds- og trænings-/aktivitetsmonitorering, samt vurderinger af excentrisk hamstringsstyrke, benakse/hofte/kernestabilitet og generel kondition ved baseline og opfølgning.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
De primære mål for denne undersøgelse er:
- at undersøge virkningerne af et program til forebyggelse af sportsskader på træningsholdninger, excentrisk hamstringsstyrke, benakse-/hofte-/kerne-stabilitet og generel kondition hos konkurrencedygtige alpine skiløbere;
at vurdere effektiviteten af forebyggelsesprogrammet for at sænke de opståede sundhedsproblemer (dvs. traumatiske skader, overbelastningsskader og sygdomme) hos konkurrencedygtige alpine skiløbere.
De sekundære mål for denne undersøgelse er:
- at undersøge overensstemmelsen mellem selvrapporterede spørgeskemadata med diskret målte smartphonedata (dvs. sensorbaserede aktivitetsdata) for at overvåge forebyggelsesprogrammet;
- at identificere atleter med risiko for at udvikle smerter og skader baseret på digitalt erhvervede data (spørgeskemaer og aktivitetssensordata).
De primære undersøgelsesresultater er ændringerne i træningsholdninger, maksimal excentrisk hamstringsstyrke, benakse-/hofte-/kerne-stabilitet, generelle fitness-relaterede faktorer og de forekommende helbredsproblemer hos konkurrencedygtige alpine skiløbere over en 12-måneders interventionsperiode. Disse resultater vurderes ved hjælp af etablerede metoder til styrketestning, neuromuskulær screening og belastnings- og sundhedsovervågning.
Det sekundære resultat er et smartphone-aktiveret trænings- og skadesforebyggelsesprogram for skisportsudøvere.
Studiedesign: Medicinsk træningsterapi (MTT) Intervention med historisk kontrolgruppe
Metoder og procedurer:
Konditions- og sundhedsrelaterede faktorer vurderes før og efter en 12-måneders observationsperiode og før og efter en 12-måneders forebyggende træningsinterventionsperiode.
Maksimal excentrisk hamstringsstyrke testes ved at bruge NordBord (Inc. VALD Performance, AU).
Benakse-/hofte-/kernestabilitetsrelaterede mål vurderes af biomekaniske måleteknologier, såsom Vicon Vero (Inc. Vicon Motion Systems Ltd, UK), mobile 2D kraftplader (MLD, Inc. SP Sportdiagnosegeräte GmbH, AT), mobile 3D kraftplader (Inc. Kistler Group, SUI) og overfladeelektromyografi (EMG) (aktos, Inc. Myon AG, SUI).
Generelle fitness-relaterede faktorer er kvantificeret af Swiss-Ski Power Test (inkl. opgaverne "swiss cross", "push up", "5-hop", "stående længdespring", "twist test", "forhindringsbane", "høj box jump" og "12' løb").
Atleternes træningsbelastninger/aktiviteter overvåges ved hjælp af brugerdefinerede spørgeskemaer og målinger opnået via en smartphone (dvs. aktivitetssensorer).
Atleternes helbred overvåges af OSTRC-spørgeskemaet. Atleternes biologiske alder/modenhedsforskydning er estimeret efter den ikke-invasive, antropometrisk-baserede metode af Mirwald et al.
Intervention: Interventionen (dvs. det forebyggende træningsprogram) omfatter en specifik, komplementær træning af ben-, hofte- og core-styrke/stabilitet og vil blive gennemført over en interventionsperiode på 12 måneder. Kontrolindgrebet kompromitterer ikke et sådant træningsprogram.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Zürich, Schweiz, 8008
- Balgrist University Hospital Balgrist Move>Med
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- konkurrerende atleter, der er en del af et schweizisk-ski udviklingsprogram
- Skriftligt informeret samtykke fra deltageren (eller forældrene)
Ekskluderingskriterier:
- Intet skriftligt informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: intervention
forebyggende træningsprogram
|
supplerende træning af ben-, hofte- og core-styrke/stabilitet
|
|
Ingen indgriben: styring
ingen sådan træning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift fra baseline til 12 måneders maksimal excentrisk hamstringsstyrke
Tidsramme: vurderet før og efter en 12-måneders forebyggende træningsintervention
|
testet ved at bruge NordBord
|
vurderet før og efter en 12-måneders forebyggende træningsintervention
|
|
Ændring fra baseline til 12 måneders aksestabilitet
Tidsramme: vurderet før og efter en 12-måneders forebyggende træningsintervention
|
vurderet ved biomekanisk måleteknologi
|
vurderet før og efter en 12-måneders forebyggende træningsintervention
|
|
Skift fra baseline til 12 måneders hoftestabilitet
Tidsramme: vurderet før og efter en 12-måneders forebyggende træningsintervention
|
vurderet ved biomekanisk måleteknologi
|
vurderet før og efter en 12-måneders forebyggende træningsintervention
|
|
Ændring fra baseline til 12 måneders kernestabilitet
Tidsramme: vurderet før og efter en 12-måneders forebyggende træningsintervention
|
vurderet ved biomekanisk måleteknologi
|
vurderet før og efter en 12-måneders forebyggende træningsintervention
|
|
Ændring fra baseline til 12 måneders generelle fitness-relaterede faktorer
Tidsramme: vurderet før og efter en 12-måneders forebyggende træningsintervention
|
kvantificeret ved Swiss-Ski Power Test (inkl.
opgaverne "swiss cross", "push up", "5-hop", "stående længdespring", "twist test", "forhindringsbane", "høj box jump" og "12' løb")
|
vurderet før og efter en 12-måneders forebyggende træningsintervention
|
|
opståede helbredsproblemer
Tidsramme: 2-ugentligt
|
Oslo Sports Trauma Research Center (OSTRC) spørgeskema til overbelastningsskader
|
2-ugentligt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smartphone-aktiveret trænings- og skadesforebyggelsesprogram
Tidsramme: under 12 måneders forebyggende træningsintervention
|
senor-baserede aktivitetsmålinger
|
under 12 måneders forebyggende træningsintervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jörg Spörri, PD Dr., Balgrist University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ISPA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med forebyggende træningsprogram
-
Assiut UniversityHamad Medical CorporationTilmelding efter invitationAt evaluere virkningen af et grundlæggende genoplivningsuddannelsesprogram på den relaterede viden og praksis for CPR blandt private hjemmeplejersker i QatarQatar
-
Columbia UniversityWorld Bank; United NationsAfsluttet
-
Cairo UniversityKafrelsheikh UniversityRekruttering
-
Northwestern UniversityGeorgetown UniversityAfsluttetKroniske nyresygdomme | Genetisk dispositionForenede Stater
-
Matrouh UniversityAfsluttetViden, holdninger, praksis | InterventionEgypten
-
Ain Shams UniversityRekrutteringOpfattet stressEgypten
-
Anna HooverNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)RekrutteringDesinfektionsbiprodukterForenede Stater
-
Savannas Forever TanzaniaNational Institute for Medical Research, Tanzania; Arusha Lutheran Medical...UkendtBørnemishandlingTanzania
-
University of Wisconsin, MadisonChan Zuckerberg InitiativeAfsluttet
-
NYU Langone HealthAfsluttetKræft i bugspytkirtlenForenede Stater