- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04021576
Efectos relacionados con el estado físico y la salud de un programa de prevención de lesiones deportivas en esquiadores alpinos competitivos (ISPA)
Objetivo General: Elaboración de una estrategia de prevención nacional basada en evidencia para proteger la salud de los esquiadores alpinos competitivos, con un enfoque particular en los atletas jóvenes.
Antecedentes: el esquí alpino de competición tiene un riesgo de lesiones relativamente alto. El 60 % de todos los atletas sufre una lesión grave en la rodilla en las primeras etapas de su carrera, y el 20 % lucha con problemas recurrentes de uso excesivo de la rodilla y la zona lumbar.
Objetivos de la investigación: (1) investigar los efectos de un programa de prevención de lesiones deportivas de 12 meses sobre las actitudes de entrenamiento, la fuerza excéntrica de los isquiotibiales, la estabilidad del eje de la pierna/cadera/core y el estado físico general en esquiadores alpinos competitivos; (2) evaluar la eficacia del mencionado programa de prevención para reducir los problemas de salud que se producen en los esquiadores alpinos de competición; (3) para identificar diferentes condiciones de dolor (rodilla, espalda, sin dolor) en base a datos medidos con teléfonos inteligentes; y (4) investigar la concordancia de los datos del cuestionario autoinformado con los datos medidos del teléfono inteligente y el dolor como factor que afecta.
Métodos: intervención de 12 meses, un programa de prevención de lesiones deportivas, un seguimiento prospectivo de la salud y del entrenamiento/actividad, así como evaluaciones de la fuerza excéntrica de los isquiotibiales, la estabilidad del eje de la pierna/cadera/core y el estado físico general al inicio y en el seguimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los objetivos principales de este estudio son:
- investigar los efectos de un programa de prevención de lesiones deportivas sobre las actitudes de entrenamiento, la fuerza excéntrica de los isquiotibiales, la estabilidad del eje de la pierna/cadera/core y el estado físico general en esquiadores alpinos competitivos;
evaluar la efectividad del programa de prevención para reducir los problemas de salud que ocurren (es decir, lesiones traumáticas, lesiones por uso excesivo y enfermedades) en esquiadores alpinos competitivos.
Los objetivos secundarios de este estudio son:
- para investigar la concordancia entre los datos de cuestionarios autoinformados con datos de teléfonos inteligentes medidos discretamente (es decir, datos de actividad basados en sensores) para monitorear el programa de prevención;
- para identificar atletas en riesgo de desarrollar dolor y lesiones en base a datos adquiridos digitalmente (cuestionarios y datos de sensores de actividad).
Los resultados principales del estudio son los cambios en las actitudes de entrenamiento, la fuerza excéntrica máxima de los isquiotibiales, la estabilidad del eje de la pierna/cadera/core, los factores generales relacionados con el estado físico y los problemas de salud que ocurren en los jóvenes esquiadores alpinos competitivos durante un período de intervención de 12 meses. Estos resultados se evalúan mediante métodos establecidos de pruebas de fuerza, evaluación neuromuscular y monitoreo de la carga y la salud.
El resultado secundario es un programa de entrenamiento y prevención de lesiones habilitado para teléfonos inteligentes para atletas de esquí.
Diseño del estudio: Intervención de Terapia de Entrenamiento Médico (MTT) con grupo de control histórico
Métodos y procedimientos:
Los factores relacionados con el estado físico y la salud se evalúan antes y después de un período de observación de 12 meses y antes y después de un período de intervención de entrenamiento preventivo de 12 meses.
La fuerza excéntrica máxima de los isquiotibiales se prueba utilizando el NordBord (Inc. VALD Performance, AU).
Las medidas relacionadas con la estabilidad del eje de la pierna/cadera/core se evalúan mediante tecnologías de medición biomecánica, como Vicon Vero (Inc. Vicon Motion Sys-tems Ltd, Reino Unido), placas de fuerza 2D móviles (MLD, Inc. SP Sportdiagnosegeräte GmbH, AT), placas de fuerza 3D móviles (Inc. Kistler Group, SUI) y electromiografía de superficie (EMG) (aktos, Inc. Myon AG, SUI).
Los factores generales relacionados con la forma física se cuantifican mediante el Swiss-Ski Power Test (incl. las tareas "cruz suiza", "empuje hacia arriba", "5 saltos", "salto de longitud de pie", "prueba de giro", "carrera de obstáculos", "salto de caja alta" y "carrera de 12 '").
Las cargas/actividades de entrenamiento de los atletas se controlan mediante cuestionarios personalizados y mediciones obtenidas a través de un teléfono inteligente (es decir, sensores de actividad).
La salud de los atletas es monitoreada por el cuestionario OSTRC. La compensación de edad/madurez biológica de los atletas se estima de acuerdo con el método no invasivo basado en la antropometría de Mirwald et al.
Intervención: La intervención (es decir, el programa de entrenamiento preventivo) incluye un entrenamiento específico y complementario de fuerza/estabilidad de piernas, caderas y tronco y se llevará a cabo durante un período de intervención de 12 meses. La intervención de control no compromete dicho programa de formación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Zürich, Suiza, 8008
- Balgrist University Hospital Balgrist Move>Med
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- atletas competitivos que forman parte de un programa de desarrollo Swiss-Ski
- Consentimiento informado por escrito del participante (o de los padres)
Criterio de exclusión:
- Sin consentimiento informado por escrito
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: intervención
programa de entrenamiento preventivo
|
entrenamiento complementario de fuerza/estabilidad de piernas, caderas y core
|
|
Sin intervención: control
no hay tal entrenamiento
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde el inicio hasta la fuerza excéntrica máxima de los isquiotibiales a los 12 meses
Periodo de tiempo: evaluado antes y después de una intervención de entrenamiento preventivo de 12 meses
|
probado usando el NordBord
|
evaluado antes y después de una intervención de entrenamiento preventivo de 12 meses
|
|
Cambio desde el inicio hasta la estabilidad del eje de 12 meses
Periodo de tiempo: evaluado antes y después de una intervención de entrenamiento preventivo de 12 meses
|
evaluado por tecnología de medición biomecánica
|
evaluado antes y después de una intervención de entrenamiento preventivo de 12 meses
|
|
Cambio desde el inicio hasta la estabilidad de la cadera a los 12 meses
Periodo de tiempo: evaluado antes y después de una intervención de entrenamiento preventivo de 12 meses
|
evaluado por tecnología de medición biomecánica
|
evaluado antes y después de una intervención de entrenamiento preventivo de 12 meses
|
|
Cambio desde el inicio hasta la estabilidad del núcleo a los 12 meses
Periodo de tiempo: evaluado antes y después de una intervención de entrenamiento preventivo de 12 meses
|
evaluado por tecnología de medición biomecánica
|
evaluado antes y después de una intervención de entrenamiento preventivo de 12 meses
|
|
Cambio desde el inicio hasta los 12 meses Factores generales relacionados con el estado físico
Periodo de tiempo: evaluado antes y después de una intervención de entrenamiento preventivo de 12 meses
|
cuantificado por el Swiss-Ski Power Test (incl.
las tareas "cruz suiza", "empuje hacia arriba", "5 saltos", "salto de longitud de pie", "prueba de giro", "carrera de obstáculos", "salto de caja alta" y "carrera de 12 '")
|
evaluado antes y después de una intervención de entrenamiento preventivo de 12 meses
|
|
problemas de salud que ocurren
Periodo de tiempo: 2 veces por semana
|
Cuestionario de lesión por uso excesivo del Oslo Sports Trauma Research Center (OSTRC)
|
2 veces por semana
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
programa de entrenamiento y prevención de lesiones habilitado para teléfonos inteligentes
Periodo de tiempo: durante una intervención de entrenamiento preventivo de 12 meses
|
mediciones de actividad basadas en sensores
|
durante una intervención de entrenamiento preventivo de 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jörg Spörri, PD Dr., Balgrist University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ISPA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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