- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04021576
Effetti relativi alla forma fisica e alla salute di un programma di prevenzione degli infortuni sportivi negli sciatori alpini competitivi (ISPA)
Obiettivo generale: Elaborazione di una strategia di prevenzione nazionale basata sull'evidenza per proteggere la salute degli sciatori alpini agonisti, con particolare attenzione ai giovani atleti.
Contesto: lo sci alpino agonistico presenta un rischio di infortuni relativamente elevato. Il 60% di tutti gli atleti soffre di un grave infortunio al ginocchio nelle prime fasi della carriera e il 20% soffre di ricorrenti problemi di sovraccarico del ginocchio e della parte bassa della schiena.
Obiettivi della ricerca: (1) studiare gli effetti di un programma di prevenzione degli infortuni sportivi della durata di 12 mesi sugli atteggiamenti di allenamento, la forza eccentrica dei muscoli posteriori della coscia, la stabilità dell'asse delle gambe/anca/core e la forma fisica generale negli sciatori alpini agonisti; (2) valutare l'efficacia del suddetto programma di prevenzione per ridurre i problemi di salute che si verificano negli sciatori alpini agonisti; (3) identificare diverse condizioni di dolore (ginocchio, schiena, assenza di dolore) sulla base dei dati misurati con gli smartphone; e (4) indagare sulla concordanza dei dati del questionario auto-riportato con i dati misurati dello smartphone e il dolore come fattore influenzante.
Metodi: intervento di 12 mesi un programma di prevenzione degli infortuni sportivi, un monitoraggio prospettico della salute e dell'allenamento/attività, nonché valutazioni della forza eccentrica del tendine del ginocchio, della stabilità dell'asse della gamba/anca/core e della forma fisica generale al basale e al follow-up.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli obiettivi primari di questo studio sono:
- studiare gli effetti di un programma di prevenzione degli infortuni sportivi su atteggiamenti di allenamento, forza eccentrica dei muscoli posteriori della coscia, stabilità dell'asse delle gambe/anca/core e forma fisica generale negli sciatori alpini competitivi;
valutare l'efficacia del programma di prevenzione per ridurre i problemi di salute che si verificano (es. lesioni traumatiche, lesioni da uso eccessivo e malattie) negli sciatori alpini agonisti.
Gli obiettivi secondari di questo studio sono:
- per indagare sulla concordanza tra i dati del questionario auto-segnalati e i dati dello smartphone misurati in modo discreto (ad es. dati di attività basati su sensori) per monitorare il programma di prevenzione;
- identificare gli atleti a rischio di sviluppare dolore e lesioni sulla base di dati acquisiti digitalmente (questionari e dati del sensore di attività).
Gli esiti primari dello studio sono i cambiamenti negli atteggiamenti di allenamento, la massima forza eccentrica dei muscoli posteriori della coscia, la stabilità dell'asse della gamba/anca/core, i fattori generali correlati alla forma fisica e i problemi di salute che si verificano nei giovani sciatori alpini competitivi in un periodo di intervento di 12 mesi. Questi risultati sono valutati mediante metodi consolidati di test di forza, screening neuromuscolare e monitoraggio del carico e della salute.
Il risultato secondario è un programma di allenamento e prevenzione degli infortuni abilitato per smartphone per gli atleti di sci.
Disegno dello studio: Medical Training Therapy (MTT) Intervento con gruppo di controllo storico
Metodi e procedure:
I fattori relativi alla forma fisica e alla salute vengono valutati prima e dopo un periodo di osservazione di 12 mesi e prima e dopo un periodo di intervento di formazione preventiva di 12 mesi.
La massima forza eccentrica del tendine del ginocchio viene testata utilizzando il NordBord (Inc. Prestazioni VALD, AU).
Le misure relative all'asse delle gambe/anca/stabilità del core sono valutate mediante tecnologie di misurazione biomeccanica, come Vicon Vero (Inc. Vicon Motion Systems Ltd, Regno Unito), piastre di forza mobili 2D (MLD, Inc. SP Sportdiagnosegeräte GmbH, AT), piastre di forza mobili 3D (Inc. Kistler Group, SUI) e l'elettromiografia di superficie (EMG) (aktos, Inc. Myon AG, SUI).
I fattori generali relativi alla forma fisica sono quantificati dallo Swiss-Ski Power Test (incl. i compiti "croce svizzera", "push up", "salto 5", "salto in lungo da fermo", "twist test", "percorso ad ostacoli", "box jump alto" e "12' run").
I carichi di allenamento/attività degli atleti vengono monitorati tramite questionari personalizzati e misurazioni ottenute tramite uno smartphone (es. sensori di attività).
La salute degli atleti è monitorata dal questionario OSTRC. L'offset età/maturità biologica degli atleti è stimato secondo il metodo non invasivo, basato sull'antropometria, di Mirwald et al.
Intervento: l'intervento (ovvero il programma di allenamento preventivo) include un allenamento specifico e complementare di forza/stabilità delle gambe, dell'anca e del core e sarà condotto per un periodo di intervento di 12 mesi. L'intervento di controllo non compromette tale programma di allenamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Zürich, Svizzera, 8008
- Balgrist University Hospital Balgrist Move>Med
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- atleti agonisti che fanno parte di un programma di sviluppo Swiss-Ski
- Consenso informato scritto del partecipante (o dei genitori)
Criteri di esclusione:
- Nessun consenso informato scritto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: intervento
programma di formazione preventiva
|
allenamento complementare di forza/stabilità delle gambe, delle anche e del core
|
Nessun intervento: controllo
nessuna formazione del genere
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Modifica dalla linea di base a 12 mesi di forza eccentrica massima dei muscoli posteriori della coscia
Lasso di tempo: valutato prima e dopo un intervento formativo preventivo di 12 mesi
|
testato utilizzando il NordBord
|
valutato prima e dopo un intervento formativo preventivo di 12 mesi
|
Modifica dal basale alla stabilità dell'asse a 12 mesi
Lasso di tempo: valutato prima e dopo un intervento formativo preventivo di 12 mesi
|
valutati dalla tecnologia di misurazione biomeccanica
|
valutato prima e dopo un intervento formativo preventivo di 12 mesi
|
Modifica della stabilità dell'anca dal basale a 12 mesi
Lasso di tempo: valutato prima e dopo un intervento formativo preventivo di 12 mesi
|
valutati dalla tecnologia di misurazione biomeccanica
|
valutato prima e dopo un intervento formativo preventivo di 12 mesi
|
Modifica dal basale alla core-stability a 12 mesi
Lasso di tempo: valutato prima e dopo un intervento formativo preventivo di 12 mesi
|
valutati dalla tecnologia di misurazione biomeccanica
|
valutato prima e dopo un intervento formativo preventivo di 12 mesi
|
Variazione dal basale a 12 mesi di fattori generali relativi alla forma fisica
Lasso di tempo: valutato prima e dopo un intervento formativo preventivo di 12 mesi
|
quantificato dallo Swiss-Ski Power Test (incl.
i compiti "croce svizzera", "push up", "salto 5", "salto in lungo da fermo", "twist test", "percorso ad ostacoli", "box jump alto" e "12' run")
|
valutato prima e dopo un intervento formativo preventivo di 12 mesi
|
problemi di salute che si verificano
Lasso di tempo: Bisettimanale
|
Questionario sugli infortuni da uso eccessivo dell'Oslo Sports Trauma Research Center (OSTRC).
|
Bisettimanale
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
programma di formazione e prevenzione degli infortuni abilitato per smartphone
Lasso di tempo: durante l'intervento formativo preventivo della durata di 12 mesi
|
misurazioni dell'attività basate sui sensori
|
durante l'intervento formativo preventivo della durata di 12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jörg Spörri, PD Dr., Balgrist University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ISPA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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