- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04021576
Konditions- och hälsorelaterade effekter av ett idrottsskadeförebyggande program hos alpina skidåkare (ISPA)
Övergripande mål: Utarbetande av en evidensbaserad, nationell förebyggande strategi för att skydda hälsan hos tävlingsinriktade alpina skidåkare, med särskilt fokus på ungdomsidrottare.
Bakgrund: Tävlingsalpin skidåkning har en relativt hög skaderisk. 60 % av alla idrottare lider av en svår knäskada i de tidiga stadierna av sin karriär, och 20 % kämpar med återkommande överbelastningsproblem i knä och ländrygg.
Forskningssyfte: (1) att undersöka effekterna av ett 12-månaders förebyggande program för idrottsskador på träningsattityder, excentrisk hamstringsstyrka, benaxel-/höft-/kärnstabilitet och allmän kondition hos tävlingsåkare i alpina; (2) att bedöma effektiviteten i det ovannämnda förebyggande programmet för att minska de förekommande hälsoproblemen hos tävlingsinriktade alpina skidåkare; (3) att identifiera olika smärttillstånd (knä, rygg, ingen smärta) baserat på data mätt med smartphones; och (4) att undersöka överensstämmelsen mellan självrapporterade frågeformulärdata med uppmätta smartphonedata och smärta som en påverkande faktor.
Metoder: 12-månaders intervention ett program för förebyggande av idrottsskador, en prospektiv hälso- och tränings-/aktivitetsövervakning, samt bedömningar av excentrisk hamstringsstyrka, benaxel/höft/core-stabilitet och allmän kondition vid baseline och uppföljning.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
De primära målen för denna studie är:
- att undersöka effekterna av ett program för förebyggande av idrottsskador på träningsinställning, excentrisk hamstringsstyrka, benaxel-/höft-/kärnstabilitet och allmän kondition hos tävlingsåkare i alpina;
för att bedöma effektiviteten av det förebyggande programmet för att minska förekommande hälsoproblem (dvs. traumatiska skador, överbelastningsskador och sjukdomar) hos tävlingsåkare i alpina.
De sekundära målen för denna studie är:
- att undersöka överensstämmelsen mellan självrapporterade frågeformulärdata med diskret uppmätta smartphonedata (dvs. sensorbaserad aktivitetsdata) för att övervaka förebyggande programmet;
- att identifiera idrottare som löper risk att utveckla smärta och skada baserat på digitalt inhämtade data (enkäter och aktivitetssensordata).
De primära studieresultaten är förändringar i träningsatityder, maximal excentrisk hamstringsstyrka, benaxel-/höft-/kärnstabilitet, allmänna konditionsrelaterade faktorer och de förekommande hälsoproblemen hos tävlingsmässiga alpina skidåkare under en 12-månaders interventionsperiod. Dessa resultat bedöms genom etablerade metoder för styrketestning, neuromuskulär screening och belastnings- och hälsoövervakning.
Det sekundära resultatet är ett smarttelefonaktiverat tränings- och skadeförebyggande program för skidåkare.
Studiedesign: Medicinsk träningsterapi (MTT) Intervention med historisk kontrollgrupp
Metoder och procedurer:
Konditions- och hälsorelaterade faktorer bedöms före och efter en 12-månaders observationsperiod och före och efter en 12-månaders förebyggande träningsinterventionsperiod.
Maximal excentrisk hamstringsstyrka testas med hjälp av NordBord (Inc. VALD Performance, AU).
Benaxel-/höft-/kärnstabilitetsrelaterade åtgärder utvärderas av biomekaniska mättekniker, såsom Vicon Vero (Inc. Vicon Motion Systems Ltd, Storbritannien), mobila 2D-kraftplattor (MLD, Inc. SP Sportdiagnosegeräte GmbH, AT), mobila 3D-kraftplattor (Inc. Kistler Group, SUI) och ytelektromyografi (EMG) (aktos, Inc. Myon AG, SUI).
Allmänna konditionsrelaterade faktorer kvantifieras av Swiss-Ski Power Test (inkl. uppgifterna "swiss cross", "push up", "5-jump", "stående längdhopp", "twist test", "hinderbana", "high box jump" och "12' run").
Idrottarnas träningsbelastning/aktiviteter övervakas med hjälp av anpassade frågeformulär och mätningar som erhålls via en smartphone (dvs. aktivitetssensorer).
Idrottarnas hälsa övervakas av OSTRC-enkäten. Idrottarnas biologiska ålder/mognadsförskjutning uppskattas enligt den icke-invasiva, antropometrisk-baserade metoden av Mirwald et al.
Intervention: Interventionen (dvs det förebyggande träningsprogrammet) inkluderar en specifik, kompletterande träning av ben-, höft- och core-styrka/stabilitet och kommer att genomföras under en interventionsperiod på 12 månader. Kontrollinsatsen kompromissar inte med något sådant träningsprogram.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Zürich, Schweiz, 8008
- Balgrist University Hospital Balgrist Move>Med
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- tävlingsidrottare som ingår i ett utvecklingsprogram för Swiss-Ski
- Skriftligt informerat samtycke från deltagaren (eller föräldrarna)
Exklusions kriterier:
- Inget skriftligt informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: intervention
förebyggande träningsprogram
|
kompletterande träning av ben-, höft- och core-styrka/stabilitet
|
|
Inget ingripande: kontrollera
ingen sådan utbildning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändra från baslinjen till 12 månaders maximal excentrisk hamstringstyrka
Tidsram: utvärderas före och efter en 12-månaders förebyggande träningsintervention
|
testat med hjälp av NordBord
|
utvärderas före och efter en 12-månaders förebyggande träningsintervention
|
|
Ändring från baslinje till 12 månaders axelstabilitet
Tidsram: utvärderas före och efter en 12-månaders förebyggande träningsintervention
|
bedömd med biomekanisk mätteknik
|
utvärderas före och efter en 12-månaders förebyggande träningsintervention
|
|
Ändra från baslinjen till 12 månaders höftstabilitet
Tidsram: utvärderas före och efter en 12-månaders förebyggande träningsintervention
|
bedömd med biomekanisk mätteknik
|
utvärderas före och efter en 12-månaders förebyggande träningsintervention
|
|
Ändring från baslinje till 12 månaders kärnstabilitet
Tidsram: utvärderas före och efter en 12-månaders förebyggande träningsintervention
|
bedömd med biomekanisk mätteknik
|
utvärderas före och efter en 12-månaders förebyggande träningsintervention
|
|
Förändring från baslinjen till 12 månaders allmänna konditionsrelaterade faktorer
Tidsram: utvärderas före och efter en 12-månaders förebyggande träningsintervention
|
kvantifierad av Swiss-Ski Power Test (inkl.
uppgifterna "swiss cross", "push up", "5-jump", "stående längdhopp", "twist test", "hinderbana", "high box jump" och "12' run")
|
utvärderas före och efter en 12-månaders förebyggande träningsintervention
|
|
förekommande hälsoproblem
Tidsram: 2 veckor i veckan
|
Oslo Sports Trauma Research Center (OSTRC) frågeformulär för överbelastningsskada
|
2 veckor i veckan
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
smartphone-aktiverat tränings- och skadeförebyggande program
Tidsram: under 12 månaders förebyggande träningsintervention
|
sensorbaserade aktivitetsmätningar
|
under 12 månaders förebyggande träningsintervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jörg Spörri, PD Dr., Balgrist University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ISPA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .