- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04021576
Kondycyjne i zdrowotne skutki programu zapobiegania urazom sportowym u wyczynowych narciarzy alpejskich (ISPA)
Cel ogólny: Opracowanie opartej na dowodach, krajowej strategii prewencyjnej w celu ochrony zdrowia wyczynowych narciarzy alpejskich, ze szczególnym uwzględnieniem młodych sportowców.
Kontekst: Wyczynowe narciarstwo alpejskie wiąże się ze stosunkowo wysokim ryzykiem kontuzji. 60% wszystkich sportowców cierpi na poważną kontuzję kolana we wczesnych stadiach kariery, a 20% zmaga się z nawracającymi problemami przeciążeniowymi kolana i dolnej części pleców.
Cele badawcze: (1) zbadanie wpływu 12-miesięcznego programu zapobiegania urazom sportowym na postawę treningową, ekscentryczną siłę ścięgna podkolanowego, stabilność osi nóg/bioder/rdzenia i ogólną sprawność u wyczynowych narciarzy alpejskich; (2) ocena skuteczności ww. programu profilaktycznego w zmniejszaniu występujących problemów zdrowotnych u wyczynowych narciarzy alpejskich; (3) zidentyfikować różne stany bólowe (kolano, plecy, brak bólu) na podstawie danych mierzonych za pomocą smartfonów; oraz (4) zbadanie zgodności danych kwestionariusza zgłaszanych przez samych siebie ze zmierzonymi danymi ze smartfona i bólem jako czynnikiem wpływającym.
Metody: 12-miesięczna interwencja, program zapobiegania kontuzjom sportowym, prospektywne monitorowanie stanu zdrowia i treningu/aktywności, a także ocena ekscentrycznej siły ścięgna podkolanowego, stabilności osi nogi/biodra/rdzenia oraz ogólnej sprawności na początku badania i w okresie kontrolnym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Głównymi celami tego badania są:
- zbadanie wpływu programu zapobiegania urazom sportowym na nastawienie podczas treningu, ekscentryczną siłę ścięgna podkolanowego, stabilność osi nóg/bioder/rdzenia i ogólną sprawność u wyczynowych narciarzy alpejskich;
ocena skuteczności programu profilaktycznego w zmniejszaniu pojawiających się problemów zdrowotnych (tj. urazy, kontuzje przeciążeniowe i choroby) u wyczynowych narciarzy alpejskich.
Celami drugorzędnymi tego badania są:
- zbadanie zgodności między zgłaszanymi przez siebie danymi z kwestionariusza a dyskretnie mierzonymi danymi ze smartfona (tj. dane dotyczące aktywności z czujników) w celu monitorowania programu profilaktycznego;
- identyfikacja sportowców zagrożonych bólem i kontuzjami na podstawie danych pozyskanych cyfrowo (kwestionariusze i dane z czujników aktywności).
Głównymi wynikami badań są zmiany w postawach treningowych, maksymalna ekscentryczna siła ścięgna podkolanowego, stabilność osi/bioder/rdzenia nóg, czynniki związane z ogólną sprawnością oraz występujące problemy zdrowotne u startujących w zawodach młodych narciarzy alpejskich w ciągu 12-miesięcznego okresu interwencji. Wyniki te są oceniane za pomocą ustalonych metod testowania siły, badań przesiewowych nerwowo-mięśniowych oraz monitorowania obciążenia i stanu zdrowia.
Drugorzędnym rezultatem jest program szkolenia i zapobiegania kontuzjom z obsługą smartfonów dla narciarzy.
Projekt badania: Medyczna terapia treningowa (MTT) Interwencja z historyczną grupą kontrolną
Metody i procedury:
Czynniki związane ze sprawnością i zdrowiem są oceniane przed i po 12-miesięcznym okresie obserwacji oraz przed i po 12-miesięcznym okresie interwencji w ramach treningu zapobiegawczego.
Maksymalna ekscentryczna siła ścięgna podkolanowego jest testowana za pomocą NordBord (Inc. VALD Performance, AU).
Miary związane ze stabilnością osi nóg/bioder/rdzenia są oceniane za pomocą biomechanicznych technologii pomiarowych, takich jak Vicon Vero (Inc. Vicon Motion Sys-tems Ltd, Wielka Brytania), mobilne płyty siłowe 2D (MLD, Inc. SP Sportdiagnosegeräte GmbH, AT), mobilne płytki siłowe 3D (Inc. Kistler Group, SUI) i elektromiografii powierzchniowej (EMG) (aktos, Inc. Myon AG, SUI).
Ogólne czynniki związane z kondycją są określane ilościowo za pomocą Swiss-Ski Power Test (m.in. zadania „swiss cross”, „push up”, „5-jump”, „skok w dal z miejsca”, „twist test”, „tor przeszkód”, „skok wzwyż” i „bieg 12'”).
Obciążenia/czynności treningowe sportowców są monitorowane za pomocą niestandardowych kwestionariuszy i pomiarów uzyskiwanych za pomocą smartfona (tj. czujniki aktywności).
Stan zdrowia sportowców monitorowany jest za pomocą kwestionariusza OSTRC. Przesunięcie wieku biologicznego/dojrzałości sportowców szacuje się zgodnie z nieinwazyjną, antropometryczną metodą Mirwalda i in.
Interwencja: Interwencja (tj. zapobiegawczy program treningowy) obejmuje specjalny, uzupełniający trening siły/stabilności nóg, bioder i tułowia i będzie prowadzona przez 12-miesięczny okres interwencji. Interwencja kontrolna nie narusza takiego programu treningowego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zürich, Szwajcaria, 8008
- Balgrist University Hospital Balgrist Move>Med
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wyczynowi sportowcy, którzy są częścią programu rozwoju Swiss-Ski
- Pisemna świadoma zgoda uczestnika (lub rodziców)
Kryteria wyłączenia:
- Brak pisemnej świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: interwencja
program szkolenia profilaktycznego
|
uzupełniający trening siły/stabilności nóg, bioder i rdzenia
|
|
Brak interwencji: kontrola
nie ma takiego szkolenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości wyjściowej do maksymalnej siły ekscentrycznej ścięgna podkolanowego w ciągu 12 miesięcy
Ramy czasowe: oceniane przed i po 12-miesięcznej prewencyjnej interwencji szkoleniowej
|
przetestowane przy użyciu NordBord
|
oceniane przed i po 12-miesięcznej prewencyjnej interwencji szkoleniowej
|
|
Zmiana od wartości początkowej do 12-miesięcznej stabilności osi
Ramy czasowe: oceniane przed i po 12-miesięcznej prewencyjnej interwencji szkoleniowej
|
oceniane za pomocą biomechanicznej technologii pomiarowej
|
oceniane przed i po 12-miesięcznej prewencyjnej interwencji szkoleniowej
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej do 12-miesięcznej stabilności stawu biodrowego
Ramy czasowe: oceniane przed i po 12-miesięcznej prewencyjnej interwencji szkoleniowej
|
oceniane za pomocą biomechanicznej technologii pomiarowej
|
oceniane przed i po 12-miesięcznej prewencyjnej interwencji szkoleniowej
|
|
Zmiana od wartości początkowej do 12-miesięcznej stabilności rdzenia
Ramy czasowe: oceniane przed i po 12-miesięcznej prewencyjnej interwencji szkoleniowej
|
oceniane za pomocą biomechanicznej technologii pomiarowej
|
oceniane przed i po 12-miesięcznej prewencyjnej interwencji szkoleniowej
|
|
Zmiana od wartości wyjściowych do 12-miesięcznych czynników związanych z ogólną kondycją
Ramy czasowe: oceniane przed i po 12-miesięcznej prewencyjnej interwencji szkoleniowej
|
określone ilościowo w teście mocy Swiss-Ski (w tym
zadania „swiss cross”, „push up”, „5-jump”, „skok w dal z miejsca”, „twist test”, „tor przeszkód”, „skok wzwyż” i „bieg 12'”)
|
oceniane przed i po 12-miesięcznej prewencyjnej interwencji szkoleniowej
|
|
występujące problemy zdrowotne
Ramy czasowe: 2-tygodniowe
|
Oslo Sports Trauma Research Centre (OSTRC) kwestionariusz urazów związanych z nadużywaniem
|
2-tygodniowe
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
program treningowy i zapobieganie kontuzjom z obsługą smartfona
Ramy czasowe: podczas 12-miesięcznej interwencji w zakresie szkolenia profilaktycznego
|
pomiary aktywności oparte na czujnikach
|
podczas 12-miesięcznej interwencji w zakresie szkolenia profilaktycznego
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jörg Spörri, PD Dr., Balgrist University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ISPA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na program szkolenia profilaktycznego
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Aydin Adnan Menderes UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekrutacyjnyMyśli samobójcze | Zapobieganie samobójstwom | Poradnictwo szkolneTurcja (Türkiye)
-
Ondokuz Mayıs UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)