- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04021576
Fitness- en gezondheidsgerelateerde effecten van een programma ter voorkoming van sportblessures bij competitieve alpineskiërs (ISPA)
Algemeen doel: uitwerking van een evidence-based, nationale preventiestrategie om de gezondheid van competitieve alpineskiërs te beschermen, met bijzondere aandacht voor jeugdatleten.
Achtergrond: Competitief alpineskiën heeft een relatief hoog blessurerisico. 60% van alle sporters lijdt aan een ernstige knieblessure in de vroege stadia van hun carrière en 20% kampt met terugkerende overbelastingsproblemen van de knie en onderrug.
Onderzoeksdoelen: (1) het onderzoeken van de effecten van een 12 maanden durend programma ter voorkoming van sportblessures op trainingsattitudes, excentrische hamstringkracht, beenas-/heup-/core-stabiliteit en algemene fitheid bij competitieve alpineskiërs; (2) het beoordelen van de effectiviteit van het bovengenoemde preventieprogramma om de optredende gezondheidsproblemen bij competitieve alpineskiërs te verminderen; (3) om verschillende pijnaandoeningen (knie, rug, geen pijn) te identificeren op basis van gegevens gemeten met smartphones; en (4) om de overeenkomst te onderzoeken van zelfgerapporteerde vragenlijstgegevens met gemeten smartphonegegevens en pijn als een beïnvloedende factor.
Methoden: interventie van 12 maanden, een preventieprogramma voor sportblessures, een prospectieve gezondheids- en training/activiteitsmonitoring, evenals beoordelingen van excentrische hamstringkracht, beenas-/heup-/core-stabiliteit en algemene fitheid bij baseline en follow-up.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De primaire doelstellingen van deze studie zijn:
- het onderzoeken van de effecten van een programma ter voorkoming van sportblessures op trainingsattitudes, excentrische hamstringkracht, beenas-/heup-/core-stabiliteit en algemene fitheid bij competitieve alpineskiërs;
om de effectiviteit te beoordelen van het preventieprogramma om de optredende gezondheidsproblemen te verminderen (d.w.z. traumatische verwondingen, overbelastingsblessures en ziektes) bij competitieve alpineskiërs.
De secundaire doelstellingen van deze studie zijn:
- om de overeenkomst te onderzoeken tussen zelfgerapporteerde vragenlijstgegevens met onopvallend gemeten smartphonegegevens (d.w.z. op sensoren gebaseerde activiteitsgegevens) om het preventieprogramma te monitoren;
- om atleten te identificeren die risico lopen op het ontwikkelen van pijn en blessures op basis van digitaal verkregen gegevens (vragenlijsten en gegevens van activiteitssensoren).
De primaire onderzoeksresultaten zijn de veranderingen in trainingsattitudes, maximale excentrische hamstringkracht, beenas-/heup-/core-stabiliteit, algemene fitheidsgerelateerde factoren en de optredende gezondheidsproblemen bij competitieve jonge alpineskiërs gedurende een interventieperiode van 12 maanden. Deze resultaten worden beoordeeld aan de hand van gevestigde methoden van krachttesten, neuromusculaire screening en monitoring van belasting en gezondheid.
Het secundaire resultaat is een smartphone-enabled trainings- en blessurepreventieprogramma voor skiatleten.
Studieopzet: Medische Trainingstherapie (MTT) Interventie met historische controlegroep
Methoden en procedures:
Fitness- en gezondheidsgerelateerde factoren worden beoordeeld voor en na een observatieperiode van 12 maanden en voor en na een preventieve trainingsinterventieperiode van 12 maanden.
Maximale excentrische hamstringkracht wordt getest met behulp van de NordBord (Inc. VALD Prestaties, AU).
Beenas-/heup-/core-stabiliteit gerelateerde metingen worden beoordeeld door biomechanische meettechnologieën, zoals Vicon Vero (Inc. Vicon Motion Systems Ltd, VK), mobiele 2D-krachtplaten (MLD, Inc. SP Sportdiagnosegeräte GmbH, AT), mobiele 3D-krachtplaten (Inc. Kistler Group, SUI) en oppervlakte-elektromyografie (EMG) (aktos, Inc. Myon AG, SUI).
Algemene fitnessgerelateerde factoren worden gekwantificeerd door de Swiss-Ski Power Test (incl. de taken "swiss cross", "push up", "5-sprong", "staand verspringen", "draaitest", "hindernisbaan", "hoge bokssprong" en "12' run").
De trainingsbelasting/activiteiten van de sporters worden gemonitord met behulp van aangepaste vragenlijsten en metingen verkregen via een smartphone (d.w.z. activiteitssensoren).
De gezondheid van de sporters wordt gemonitord door middel van de OSTRC-vragenlijst. De biologische leeftijd/volwassenheid van de atleten wordt geschat volgens de niet-invasieve, antropometrische methode van Mirwald et al.
Interventie: De interventie (d.w.z. het preventieve trainingsprogramma) omvat een specifieke, aanvullende training van been-, heup- en core-kracht/stabiliteit en wordt uitgevoerd gedurende een interventieperiode van 12 maanden. De controle-interventie compromitteert zo'n trainingsprogramma niet.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Zürich, Zwitserland, 8008
- Balgrist University Hospital Balgrist Move>Med
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- wedstrijdsporters die deel uitmaken van een Swiss-Ski ontwikkelingsprogramma
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming van de deelnemer (of ouders)
Uitsluitingscriteria:
- Geen schriftelijke geïnformeerde toestemming
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: interventie
preventief trainingsprogramma
|
aanvullende training van been-, heup- en core-kracht/stabiliteit
|
|
Geen tussenkomst: controle
niet zo'n opleiding
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van baseline naar maximale excentrische hamstringkracht na 12 maanden
Tijdsspanne: beoordeeld voor en na een preventieve trainingsinterventie van 12 maanden
|
getest met behulp van de NordBord
|
beoordeeld voor en na een preventieve trainingsinterventie van 12 maanden
|
|
Verandering van baseline naar 12 maanden asstabiliteit
Tijdsspanne: beoordeeld voor en na een preventieve trainingsinterventie van 12 maanden
|
beoordeeld door biomechanische meettechnologie
|
beoordeeld voor en na een preventieve trainingsinterventie van 12 maanden
|
|
Verandering van baseline naar heupstabiliteit na 12 maanden
Tijdsspanne: beoordeeld voor en na een preventieve trainingsinterventie van 12 maanden
|
beoordeeld door biomechanische meettechnologie
|
beoordeeld voor en na een preventieve trainingsinterventie van 12 maanden
|
|
Verandering van baseline naar 12 maanden core-stability
Tijdsspanne: beoordeeld voor en na een preventieve trainingsinterventie van 12 maanden
|
beoordeeld door biomechanische meettechnologie
|
beoordeeld voor en na een preventieve trainingsinterventie van 12 maanden
|
|
Verandering van basislijn tot 12 maanden algemene fitnessgerelateerde factoren
Tijdsspanne: beoordeeld voor en na een preventieve trainingsinterventie van 12 maanden
|
gekwantificeerd door de Swiss-Ski Power Test (incl.
de taken "swiss cross", "push up", "5-jump", "stand verspringen", "twist test", "hindernisbaan", "high box jump" en "12' run")
|
beoordeeld voor en na een preventieve trainingsinterventie van 12 maanden
|
|
voorkomende gezondheidsproblemen
Tijdsspanne: 2-wekelijks
|
Oslo Sports Trauma Research Center (OSTRC) vragenlijst over overbelastingsblessures
|
2-wekelijks
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
smartphone-enabled trainings- en blessurepreventieprogramma
Tijdsspanne: tijdens een preventieve trainingsinterventie van 12 maanden
|
op sensoren gebaseerde activiteitsmetingen
|
tijdens een preventieve trainingsinterventie van 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jörg Spörri, PD Dr., Balgrist University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ISPA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .