- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04021576
Urheiluvammojen ehkäisyohjelman kuntoon ja terveyteen liittyvät vaikutukset kilpahiihtäjiin (ISPA)
Kokonaistavoite: Näyttöön perustuvan kansallisen ennaltaehkäisystrategian laatiminen kilpailevien alppihiihtäjien terveyden suojelemiseksi keskittyen erityisesti nuorisourheilijoihin.
Taustaa: Kilpahiihdossa on suhteellisen korkea loukkaantumisriski. 60 % kaikista urheilijoista kärsii vakavasta polvivammasta uransa alkuvaiheessa, ja 20 % kamppailee polven ja alaselän toistuvien liikakäyttöongelmien kanssa.
Tutkimuksen tavoitteet: (1) tutkia 12 kuukauden urheiluvammojen ehkäisyohjelman vaikutuksia harjoitusasenteisiin, eksentrinen reisilihasten vahvuuteen, jalkojen akselin/lonkan/ytimen vakauteen ja yleiskuntoon kilpailevilla alppihiihtäjillä; (2) arvioida edellä mainitun ehkäisyohjelman tehokkuutta kilpailevien alppihiihtäjien esiintyvien terveysongelmien vähentämisessä; (3) tunnistaa erilaisia kiputiloja (polvi, selkä, ei kipua) älypuhelimilla mitatun tiedon perusteella; ja (4) tutkia itse ilmoittamien kyselytietojen ja mitatun älypuhelimen tiedon ja kivun yhteensopivuutta vaikuttavana tekijänä.
Menetelmät: 12 kuukauden interventio, urheiluvammojen ehkäisyohjelma, tuleva terveyden- ja harjoittelun/aktiivisuuden seuranta sekä epäkeskisen reisilihaksen voiman, jalkojen akselin/lonkan/ytimen vakauden ja yleisen kunnon arvioinnit lähtötilanteessa ja seurannassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen ensisijaiset tavoitteet ovat:
- tutkia urheiluvammojen ehkäisyohjelman vaikutuksia harjoitusasenteisiin, eksentrinen reisilihasten vahvuuteen, jalkojen akselin/lonkan/ytimen vakauteen ja yleiseen kuntoon kilpahiihtäjillä;
arvioida ennaltaehkäisyohjelman tehokkuutta esiintyvien terveysongelmien vähentämiseksi (esim. traumaattiset vammat, ylikuormitusvammat ja sairaudet) kilpailevilla alppihiihtäjillä.
Tämän tutkimuksen toissijaiset tavoitteet ovat:
- tutkia itse ilmoittamien kyselytietojen ja huomaamattomasti mitatun älypuhelindatan välistä sopivuutta (esim. anturipohjaiset toimintatiedot) ehkäisyohjelman seuraamiseksi;
- tunnistaa urheilijoita, joilla on riski saada kipua ja vammoja digitaalisesti hankitun datan (kyselylomakkeet ja aktiivisuusanturitiedot) perusteella.
Ensisijaisia tutkimustuloksia ovat muutokset harjoitusasenteissa, eksentrinen reisilihaksen maksimaalinen vahvuus, jalkojen akselin/lonkan/ytimen vakaus, yleiskuntoon liittyvät tekijät sekä kilpailevien nuorten alppihiihtäjien esiintyvät terveysongelmat 12 kuukauden interventiojakson aikana. Näitä tuloksia arvioidaan vakiintuneiden vahvuustestien, hermolihasseulonnan sekä kuormituksen ja terveyden seurannan menetelmillä.
Toissijainen lopputulos on älypuhelimella toimiva harjoitus- ja vammojen ehkäisyohjelma hiihtourheilijoille.
Tutkimussuunnitelma: Medical Training Therapy (MTT) Interventio historiallisen kontrolliryhmän kanssa
Menetelmät ja menettelyt:
Kunto- ja terveyteen liittyvät tekijät arvioidaan ennen ja jälkeen 12 kuukauden havainnointijakson sekä ennen ja jälkeen 12 kuukauden ennaltaehkäisevän harjoitusjakson.
Maksimaalinen epäkeskisen reisijänteen lujuus testataan käyttämällä NordBord (Inc. VALD Performance, AU).
Jalkojen akseliin/lantioon/ytimen vakauteen liittyviä mittauksia arvioidaan biomekaanisilla mittaustekniikoilla, kuten Vicon Vero (Inc. Vicon Motion Sys-tems Ltd, UK), mobiilit 2D-voimalevyt (MLD, Inc. SP Sportdiagnosegeräte GmbH, AT), liikkuvat 3D-voimalevyt (Inc. Kistler Group, SUI) ja pintaelektromyografia (EMG) (aktos, Inc. Myon AG, SUI).
Yleiset kuntoon liittyvät tekijät mitataan Swiss-Ski Power Test -testillä (sis. tehtävät "sveitsikrossi", "punnerrus", "5-hyppy", "pysyvä pituushyppy", "kiertokoe", "estorata", "korkealaatikkohyppy" ja "12' juoksu").
Urheilijoiden harjoituskuormia/aktiviteetteja seurataan räätälöidyillä kyselylomakkeilla ja älypuhelimella hankituilla mittauksilla (esim. aktiivisuusanturit).
Urheilijoiden terveyttä seurataan OSTRC-kyselyllä. Urheilijoiden biologinen ikä/kypsyysero on arvioitu Mirwaldin et al. ei-invasiivisen antropometriseen menetelmään.
Interventio: Interventio (eli ennaltaehkäisevä koulutusohjelma) sisältää erityisen täydentävän jalkojen, lonkan ja sydämen voiman/vakauden harjoittelun, ja se suoritetaan 12 kuukauden interventiojakson aikana. Ohjausinterventio ei vaaranna tällaista koulutusohjelmaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zürich, Sveitsi, 8008
- Balgrist University Hospital Balgrist Move>Med
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kilpaurheilijat, jotka ovat osa Swiss-Ski kehitysohjelmaa
- Osallistujan (tai vanhempien) kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Ei kirjallista tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: väliintuloa
ennaltaehkäisevä koulutusohjelma
|
täydentävä jalkojen, lantion ja sydämen voiman/vakauden harjoittelu
|
|
Ei väliintuloa: ohjata
ei sellaista koulutusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta 12 kuukauden maksimaaliseen eksentrinen reisilihaksen lujuuteen
Aikaikkuna: arvioitu ennen 12 kuukauden ennaltaehkäisevää koulutusta ja sen jälkeen
|
testattu NordBordilla
|
arvioitu ennen 12 kuukauden ennaltaehkäisevää koulutusta ja sen jälkeen
|
|
Muutos lähtötilanteesta 12 kuukauden akselin vakauteen
Aikaikkuna: arvioitu ennen 12 kuukauden ennaltaehkäisevää koulutusta ja sen jälkeen
|
arvioitu biomekaanisella mittaustekniikalla
|
arvioitu ennen 12 kuukauden ennaltaehkäisevää koulutusta ja sen jälkeen
|
|
Muutos lähtötilanteesta 12 kuukauden lonkkavakauteen
Aikaikkuna: arvioitu ennen 12 kuukauden ennaltaehkäisevää koulutusta ja sen jälkeen
|
arvioitu biomekaanisella mittaustekniikalla
|
arvioitu ennen 12 kuukauden ennaltaehkäisevää koulutusta ja sen jälkeen
|
|
Muutos lähtötilanteesta 12 kuukauden ydinvakauteen
Aikaikkuna: arvioitu ennen 12 kuukauden ennaltaehkäisevää koulutusta ja sen jälkeen
|
arvioitu biomekaanisella mittaustekniikalla
|
arvioitu ennen 12 kuukauden ennaltaehkäisevää koulutusta ja sen jälkeen
|
|
Muutos lähtötilanteesta 12 kuukauden yleisiin kuntoon liittyviin tekijöihin
Aikaikkuna: arvioitu ennen 12 kuukauden ennaltaehkäisevää koulutusta ja sen jälkeen
|
mitattu Swiss-Ski Power Test -testillä (sis.
tehtävät "sveitsin risti", "punnerrus", "5-hyppy", "pysyvä pituushyppy", "kiertotesti", "estorata", "korkealaatikkohyppy" ja "12' juoksu")
|
arvioitu ennen 12 kuukauden ennaltaehkäisevää koulutusta ja sen jälkeen
|
|
esiintyviä terveysongelmia
Aikaikkuna: 2-viikkoinen
|
Oslo Sports Trauma Research Centerin (OSTRC) liikakäyttövammakyselylomake
|
2-viikkoinen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
älypuhelimella varustettu koulutus- ja vammojen ehkäisyohjelma
Aikaikkuna: 12 kuukauden ennaltaehkäisevän koulutuksen aikana
|
senoripohjaiset aktiivisuusmittaukset
|
12 kuukauden ennaltaehkäisevän koulutuksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jörg Spörri, PD Dr., Balgrist University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ISPA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ennaltaehkäisevä koulutusohjelma
-
Khyber Medical University PeshawarValmis
-
Lawson Health Research InstituteTuntematonSelkäytimen vammat
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmisAhdistuneisuuden oireetHong Kong
-
Cambridge Health AllianceSpaulding Rehabilitation Hospital; Korea Advanced Institute of Science and...Valmis
-
University of KentuckyValmisHuomiovaje ja häiritsevät käyttäytymishäiriöt | Vanhemmuus | Kuulon menetysYhdysvallat
-
Abant Izzet Baysal UniversityValmisKoulutusongelmatTurkki (Türkiye)
-
Columbia UniversityWorld Bank; United NationsValmis
-
Massachusetts General HospitalValmis
-
University of Maryland, BaltimorePeruutettuDiabetes | Rasvamaksa | Kehon painon muutokset | Ennen diabetestaYhdysvallat
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonPeruutettuHypertensio | Prediabeettinen tila | Ylipaino tai liikalihavuus | Raskausajan painonnousu