- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04021576
Effets liés à la condition physique et à la santé d'un programme de prévention des blessures sportives chez les skieurs alpins de compétition (ISPA)
Objectif général : Élaboration d'une stratégie nationale de prévention fondée sur des données probantes pour protéger la santé des skieurs alpins de compétition, en mettant particulièrement l'accent sur les jeunes athlètes.
Contexte : Le ski alpin de compétition présente un risque de blessure relativement élevé. 60% de tous les athlètes souffrent d'une grave blessure au genou au début de leur carrière et 20% sont aux prises avec des problèmes récurrents de surutilisation du genou et du bas du dos.
Objectifs de la recherche : (1) étudier les effets d'un programme de prévention des blessures sportives de 12 mois sur les attitudes d'entraînement, la force excentrique des ischio-jambiers, la stabilité de l'axe des jambes, des hanches et du tronc et la condition physique générale chez les skieurs alpins de compétition ; (2) évaluer l'efficacité du programme de prévention susmentionné pour réduire les problèmes de santé survenant chez les skieurs alpins de compétition; (3) identifier différentes conditions de douleur (genou, dos, pas de douleur) sur la base de données mesurées avec des smartphones ; et (4) étudier la concordance des données du questionnaire autodéclaré avec les données mesurées sur les smartphones et la douleur en tant que facteur affectant.
Méthodes : intervention de 12 mois sur un programme de prévention des blessures sportives, un suivi prospectif de la santé et de l'entraînement/de l'activité, ainsi que des évaluations de la force excentrique des ischio-jambiers, de la stabilité de l'axe des jambes/de la hanche/du tronc et de la condition physique générale au départ et au suivi.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les principaux objectifs de cette étude sont :
- étudier les effets d'un programme de prévention des blessures sportives sur les attitudes d'entraînement, la force excentrique des ischio-jambiers, la stabilité de l'axe des jambes, des hanches et du tronc et la forme physique générale des skieurs alpins de compétition ;
évaluer l'efficacité du programme de prévention pour réduire les problèmes de santé qui surviennent (c.-à-d. blessures traumatiques, blessures et maladies dues à la surutilisation) chez les skieurs alpins de compétition.
Les objectifs secondaires de cette étude sont :
- pour étudier la concordance entre les données des questionnaires autodéclarés et les données discrètement mesurées sur les smartphones (c'est-à-dire données d'activité basées sur des capteurs) pour surveiller le programme de prévention ;
- identifier les athlètes à risque de développer des douleurs et des blessures sur la base de données acquises numériquement (questionnaires et données de capteurs d'activité).
Les principaux résultats de l'étude sont les changements dans les attitudes d'entraînement, la force excentrique maximale des ischio-jambiers, la stabilité de l'axe des jambes, des hanches et du tronc, les facteurs généraux liés à la condition physique et les problèmes de santé survenant chez les jeunes skieurs alpins de compétition sur une période d'intervention de 12 mois. Ces résultats sont évalués par des méthodes établies de test de force, de dépistage neuromusculaire et de surveillance de la charge et de la santé.
Le résultat secondaire est un programme d'entraînement et de prévention des blessures compatible avec les téléphones intelligents pour les athlètes de ski.
Conception de l'étude : intervention de thérapie de formation médicale (MTT) avec groupe de contrôle historique
Méthodes et procédures :
Les facteurs liés à la condition physique et à la santé sont évalués avant et après une période d'observation de 12 mois et avant et après une période d'intervention d'entraînement préventif de 12 mois.
La force excentrique maximale des ischio-jambiers est testée en utilisant le NordBord (Inc. VALD Performance, AU).
Les mesures liées à la stabilité de l'axe des jambes, des hanches et du tronc sont évaluées par des technologies de mesure biomécaniques, telles que Vicon Vero (Inc. Vicon Motion Sys-tems Ltd, Royaume-Uni), plateformes de force 2D mobiles (MLD, Inc. SP Sportdiagnosegeräte GmbH, AT), plaques de force 3D mobiles (Inc. Kistler Group, SUI) et l'électromyographie de surface (EMG) (aktos, Inc. Myon AG, SUI).
Les facteurs généraux liés à la condition physique sont quantifiés par le Swiss-Ski Power Test (incl. les épreuves "Cross suisse", "Push up", "5-jump", "Saut en longueur debout", "Twist test", "Parcours d'obstacles", "High box jump" et "12' run").
Les charges/activités d'entraînement des athlètes sont surveillées à l'aide de questionnaires personnalisés et de mesures obtenues via un smartphone (c'est-à-dire capteurs d'activité).
La santé des athlètes est surveillée par le questionnaire de l'OSTRC. Le décalage âge/maturité biologique des athlètes est estimé selon la méthode anthropométrique non invasive de Mirwald et al.
Intervention : L'intervention (c'est-à-dire le programme d'entraînement préventif) comprend un entraînement spécifique et complémentaire de la force/stabilité des jambes, des hanches et du tronc et sera menée sur une période d'intervention de 12 mois. L'intervention de contrôle ne compromet pas un tel programme de formation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
Zürich, Suisse, 8008
- Balgrist University Hospital Balgrist Move>Med
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- athlètes de compétition faisant partie d'un programme de développement de Swiss-Ski
- Consentement éclairé écrit du participant (ou des parents)
Critère d'exclusion:
- Pas de consentement éclairé écrit
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: intervention
programme de formation préventive
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entraînement complémentaire de la force/stabilité des jambes, des hanches et du tronc
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Aucune intervention: contrôle
pas une telle formation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de la force initiale à 12 mois de la force excentrique maximale des ischio-jambiers
Délai: évalué avant et après une intervention de formation préventive de 12 mois
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testé en utilisant le NordBord
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évalué avant et après une intervention de formation préventive de 12 mois
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Passage de la ligne de base à la stabilité de l'axe sur 12 mois
Délai: évalué avant et après une intervention de formation préventive de 12 mois
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évalué par la technologie de mesure biomécanique
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évalué avant et après une intervention de formation préventive de 12 mois
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Changement de la ligne de base à 12 mois de stabilité de la hanche
Délai: évalué avant et après une intervention de formation préventive de 12 mois
|
évalué par la technologie de mesure biomécanique
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évalué avant et après une intervention de formation préventive de 12 mois
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Passage de la ligne de base à la stabilité du noyau sur 12 mois
Délai: évalué avant et après une intervention de formation préventive de 12 mois
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évalué par la technologie de mesure biomécanique
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évalué avant et après une intervention de formation préventive de 12 mois
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Changement des facteurs généraux liés à la forme physique sur 12 mois
Délai: évalué avant et après une intervention de formation préventive de 12 mois
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quantifié par le Swiss-Ski Power Test (incl.
les épreuves "Cross suisse", "Push up", "5-jump", "Saut en longueur debout", "Twist test", "Parcours d'obstacles", "High box jump" et "12' run")
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évalué avant et après une intervention de formation préventive de 12 mois
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problèmes de santé survenant
Délai: 2 semaines
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Questionnaire sur les blessures liées à la surutilisation du Centre de recherche sur les traumatismes sportifs d'Oslo (OSTRC)
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2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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programme de formation et de prévention des blessures compatible avec les téléphones intelligents
Délai: pendant 12 mois d'intervention de formation préventive
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mesures d'activité basées sur les capteurs
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pendant 12 mois d'intervention de formation préventive
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jörg Spörri, PD Dr., Balgrist University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ISPA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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