- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04021576
Účinky programu prevence sportovních zranění u závodních lyžařů na kondici a zdraví (ISPA)
Celkový cíl: Vypracování národní preventivní strategie založené na důkazech k ochraně zdraví závodních alpských lyžařů se zvláštním zaměřením na mladé sportovce.
Pozadí: Závodní alpské lyžování má relativně vysoké riziko zranění. 60 % všech sportovců trpí vážným zraněním kolene v raných fázích své kariéry a 20 % bojuje s opakujícími se problémy s nadměrným zatížením kolena a dolní části zad.
Cíle výzkumu: (1) prozkoumat účinky 12měsíčního programu prevence sportovních zranění na tréninkové postoje, excentrickou sílu hamstringů, stabilitu osy nohou / kyčlí / jádra a celkovou kondici u závodních alpských lyžařů; (2) zhodnotit účinnost výše uvedeného preventivního programu pro snížení výskytu zdravotních problémů u závodních alpských lyžařů; (3) identifikovat různé bolestivé stavy (koleno, záda, žádná bolest) na základě údajů naměřených pomocí chytrých telefonů; a (4) prozkoumat shodu údajů z dotazníku, které sami uvedli, s naměřenými údaji ze smartphonu a bolestí jako ovlivňujícím faktorem.
Metody: 12měsíční intervence, program prevence sportovních úrazů, prospektivní sledování zdraví a tréninku/aktivity, stejně jako hodnocení excentrické síly hamstringů, stability osy nohou/kyčlí/jádra a obecné kondice na začátku a při sledování.
Přehled studie
Detailní popis
Primární cíle této studie jsou:
- zkoumat účinky programu prevence sportovních zranění na tréninkové postoje, excentrickou sílu hamstringů, stabilitu osy nohou/kyčlí/jádra a celkovou kondici u závodních alpských lyžařů;
k posouzení účinnosti preventivního programu ke snížení výskytu zdravotních problémů (tj. traumatické úrazy, úrazy z nadměrného užívání a nemoci) u závodních alpských lyžařů.
Vedlejšími cíli této studie jsou:
- prozkoumat shodu mezi údaji z dotazníku, které sami uvedli, a nenápadně naměřenými údaji z chytrého telefonu (tj. údaje o činnosti založené na senzorech) k monitorování programu prevence;
- identifikovat sportovce s rizikem vzniku bolesti a zranění na základě digitálně získaných dat (dotazníky a data ze senzorů aktivity).
Primárními výsledky studie jsou změny v tréninkových postojích, maximální excentrická síla hamstringů, stabilita osy nohou/kyčlí/jádra, obecné faktory související s kondicí a vyskytující se zdravotní problémy u závodních mladých alpských lyžařů během 12měsíčního intervenčního období. Tyto výsledky jsou hodnoceny zavedenými metodami testování síly, neuromuskulárního screeningu a sledování zátěže a zdraví.
Sekundárním výstupem je tréninkový a preventivní program pro sportovce na lyžích s podporou chytrých telefonů.
Design studie: Medicínská tréninková terapie (MTT) Intervence s historickou kontrolní skupinou
Metody a postupy:
Faktory související s kondicí a zdravím jsou hodnoceny před a po 12měsíčním období pozorování a před a po 12měsíčním preventivním tréninkovém intervenčním období.
Maximální excentrická síla hamstringu je testována pomocí NordBord (Inc. VALD Performance, AU).
Opatření týkající se stability osy/kyčle/jádra jsou posuzována pomocí biomechanických měřicích technologií, jako je Vicon Vero (Inc. Vicon Motion Sys-tems Ltd, UK), mobilní 2D silové desky (MLD, Inc. SP Sportdiagnosegeräte GmbH, AT), mobilní 3D silové desky (Inc. Kistler Group, SUI) a povrchová elektromyografie (EMG) (aktos, Inc. Myon AG, SUI).
Obecné faktory týkající se kondice jsou kvantifikovány pomocí Swiss-Ski Power Test (vč. úkoly "švýcarský kříž", "shyb nahoru", "5-skok", "skok daleký vestoje", "twist test", "překážková dráha", "skok do výšky" a "12' běh").
Tréninkové zatížení/aktivity sportovců jsou monitorovány pomocí vlastních dotazníků a měření získaných prostřednictvím chytrého telefonu (tj. senzory aktivity).
Zdravotní stav sportovců je sledován dotazníkem OSTRC. Posun biologického věku/zralosti sportovců se odhaduje podle neinvazivní antropometrické metody Mirwalda et al.
Intervence: Intervence (tj. preventivní tréninkový program) zahrnuje specifický doplňkový trénink síly/stability nohou, kyčlí a jádra a bude prováděn po dobu intervence 12 měsíců. Kontrolní zásah neohrožuje žádný takový tréninkový program.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Zürich, Švýcarsko, 8008
- Balgrist University Hospital Balgrist Move>Med
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- soutěžní sportovci, kteří jsou součástí švýcarského lyžařského rozvojového programu
- Písemný informovaný souhlas účastníka (nebo rodičů)
Kritéria vyloučení:
- Žádný písemný informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: zásah
preventivní tréninkový program
|
doplňkový trénink síly/stability nohou, kyčlí a jádra
|
|
Žádný zásah: řízení
žádné takové školení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna z výchozí hodnoty na 12měsíční maximální excentrickou sílu hamstringů
Časové okno: hodnoceno před a po 12měsíční preventivní tréninkové intervenci
|
testováno pomocí NordBord
|
hodnoceno před a po 12měsíční preventivní tréninkové intervenci
|
|
Změna z výchozí hodnoty na 12měsíční osu-stabilita
Časové okno: hodnoceno před a po 12měsíční preventivní tréninkové intervenci
|
posouzeno technologií biomechanického měření
|
hodnoceno před a po 12měsíční preventivní tréninkové intervenci
|
|
Změna z výchozí hodnoty na 12měsíční stabilitu kyčle
Časové okno: hodnoceno před a po 12měsíční preventivní tréninkové intervenci
|
posouzeno technologií biomechanického měření
|
hodnoceno před a po 12měsíční preventivní tréninkové intervenci
|
|
Změna ze základní úrovně na 12měsíční základní stabilitu
Časové okno: hodnoceno před a po 12měsíční preventivní tréninkové intervenci
|
posouzeno technologií biomechanického měření
|
hodnoceno před a po 12měsíční preventivní tréninkové intervenci
|
|
Změna z výchozího stavu na obecné faktory související s kondicí po 12 měsících
Časové okno: hodnoceno před a po 12měsíční preventivní tréninkové intervenci
|
kvantifikované Swiss-Ski Power Test (vč.
úkoly "švýcarský kříž", "stlačení nahoru", "5-skok", "skok daleký vestoje", "twist test", "překážková dráha", "skok do výšky" a "12' běh")
|
hodnoceno před a po 12měsíční preventivní tréninkové intervenci
|
|
vyskytující se zdravotní problémy
Časové okno: 2-týdenní
|
Dotazník nadužívání úrazů Centra pro výzkum sportovního traumatu v Oslu (OSTRC).
|
2-týdenní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
tréninkový program a program prevence zranění s podporou chytrých telefonů
Časové okno: během 12měsíční preventivní tréninkové intervence
|
měření aktivity na základě senzorů
|
během 12měsíční preventivní tréninkové intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jörg Spörri, PD Dr., Balgrist University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ISPA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na preventivní tréninkový program
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Healing Lodge of the...NáborPoruchy související s látkami | Duševní zdravíSpojené státy
-
Chinese University of Hong KongNáborAchillova tendinopatie AchillesHongkong
-
Uşak UniversityDokončenoDěti | Pečovatel | Telepsychoterapie | Psychosociální intervence | Porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD)Krocan
-
GO fit Lab- IngesportNábor
-
Gdansk University of Physical Education and SportUniversity of CadizZatím nenabíráme
-
Cambridge Health AllianceSpaulding Rehabilitation Hospital; Korea Advanced Institute of Science and...Dokončeno
-
Ondokuz Mayıs UniversityZatím nenabíráme
-
NYU Langone HealthNational Institutes of Health (NIH)Zatím nenabíráme
-
Gødstrup HospitalDokončenoRakovina tlustého střeva stadium II | I. stadium rakoviny tlustého střeva | Rakovina tlustého střeva stadium III
-
Riphah International UniversityZatím nenabírámePoruchou autistického spektra