- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04021576
Влияние программы профилактики спортивных травм на здоровье и физическую форму у спортсменов-горнолыжников (ISPA)
Общая цель: Разработка основанной на фактических данных национальной стратегии профилактики для защиты здоровья спортсменов-горнолыжников, уделяя особое внимание юным спортсменам.
Предыстория: соревнования по горным лыжам сопряжены с относительно высоким риском получения травм. 60 % всех спортсменов страдают от серьезных травм колена на ранних этапах своей карьеры, а 20 % борются с повторяющимися проблемами чрезмерного использования колена и нижней части спины.
Цели исследования: (1) изучить влияние 12-месячной программы профилактики спортивных травм на отношение к тренировкам, эксцентрическую силу подколенного сухожилия, стабильность оси ног/бедра/кора и общую физическую форму у соревнующихся горнолыжников; (2) оценить эффективность вышеупомянутой профилактической программы для снижения возникающих проблем со здоровьем у спортсменов-горнолыжников; (3) определить различные состояния боли (колено, спина, отсутствие боли) на основе данных, измеренных с помощью смартфонов; и (4) исследовать соответствие данных анкеты, предоставленных самими людьми, с измеренными данными смартфона и болью как воздействующим фактором.
Методы: 12-месячное вмешательство, программа профилактики спортивных травм, перспективное наблюдение за здоровьем и тренировками/активностью, а также оценка эксцентрической силы подколенного сухожилия, стабильности оси ноги/бедра/кора и общей физической подготовки на исходном уровне и последующее наблюдение.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основными задачами этого исследования являются:
- изучить влияние программы профилактики спортивных травм на тренировочное отношение, эксцентрическую силу подколенного сухожилия, стабильность оси ноги/бедра/кора и общую физическую форму у горнолыжников, соревнующихся в горнолыжном спорте;
оценить эффективность профилактической программы по снижению возникающих проблем со здоровьем (т.е. травматические повреждения, перенапряжения и заболевания) у спортсменов-горнолыжников.
Второстепенными целями данного исследования являются:
- исследовать соответствие между данными самоотчетов анкеты и ненавязчиво измеренными данными смартфона (т. данные о деятельности на основе датчиков) для мониторинга программы профилактики;
- для выявления спортсменов с риском развития боли и травм на основе полученных в цифровом виде данных (анкеты и данные датчиков активности).
Первичными результатами исследования являются изменения в отношении к тренировкам, максимальная эксцентрическая сила подколенного сухожилия, стабильность оси ног/бедра/кора, общие факторы, связанные с физической подготовкой, и возникающие проблемы со здоровьем у конкурентоспособных молодых горнолыжников в течение 12-месячного периода вмешательства. Эти результаты оцениваются с помощью общепринятых методов тестирования силы, нервно-мышечного скрининга, а также контроля нагрузки и состояния здоровья.
Вторичный результат — программа тренировок и предотвращения травм для спортсменов-лыжников с поддержкой смартфонов.
Дизайн исследования: Медицинская тренировочная терапия (MTT) Вмешательство с историческим контролем Группа
Методы и процедуры:
Факторы, связанные с физической подготовкой и здоровьем, оцениваются до и после 12-месячного периода наблюдения, а также до и после 12-месячного периода профилактических тренировок.
Максимальная эксцентрическая сила подколенного сухожилия проверяется с помощью NordBord (Inc. Производительность VALD, Австралия).
Показатели, связанные со стабильностью оси ноги/бедра/кора, оцениваются с помощью технологий биомеханических измерений, таких как Vicon Vero (Inc. Vicon Motion Systems Ltd, Великобритания), мобильные 2D силовые плиты (MLD, Inc. SP Sportdiagnosegeräte GmbH, AT), мобильные силовые 3D пластины (Inc. Kistler Group, SUI) и поверхностной электромиографии (ЭМГ) (aktos, Inc. Myon AG, SUI).
Общие факторы, связанные с физической подготовкой, количественно оцениваются с помощью теста Swiss-Ski Power Test (вкл. задания «швейцарский крест», «отжимание», «прыжок на 5», «прыжок в длину с места», «тест на скручивание», «полоса препятствий», «прыжок в высоту» и «бег на 12 футов»).
Тренировочные нагрузки/активность спортсменов отслеживаются с помощью пользовательских анкет и измерений, полученных через смартфон (т.е. датчики активности).
Состояние здоровья спортсменов отслеживается по анкете OSTRC. Смещение биологического возраста/зрелости спортсменов оценивается в соответствии с неинвазивным антропометрическим методом Mirwald et al.
Вмешательство: Вмешательство (т. е. программа профилактических тренировок) включает в себя специальную дополнительную тренировку силы/стабильности ног, бедер и кора и будет проводиться в течение 12 месяцев. Контрольное вмешательство не ставит под угрозу такую программу обучения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Zürich, Швейцария, 8008
- Balgrist University Hospital Balgrist Move>Med
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- конкурентоспособные спортсмены, участвующие в программе развития Swiss-Ski
- Письменное информированное согласие участника (или родителей)
Критерий исключения:
- Нет письменного информированного согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: вмешательство
профилактическая программа обучения
|
дополнительная тренировка силы/стабильности ног, бедер и кора
|
|
Без вмешательства: контроль
нет такого обучения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение от исходного уровня до максимальной эксцентрической силы подколенного сухожилия за 12 месяцев
Временное ограничение: оценивается до и после 12-месячного профилактического тренировочного вмешательства
|
проверено с помощью NordBord
|
оценивается до и после 12-месячного профилактического тренировочного вмешательства
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 12-месячной стабильности оси
Временное ограничение: оценивается до и после 12-месячного профилактического тренировочного вмешательства
|
оценивается с помощью технологии биомеханических измерений
|
оценивается до и после 12-месячного профилактического тренировочного вмешательства
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 12-месячной стабильности тазобедренного сустава
Временное ограничение: оценивается до и после 12-месячного профилактического тренировочного вмешательства
|
оценивается с помощью технологии биомеханических измерений
|
оценивается до и после 12-месячного профилактического тренировочного вмешательства
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 12-месячной базовой стабильности
Временное ограничение: оценивается до и после 12-месячного профилактического тренировочного вмешательства
|
оценивается с помощью технологии биомеханических измерений
|
оценивается до и после 12-месячного профилактического тренировочного вмешательства
|
|
Изменение от исходного уровня до 12 месяцев общих факторов, связанных с физической подготовкой
Временное ограничение: оценивается до и после 12-месячного профилактического тренировочного вмешательства
|
определяется количественно с помощью Swiss-Ski Power Test (в т.ч.
задания «швейцарский крест», «отжимание», «5-прыжок», «прыжок в длину с места», «тест на скручивание», «полоса препятствий», «прыжок в высоту» и «бег на 12 футов»)
|
оценивается до и после 12-месячного профилактического тренировочного вмешательства
|
|
возникающие проблемы со здоровьем
Временное ограничение: 2 недели
|
Анкета Центра исследования спортивных травм Осло (OSTRC) по травмам от чрезмерного использования
|
2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
программа обучения и предотвращения травм с поддержкой смартфона
Временное ограничение: во время 12-месячного профилактического тренировочного вмешательства
|
сенсорные измерения активности
|
во время 12-месячного профилактического тренировочного вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jörg Spörri, PD Dr., Balgrist University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ISPA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования профилактическая программа обучения
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйСиндром дефицита внимания с гиперактивностьюСоединенные Штаты
-
Universitair Ziekenhuis BrusselЗавершенныйКолоректальные новообразования | Колоректальные полипыБельгия
-
KU LeuvenАктивный, не рекрутирующийЦеребральный параличБельгия
-
Washington University School of MedicineРекрутингНарушение пищевого поведения | Нарушение образа тела | Профилактика расстройств пищевого поведенияСоединенные Штаты
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernРекрутинг
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)РекрутингГипертония | Высокое кровяное давлениеСоединенные Штаты, Гана, Нигерия
-
Ankara Etlik City HospitalРекрутингКоленный остеоартроз | Тренировка баланса | Послеоперационная реабилитация | Полное восстановление артропластики коленаТурция
-
Northeastern UniversityРекрутинг
-
Johns Hopkins UniversityCystic Fibrosis Foundation; National Jewish Health; Boston Children's Hospital, Boston...Рекрутинг
-
Foundation University IslamabadЗавершенныйПожилые | Остаток средств | Постуральная стабильность | Риск паденияПакистан