- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04021576
A sportsérülés-megelőzési program fitnesz- és egészséggel kapcsolatos hatásai a versenyző alpesi síelőknél (ISPA)
Átfogó cél: Bizonyítékokon alapuló, nemzeti prevenciós stratégia kidolgozása a versenyző alpesi síelők egészségének védelme érdekében, különös tekintettel az ifjúsági sportolókra.
Háttér: A versenyszerű alpesi sízésnek viszonylag magas a sérülési kockázata. Az összes sportoló 60%-a szenved súlyos térdsérüléstől karrierje kezdeti szakaszában, és 20%-a küzd a térd és a hát alsó részének visszatérő túlterhelési problémáival.
Kutatási célok: (1) egy 12 hónapos sportsérülés-megelőző program hatásának vizsgálata az edzési attitűdökre, az excentrikus combizom-erőre, a láb tengely-/csípő-/mag-stabilitására és az általános edzettségre versenyző alpesi síelőknél; (2) a fent említett prevenciós program hatékonyságának felmérése az alpesi síelők előforduló egészségügyi problémáinak csökkentésében; (3) különböző fájdalomállapotok (térd, hát, fájdalommentes) azonosítása okostelefonnal mért adatok alapján; és (4) az önbevallásos kérdőíves adatok egyezésének vizsgálata az okostelefonon mért adatokkal és a fájdalommal, mint befolyásoló tényezővel.
Módszerek: 12 hónapos beavatkozás, sportsérülés-megelőző program, leendő egészség- és edzés/tevékenység-monitoring, valamint az excentrikus combizom-erő, a lábtengely/csípő/mag stabilitás és az általános erőnlét felmérése a kiinduláskor és a nyomon követéskor.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A tanulmány elsődleges céljai a következők:
- egy sportsérülés-megelőző program hatásának vizsgálata az edzési attitűdökre, az excentrikus combizmok erejére, a láb tengely-/csípő-/mag-stabilitására, valamint a versenyszerű alpesi síelők általános edzettségére;
felmérni a prevenciós program hatékonyságát az előforduló egészségügyi problémák csökkentésére (pl. traumás sérülések, túlterheléses sérülések és betegségek) versenyszerű alpesi síelőknél.
A tanulmány másodlagos céljai a következők:
- az önbevallásos kérdőíves adatok és a feltűnően mért okostelefon-adatok közötti egyezés vizsgálata (pl. szenzor alapú tevékenységi adatok) a prevenciós program figyelemmel kísérésére;
- a fájdalom és sérülés kialakulásának kockázatának kitett sportolók azonosítása digitálisan szerzett adatok (kérdőívek és aktivitásérzékelő adatok) alapján.
Az elsődleges vizsgálati eredmények az edzési attitűdök változásai, a maximális excentrikus combhajlító erő, a láb tengely-/csípő-/mag-stabilitása, az általános edzettséggel kapcsolatos tényezők, valamint a fiatal alpesi síelők fellépő egészségügyi problémái egy 12 hónapos beavatkozási időszak alatt. Ezeket az eredményeket az erőteszt, a neuromuszkuláris szűrés, valamint a terhelés- és egészségmonitoring bevett módszereivel értékelik.
A másodlagos eredmény egy okostelefonos edzés- és sérülésmegelőzési program a sísportolók számára.
Tanulmánytervezés: Medical Training Therapy (MTT) Intervenció történelmi kontrollcsoporttal
Módszerek és eljárások:
A fittséggel és egészséggel kapcsolatos tényezőket 12 hónapos megfigyelési időszak előtt és után, valamint 12 hónapos megelőző edzési beavatkozási időszak előtt és után értékelik.
A maximális excentrikus combhajlító szilárdságot a NordBord (Inc. VALD Performance, AU).
A lábtengely-/csípő-/mag-stabilitással kapcsolatos méréseket biomechanikai mérési technológiákkal értékelik, mint például a Vicon Vero (Inc. Vicon Motion Sys-tems Ltd, Egyesült Királyság), mobil 2D erőlemezek (MLD, Inc.) SP Sportdiagnosegeräte GmbH, AT), mobil 3D erőlemezek (Inc. Kistler Group, SUI) és felszíni elektromiográfia (EMG) (aktos, Inc. Myon AG, SUI).
Az általános erőnléttel kapcsolatos tényezőket a Swiss-Ski Power Test (beleértve a "svájci kereszt", "push up", "5 ugrás", "álló távolugrás", "csavart teszt", "akadálypálya", "magasdobozugrás" és "12' futás" feladatok.
A sportolók edzésterhelését/tevékenységét egyéni kérdőívek és okostelefonon (pl. aktivitásérzékelők).
A sportolók egészségi állapotát az OSTRC kérdőív követi nyomon. A sportolók biológiai életkorának/érettségének eltolódását Mirwald és munkatársai non-invazív, antropometrikus alapú módszerével becsülték meg.
Beavatkozás: A beavatkozás (azaz a megelőző edzésprogram) egy speciális, egymást kiegészítő láb-, csípő- és törzserő/stabilitás edzést foglal magában, és 12 hónapos beavatkozási időszak alatt kerül végrehajtásra. Az ellenőrzési beavatkozás nem veszélyezteti az ilyen képzési programot.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zürich, Svájc, 8008
- Balgrist University Hospital Balgrist Move>Med
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- versenysportolók, akik egy Swiss-Ski fejlesztési program részét képezik
- A résztvevő (vagy a szülők) írásos beleegyezése
Kizárási kritériumok:
- Nincs írásos beleegyezés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: közbelépés
megelőző képzési program
|
láb-, csípő- és törzserő/stabilitás kiegészítő edzése
|
|
Nincs beavatkozás: ellenőrzés
nincs ilyen képzés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonalról 12 hónapos maximális excentrikus combhajlító erőre
Időkeret: 12 hónapos megelőző képzési beavatkozás előtt és után értékelték
|
tesztelve a NordBord használatával
|
12 hónapos megelőző képzési beavatkozás előtt és után értékelték
|
|
Változás az alapvonalról 12 hónapos tengelystabilitásra
Időkeret: 12 hónapos megelőző képzési beavatkozás előtt és után értékelték
|
biomechanikai méréstechnikával értékelik
|
12 hónapos megelőző képzési beavatkozás előtt és után értékelték
|
|
Változás az alapvonalról 12 hónapos csípőstabilitásra
Időkeret: 12 hónapos megelőző képzési beavatkozás előtt és után értékelték
|
biomechanikai méréstechnikával értékelik
|
12 hónapos megelőző képzési beavatkozás előtt és után értékelték
|
|
Változás az alapvonalról 12 hónapos mag-stabilitásra
Időkeret: 12 hónapos megelőző képzési beavatkozás előtt és után értékelték
|
biomechanikai méréstechnikával értékelik
|
12 hónapos megelőző képzési beavatkozás előtt és után értékelték
|
|
Változás a kiindulási állapotról 12 hónapos általános fitneszhez kapcsolódó tényezőkre
Időkeret: 12 hónapos megelőző képzési beavatkozás előtt és után értékelték
|
számszerűsítve a Swiss-Ski Power Test (beleértve
a "svájci kereszt", "push up", "5 ugrás", "álló távolugrás", "csavart teszt", "akadálypálya", "magasdobozugrás" és "12' futás" feladatok)
|
12 hónapos megelőző képzési beavatkozás előtt és után értékelték
|
|
előforduló egészségügyi problémák
Időkeret: 2 hetente
|
Az Oslo Sports Trauma Research Center (OSTRC) túlhasználatos sérülési kérdőíve
|
2 hetente
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
okostelefonnal használható képzési és sérülésmegelőzési program
Időkeret: 12 hónapos megelőző képzési beavatkozás során
|
szenor alapú aktivitásmérés
|
12 hónapos megelőző képzési beavatkozás során
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jörg Spörri, PD Dr., Balgrist University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ISPA
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .