- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04021758
군인 자살 예방을 위한 P2P 프로그램 (P2P)
현재 프로젝트에서 조사관은 Airman's Edge라는 피어 투 피어 프로그램의 효능을 테스트할 것을 제안합니다. Airman's Edge 프로그램은 업무량을 늘리고 임무 요구를 방해하는 "추가 임무"를 생성하지 않고 군대 커뮤니티의 여러 수준에서 자살 위험에 영향을 미치도록 설계된 전문 기술을 훈련할 동료 멘토를 활용할 계획입니다. 동료 멘토는 개인 수준의 위험 요소(예: , 위기 대응 계획, 총기 안전 상담). 동료 멘토는 군대 내에서 테스트되고 개선된 기존 커리큘럼과 절차를 사용하여 구조화된 훈련 과정을 완료합니다. 동료 멘토는 또한 조사 팀과의 월별 상담 전화에 참여하여 지속적인 지원을 받고, 리소스와 학습한 교훈을 공유하고, 프로그램 구현에 대한 문제와 장벽을 해결할 것입니다.
Airman's Edge 피어 투 피어 프로그램의 목적은 그룹 기반 교육과 개인 수준의 자살 예방 기술 훈련을 결합하는 프로그램의 하이브리드 설계와 일치하는 그룹 및 개인의 두 가지 수준에서 군인의 자살 위험 지표에 영향을 미치는 것입니다. 따라서 가설은 커뮤니티의 여러 수준에서 결과와 효과를 조사하도록 설계되었으며, 이는 후속 구현 및 변환 노력을 알릴 수 있습니다. 다음 목표가 제안됩니다.
목표 1: 군인들 사이에서 자살 행동을 줄이기 위한 피어 투 피어 프로그램의 효능을 테스트합니다.
목표 2: 자살 행동에 대한 P2P 프로그램의 영향에 대한 중재자와 중재자를 식별합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Missouri
-
Base De La Fuerza Aérea Whiteman, Missouri, 미국, 65305
- Whiteman Air Force Base
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상 그리고
- 영어를 이해하고 말할 수 있습니다.
제외 기준:
- 영어를 이해하고 말할 수 없고
- 정보에 입각한 동의 절차를 완료할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: 대기자 명단
|
|
|
실험적: 피어 투 피어 프로그램 개입
제안된 프로젝트의 실험 조건은 Airman's Edge 프로그램으로, 동료 멘토가 감정 조절 장애, 인지 장애, 경직성 및 상황별 위험 요인(예: 불면증, 삶의 의미, 사회적 지원, 총기 가용성).
|
군인 인구의 자살을 줄이는 것을 목표로 하는 피어 투 피어 자살 예방 프로그램입니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기준선에서 자살 사망자 수의 변화
기간: 관리 데이터는 연구 시작 전 5년 동안의 기준선에서 요청되며 평균 20개월인 연구 완료까지 분기별로 요청됩니다.
|
국방부 자살 사건 보고서 데이터에서 자살 사망자 수를 수집합니다.
|
관리 데이터는 연구 시작 전 5년 동안의 기준선에서 요청되며 평균 20개월인 연구 완료까지 분기별로 요청됩니다.
|
|
기준선에서 자살 행동의 변화
기간: 참가자는 총 20개월 동안 기준선과 후속 조치 동안 4개월마다 자가 보고 평가를 완료합니다.
|
자살 시도, 중단된 자살 시도 및 중단된 자살 시도를 포함합니다.
Self-Injurious Thoughts and Behaviors Interview(SITBI; Nock et al., 2007)의 자가 보고 버전을 사용하여 평가됩니다.
SITBI는 PhenX Toolkit 권장 공통 데이터 요소입니다.
|
참가자는 총 20개월 동안 기준선과 후속 조치 동안 4개월마다 자가 보고 평가를 완료합니다.
|
|
기준선에서 자살 생각의 변화
기간: . 참가자는 총 20개월 동안 기준선과 후속 조치 동안 4개월마다 자가 보고 평가를 완료합니다.
|
자살 생각은 Self-Injurious Thoughts and Behaviors Interview(SITBI; Nock et al., 2007)의 자가 보고 버전을 사용하여 평가됩니다.
SITBI는 PhenX Toolkit 권장 공통 데이터 요소입니다.
|
. 참가자는 총 20개월 동안 기준선과 후속 조치 동안 4개월마다 자가 보고 평가를 완료합니다.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Craig J Bryan, PsyD, The University of Utah
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bryan CJ, Mintz J, Clemans TA, Leeson B, Burch TS, Williams SR, Maney E, Rudd MD. Effect of crisis response planning vs. contracts for safety on suicide risk in U.S. Army Soldiers: A randomized clinical trial. J Affect Disord. 2017 Apr 1;212:64-72. doi: 10.1016/j.jad.2017.01.028. Epub 2017 Jan 23.
- Bryan, C. J., & Morrow, C. E. (2011). Circumventing mental health stigma by embracing the warrior culture: Lessons learned from the Defender's Edge program. Professional Psychology: Research and Practice, 42(1), 16-23. https://doi.org/10.1037/a0022290
- Bryan CJ, Mintz J, Clemans TA, Burch TS, Leeson B, Williams S, Rudd MD. Effect of Crisis Response Planning on Patient Mood and Clinician Decision Making: A Clinical Trial With Suicidal U.S. Soldiers. Psychiatr Serv. 2018 Jan 1;69(1):108-111. doi: 10.1176/appi.ps.201700157. Epub 2017 Oct 2.
- Bryan CJ, Andreski SR, McNaughton-Cassill M, Osman A. Agency is associated with decreased emotional distress and suicidal ideation in military personnel. Arch Suicide Res. 2014;18(3):241-50. doi: 10.1080/13811118.2013.824836.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
피어 투 피어 프로그램 개입에 대한 임상 시험
-
University of LiverpoolLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Mental Health (NIMH)완전한
-
MYnd AnalyticsUniversity of Ottawa; Canadian Forces Health Services Centre Ottawa알려지지 않은
-
Monash University MalaysiaMinistry of Higher Education, Malaysia완전한
-
Washington University School of MedicineNational Institutes of Health (NIH)완전한
-
Amager HospitalThe Peer partnership association완전한
-
Weill Medical College of Cornell UniversityAmerican Heart Association모병
-
UConn HealthUniversity of Texas at Austin; Oregon Social Learning Center모집하지 않고 적극적으로
-
Yale UniversityNew York University; National Institutes of Health (NIH); Makerere University모병