- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04021758
Programas entre pares para la prevención del suicidio militar (P2P)
En el presente proyecto, los investigadores proponen probar la eficacia de un programa entre pares titulado Airman's Edge. El programa Airman's Edge planea utilizar mentores pares que serán capacitados en habilidades especializadas diseñadas para impactar el riesgo de suicidio en múltiples niveles de la comunidad militar sin crear "tareas adicionales" que aumenten la carga de trabajo e interfieran con las demandas de la misión. Los mentores de pares introducirán estrategias de prevención primaria en sus unidades que se enfocan en factores de riesgo de base amplia en toda la población (es decir, trastornos del sueño, apoyo social, significado en la vida, seguridad con armas de fuego) con estrategias de prevención secundaria que se enfocan en factores de riesgo a nivel individual (es decir, , planificación de respuesta a crisis, asesoramiento sobre seguridad de armas de fuego). Los mentores de pares completarán un proceso de capacitación estructurado utilizando el currículo y los procedimientos existentes que han sido probados y refinados dentro de los grupos militares. Los compañeros mentores también participarán en llamadas de consulta mensuales con el equipo de investigación para recibir apoyo continuo, compartir recursos y lecciones aprendidas, y abordar los desafíos y las barreras para la implementación del programa.
El propósito del programa entre pares Airman's Edge es influir en los indicadores de riesgo de suicidio entre el personal militar en dos niveles, grupal e individual, de acuerdo con el diseño híbrido del programa que combina la educación grupal y la capacitación en habilidades de prevención del suicidio a nivel individual. Por lo tanto, las hipótesis están diseñadas para examinar los resultados y efectos en múltiples niveles de la comunidad, lo que podría informar la implementación posterior y los esfuerzos de traducción. Se proponen los siguientes objetivos:
Objetivo 1: Probar la eficacia de un programa entre pares para la reducción del comportamiento suicida entre el personal militar.
Objetivo 2: Identificar moderadores y mediadores de los efectos del programa peer to peer en la conducta suicida.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Missouri
-
Base De La Fuerza Aérea Whiteman, Missouri, Estados Unidos, 65305
- Whiteman Air Force Base
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más; y
- capaz de entender y hablar el idioma inglés.
Criterio de exclusión:
- una incapacidad para entender y hablar el idioma inglés y
- una incapacidad para completar el proceso de consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SIN INTERVENCIÓN: Lista de espera
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EXPERIMENTAL: Intervención del programa entre pares
La condición experimental para el proyecto propuesto es el programa Airman's Edge, un programa entre pares en el que se capacitará a los mentores para brindar una serie de intervenciones destinadas a reducir el riesgo de conductas suicidas tanto directa como indirectamente a través de la desregulación emocional, cognitiva rigidez y factores de riesgo contextuales (p. ej., insomnio, sentido de la vida, apoyo social, disponibilidad de armas de fuego).
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Programa de prevención del suicidio entre pares destinado a reducir el suicidio en una población militar.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el número de muertes por suicidio desde el inicio
Periodo de tiempo: Los datos administrativos se solicitarán al inicio de los cinco años anteriores al inicio del estudio, y se solicitarán trimestralmente hasta la finalización del estudio, un promedio de 20 meses.
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El número de muertes por suicidio se recopilará de los datos del Informe de eventos de suicidio del Departamento de Defensa.
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Los datos administrativos se solicitarán al inicio de los cinco años anteriores al inicio del estudio, y se solicitarán trimestralmente hasta la finalización del estudio, un promedio de 20 meses.
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Cambio en los comportamientos suicidas desde el inicio
Periodo de tiempo: Los participantes completarán evaluaciones de autoinforme al inicio y cada cuatro meses durante el seguimiento por un total de 20 meses.
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Incluya intentos de suicidio, intentos de suicidio abortados e intentos de suicidio interrumpidos.
Se evaluará mediante la versión de autoinforme de la Entrevista sobre pensamientos y comportamientos autolesivos (SITBI; Nock et al., 2007).
El SITBI es un elemento de datos común recomendado por PhenX Toolkit.
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Los participantes completarán evaluaciones de autoinforme al inicio y cada cuatro meses durante el seguimiento por un total de 20 meses.
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Cambio en la ideación suicida desde el inicio
Periodo de tiempo: . Los participantes completarán evaluaciones de autoinforme al inicio y cada cuatro meses durante el seguimiento por un total de 20 meses.
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La ideación suicida se evaluará utilizando la versión de autoinforme de la Entrevista de pensamientos y comportamientos autolesivos (SITBI; Nock et al., 2007).
El SITBI es un elemento de datos común recomendado por PhenX Toolkit.
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. Los participantes completarán evaluaciones de autoinforme al inicio y cada cuatro meses durante el seguimiento por un total de 20 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Craig J Bryan, PsyD, The University of Utah
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bryan CJ, Mintz J, Clemans TA, Leeson B, Burch TS, Williams SR, Maney E, Rudd MD. Effect of crisis response planning vs. contracts for safety on suicide risk in U.S. Army Soldiers: A randomized clinical trial. J Affect Disord. 2017 Apr 1;212:64-72. doi: 10.1016/j.jad.2017.01.028. Epub 2017 Jan 23.
- Bryan, C. J., & Morrow, C. E. (2011). Circumventing mental health stigma by embracing the warrior culture: Lessons learned from the Defender's Edge program. Professional Psychology: Research and Practice, 42(1), 16-23. https://doi.org/10.1037/a0022290
- Bryan CJ, Mintz J, Clemans TA, Burch TS, Leeson B, Williams S, Rudd MD. Effect of Crisis Response Planning on Patient Mood and Clinician Decision Making: A Clinical Trial With Suicidal U.S. Soldiers. Psychiatr Serv. 2018 Jan 1;69(1):108-111. doi: 10.1176/appi.ps.201700157. Epub 2017 Oct 2.
- Bryan CJ, Andreski SR, McNaughton-Cassill M, Osman A. Agency is associated with decreased emotional distress and suicidal ideation in military personnel. Arch Suicide Res. 2014;18(3):241-50. doi: 10.1080/13811118.2013.824836.
Enlaces Útiles
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PT170195
- W81XWH-18-2-0064 (OTHER_GRANT: Congressionally Directed Medical Research Programs, USAMRMC)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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