- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04021758
Programmes entre pairs pour la prévention du suicide militaire (P2P)
Dans le présent projet, les chercheurs proposent de tester l'efficacité d'un programme pair à pair intitulé Airman's Edge. Le programme Airman's Edge prévoit d'utiliser des pairs mentors qui seront formés à des compétences spécialisées conçues pour avoir un impact sur le risque de suicide à plusieurs niveaux de la communauté militaire sans créer de "tâches supplémentaires" qui augmentent la charge de travail et interfèrent avec les exigences de la mission. Les pairs mentors introduiront dans leurs unités des stratégies de prévention primaires qui ciblent les facteurs de risque généraux dans l'ensemble de la population (c. , planification d'intervention en cas de crise, conseils sur la sécurité des armes à feu). Les pairs mentors suivront un processus de formation structuré en utilisant le programme et les procédures existants qui ont été testés et affinés au sein des groupes militaires. Les pairs mentors participeront également à des appels de consultation mensuels avec l'équipe d'enquête pour recevoir un soutien continu, partager les ressources et les leçons apprises et relever les défis et les obstacles à la mise en œuvre du programme.
L'objectif du programme pair à pair Airman's Edge est d'influencer les indicateurs de risque de suicide chez le personnel militaire à deux niveaux, collectif et individuel, conformément à la conception hybride du programme qui combine l'éducation en groupe et la formation individuelle aux compétences en matière de prévention du suicide. Les hypothèses sont donc conçues pour examiner les résultats et les effets à plusieurs niveaux de la communauté, ce qui pourrait éclairer les efforts ultérieurs de mise en œuvre et de traduction. Les objectifs suivants sont proposés :
Objectif 1 : Tester l'efficacité d'un programme pair à pair pour la réduction des comportements suicidaires chez les militaires.
Objectif 2 : Identifier les modérateurs et médiateurs des effets du programme peer to peer sur les comportements suicidaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Missouri
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Base De La Fuerza Aérea Whiteman, Missouri, États-Unis, 65305
- Whiteman Air Force Base
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus; et
- capable de comprendre et de parler la langue anglaise.
Critère d'exclusion:
- une incapacité à comprendre et à parler la langue anglaise et
- une incapacité à mener à bien le processus de consentement éclairé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: Liste d'attente
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EXPÉRIMENTAL: Programme d'intervention pair à pair
La condition expérimentale pour le projet proposé est le programme Airman's Edge, un programme pair à pair dans lequel des mentors pairs seront formés pour fournir une série d'interventions visant à réduire le risque de comportements suicidaires à la fois directement et indirectement en ciblant la dérégulation des émotions, les troubles cognitifs rigidité et facteurs de risque contextuels (p. ex. insomnie, sens de la vie, soutien social, disponibilité des armes à feu).
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Programme de prévention du suicide entre pairs visant à réduire le suicide dans une population militaire.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du nombre de décès par suicide par rapport au départ
Délai: Les données administratives seront demandées au départ pour les cinq années précédant le début de l'étude, et seront demandées sur une base trimestrielle jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 20 mois.
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Le nombre de décès par suicide sera recueilli à partir des données du rapport sur les événements suicidaires du ministère de la Défense.
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Les données administratives seront demandées au départ pour les cinq années précédant le début de l'étude, et seront demandées sur une base trimestrielle jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 20 mois.
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Changement des comportements suicidaires par rapport au départ
Délai: Les participants rempliront des évaluations d'auto-évaluation au départ et tous les quatre mois pendant le suivi pendant un total de 20 mois.
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Inclure les tentatives de suicide, les tentatives de suicide avortées et les tentatives de suicide interrompues.
Seront évalués à l'aide de la version autodéclarée de l'entrevue sur les pensées et les comportements d'automutilation (SITBI ; Nock et coll., 2007).
Le SITBI est un élément de données commun recommandé par PhenX Toolkit.
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Les participants rempliront des évaluations d'auto-évaluation au départ et tous les quatre mois pendant le suivi pendant un total de 20 mois.
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Changement des idées suicidaires par rapport au départ
Délai: . Les participants rempliront des évaluations d'auto-évaluation au départ et tous les quatre mois pendant le suivi pendant un total de 20 mois.
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Les idées suicidaires seront évaluées à l'aide de la version autodéclarée de l'entrevue sur les pensées et les comportements d'automutilation (SITBI; Nock et coll., 2007).
Le SITBI est un élément de données commun recommandé par PhenX Toolkit.
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. Les participants rempliront des évaluations d'auto-évaluation au départ et tous les quatre mois pendant le suivi pendant un total de 20 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Craig J Bryan, PsyD, The University of Utah
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bryan CJ, Mintz J, Clemans TA, Leeson B, Burch TS, Williams SR, Maney E, Rudd MD. Effect of crisis response planning vs. contracts for safety on suicide risk in U.S. Army Soldiers: A randomized clinical trial. J Affect Disord. 2017 Apr 1;212:64-72. doi: 10.1016/j.jad.2017.01.028. Epub 2017 Jan 23.
- Bryan, C. J., & Morrow, C. E. (2011). Circumventing mental health stigma by embracing the warrior culture: Lessons learned from the Defender's Edge program. Professional Psychology: Research and Practice, 42(1), 16-23. https://doi.org/10.1037/a0022290
- Bryan CJ, Mintz J, Clemans TA, Burch TS, Leeson B, Williams S, Rudd MD. Effect of Crisis Response Planning on Patient Mood and Clinician Decision Making: A Clinical Trial With Suicidal U.S. Soldiers. Psychiatr Serv. 2018 Jan 1;69(1):108-111. doi: 10.1176/appi.ps.201700157. Epub 2017 Oct 2.
- Bryan CJ, Andreski SR, McNaughton-Cassill M, Osman A. Agency is associated with decreased emotional distress and suicidal ideation in military personnel. Arch Suicide Res. 2014;18(3):241-50. doi: 10.1080/13811118.2013.824836.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PT170195
- W81XWH-18-2-0064 (OTHER_GRANT: Congressionally Directed Medical Research Programs, USAMRMC)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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