- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04021758
Peer to Peer-program för militärt självmordsförebyggande (P2P)
I det aktuella projektet föreslår utredarna att testa effektiviteten av ett peer-to-peer-program med titeln Airman's Edge. Airman's Edge-programmet planerar att använda jämnåriga mentorer som kommer att utbildas i specialiserade färdigheter utformade för att påverka självmordsrisken på flera nivåer av det militära samhället utan att skapa "extra plikter" som ökar arbetsbelastningen och stör uppdragets krav. Peer-mentorer kommer att introducera primära förebyggande strategier för sina enheter som riktar in sig på breda riskfaktorer över hela befolkningen (d.v.s. sömnstörningar, socialt stöd, mening med livet, skjutvapensäkerhet) med sekundära förebyggande strategier som riktar in sig på riskfaktorer på individnivå (dvs. , krishanteringsplanering, skjutvapensäkerhetsrådgivning). Peer mentorer kommer att slutföra en strukturerad utbildningsprocess med hjälp av befintliga läroplaner och procedurer som har testats och förfinats inom militära grupper. Peers-mentorer kommer också att delta i månatliga samrådssamtal med utredningsteamet för att få kontinuerligt stöd, dela resurser och lärdomar och ta itu med utmaningar och hinder för programmets genomförande.
Syftet med Airman's Edge peer-to-peer-programmet är att påverka indikatorer på självmordsrisk bland militär personal på två nivåer, grupp och individ, i överensstämmelse med programmets hybriddesign som kombinerar gruppbaserad utbildning och färdighetsträning i suicidprevention på individnivå. Hypoteserna är därför utformade för att undersöka resultat och effekter på flera nivåer i samhället, vilket skulle kunna vara information om efterföljande implementering och translationella ansträngningar. Följande mål föreslås:
Mål 1: Att testa effektiviteten av ett peer-to-peer-program för att minska suicidalt beteende bland militär personal.
Mål 2: Att identifiera moderatorer och medlare av peer to peer-programmets effekter på suicidalt beteende.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Missouri
-
Base De La Fuerza Aérea Whiteman, Missouri, Förenta staterna, 65305
- Whiteman Air Force Base
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre; och
- kunna förstå och tala engelska språket.
Exklusions kriterier:
- en oförmåga att förstå och tala det engelska språket och
- en oförmåga att slutföra processen för informerat samtycke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
NO_INTERVENTION: Väntelista
|
|
EXPERIMENTELL: Peer-to-peer-programintervention
Det experimentella villkoret för det föreslagna projektet är Airman's Edge-programmet, ett peer-to-peer-program där peer-mentorer kommer att utbildas för att tillhandahålla en rad interventioner som syftar till att minska risken för suicidala beteenden både direkt och indirekt genom inriktning på emotionell dysregulation, kognitiva stelhet och kontextuella riskfaktorer (t.ex. sömnlöshet, mening med livet, socialt stöd, tillgång till skjutvapen).
|
Peer-to-peer-program för att förebygga självmord syftar till att minska självmord i en militärbefolkning.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i antalet självmordsdödsfall från baslinjen
Tidsram: Administrativa uppgifter kommer att begäras vid baslinjen för de fem åren som föregår studiens början, och kommer att begäras kvartalsvis genom att studien slutförts, i genomsnitt 20 månader.
|
Antalet självmordsdöd kommer att samlas in från försvarsdepartementets självmordshändelserapportdata.
|
Administrativa uppgifter kommer att begäras vid baslinjen för de fem åren som föregår studiens början, och kommer att begäras kvartalsvis genom att studien slutförts, i genomsnitt 20 månader.
|
Förändring i självmordsbeteenden från baslinjen
Tidsram: Deltagarna kommer att slutföra självrapporteringsbedömningar vid baslinjen och var fjärde månad under uppföljningen i totalt 20 månader.
|
Inkludera självmordsförsök, avbrutna självmordsförsök och avbrutna självmordsförsök.
Kommer att bedömas med hjälp av självrapporteringsversionen av Self-Injurious Thoughts and Behaviours Interview (SITBI; Nock et al., 2007).
SITBI är ett PhenX Toolkit rekommenderat gemensamt dataelement.
|
Deltagarna kommer att slutföra självrapporteringsbedömningar vid baslinjen och var fjärde månad under uppföljningen i totalt 20 månader.
|
Förändring i självmordstankar från baslinjen
Tidsram: . Deltagarna kommer att slutföra självrapporteringsbedömningar vid baslinjen och var fjärde månad under uppföljningen i totalt 20 månader.
|
Självmordstankar kommer att bedömas med hjälp av självrapporteringsversionen av intervjun om självskadetankar och beteenden (SITBI; Nock et al., 2007).
SITBI är ett PhenX Toolkit rekommenderat gemensamt dataelement.
|
. Deltagarna kommer att slutföra självrapporteringsbedömningar vid baslinjen och var fjärde månad under uppföljningen i totalt 20 månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Craig J Bryan, PsyD, The University of Utah
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Bryan CJ, Mintz J, Clemans TA, Leeson B, Burch TS, Williams SR, Maney E, Rudd MD. Effect of crisis response planning vs. contracts for safety on suicide risk in U.S. Army Soldiers: A randomized clinical trial. J Affect Disord. 2017 Apr 1;212:64-72. doi: 10.1016/j.jad.2017.01.028. Epub 2017 Jan 23.
- Bryan, C. J., & Morrow, C. E. (2011). Circumventing mental health stigma by embracing the warrior culture: Lessons learned from the Defender's Edge program. Professional Psychology: Research and Practice, 42(1), 16-23. https://doi.org/10.1037/a0022290
- Bryan CJ, Mintz J, Clemans TA, Burch TS, Leeson B, Williams S, Rudd MD. Effect of Crisis Response Planning on Patient Mood and Clinician Decision Making: A Clinical Trial With Suicidal U.S. Soldiers. Psychiatr Serv. 2018 Jan 1;69(1):108-111. doi: 10.1176/appi.ps.201700157. Epub 2017 Oct 2.
- Bryan CJ, Andreski SR, McNaughton-Cassill M, Osman A. Agency is associated with decreased emotional distress and suicidal ideation in military personnel. Arch Suicide Res. 2014;18(3):241-50. doi: 10.1080/13811118.2013.824836.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PT170195
- W81XWH-18-2-0064 (OTHER_GRANT: Congressionally Directed Medical Research Programs, USAMRMC)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Peer-to-peer-programintervention
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAmerican Heart AssociationAvslutadÅderförkalkning | Livsstilsintervention | Främja kardiovaskulär hälsa hos vuxnaFörenta staterna
-
Jury CandelarioMerck Sharp & Dohme LLCOkänd
-
Erasmus Medical CenterLeiden University Medical Center; Medical Center Haaglanden; Rijnstate Hospital och andra samarbetspartnersRekryteringHIV-infektioner | Förvärvat immunbristsyndrom | Sexuellt överförbara sjukdomar, virala | Lunginflammation | Psoriasis | Viktminskning | Trombocytopeni | Leukopeni | Dermatit, seborroisk | Bältros | Lymfadenopati | Livmoderhalsdysplasi | Primärsjukvård | Diarré Kronisk | Candida infektion | Körtelfeber | AIDS som definierar sjukdom och andra villkorNederländerna
-
King's College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation Trust; MND Association; Marie Curie CharityRekryteringMotorneuronsjuka | Amyotrofisk lateral sklerosStorbritannien
-
The Hospital for Sick ChildrenAvslutad
-
University of Wisconsin, MadisonPatient-Centered Outcomes Research Institute; Community Place; Jewish Family... och andra samarbetspartnersAvslutadSjukhusinläggning | Akuten | HälsoprogramFörenta staterna
-
The Hospital for Sick ChildrenAvslutadJuvenil idiopatisk artritKanada
-
The Hospital for Sick ChildrenAvslutad
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Avslutad
-
Children's National Research InstitutePatient-Centered Outcomes Research InstituteAvslutadFör tidig födelse av nyfödd | Sjuklighet hos nyfödda | Familj | Omogen nyfödd | Spädbarns nyfödda sjukdomFörenta staterna