- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04021758
Programas ponto a ponto para prevenção de suicídio militar (P2P)
No presente projeto os investigadores propõem testar a eficácia de um programa peer to peer intitulado Airman's Edge. O programa Airman's Edge planeja utilizar mentores de pares que serão treinados em habilidades especializadas projetadas para impactar o risco de suicídio em vários níveis da comunidade militar sem criar "tarefas extras" que aumentam a carga de trabalho e interferem nas demandas da missão. Os mentores de pares introduzirão estratégias de prevenção primária em suas unidades que visam fatores de risco de base ampla em toda a população (ou seja, distúrbios do sono, apoio social, significado na vida, segurança com armas de fogo) com estratégias de prevenção secundária que visam fatores de risco em nível individual (ou seja, , planejamento de resposta a crises, aconselhamento sobre segurança de armas de fogo). Os mentores de pares completarão um processo de treinamento estruturado usando currículo e procedimentos existentes que foram testados e refinados em grupos militares. Os pares mentores também participarão de consultas mensais com a equipe de investigação para receber apoio contínuo, compartilhar recursos e lições aprendidas e abordar desafios e barreiras à implementação do programa.
O objetivo do programa ponto a ponto do Airman's Edge é influenciar os indicadores de risco de suicídio entre militares em dois níveis, grupo e individual, consistente com o design híbrido do programa que combina educação baseada em grupo e treinamento de habilidades de prevenção de suicídio em nível individual. As hipóteses são, portanto, projetadas para examinar os resultados e efeitos em vários níveis da comunidade, o que poderia informar a implementação subsequente e os esforços de tradução. São propostos os seguintes objetivos:
Objetivo 1: Testar a eficácia de um programa peer to peer para a redução do comportamento suicida entre militares.
Objetivo 2: Identificar moderadores e mediadores dos efeitos do programa peer to peer sobre o comportamento suicida.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Missouri
-
Base De La Fuerza Aérea Whiteman, Missouri, Estados Unidos, 65305
- Whiteman Air Force Base
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais; e
- capaz de compreender e falar a língua inglesa.
Critério de exclusão:
- uma incapacidade de compreender e falar a língua inglesa e
- uma incapacidade de concluir o processo de consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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SEM_INTERVENÇÃO: Lista de espera
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EXPERIMENTAL: Intervenção do programa ponto a ponto
A condição experimental para o projeto proposto é o programa Airman's Edge, um programa ponto a ponto no qual mentores pares serão treinados para fornecer uma série de intervenções destinadas a reduzir o risco de comportamentos suicidas direta e indiretamente por meio do direcionamento da desregulação emocional, rigidez e fatores de risco contextuais (por exemplo, insônia, significado na vida, apoio social, disponibilidade de armas de fogo).
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Programa de prevenção de suicídio ponto a ponto com o objetivo de reduzir o suicídio em uma população militar.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no número de mortes por suicídio desde a linha de base
Prazo: Os dados administrativos serão solicitados na linha de base para os cinco anos anteriores ao início do estudo e serão solicitados trimestralmente até a conclusão do estudo, uma média de 20 meses.
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O número de mortes por suicídio será coletado dos dados do Relatório de Eventos de Suicídio do Departamento de Defesa.
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Os dados administrativos serão solicitados na linha de base para os cinco anos anteriores ao início do estudo e serão solicitados trimestralmente até a conclusão do estudo, uma média de 20 meses.
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Mudança nos comportamentos suicidas da linha de base
Prazo: Os participantes completarão avaliações de autorrelato no início e a cada quatro meses durante o acompanhamento por um total de 20 meses.
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Inclua tentativas de suicídio, tentativas de suicídio abortadas e tentativas de suicídio interrompidas.
Será avaliado usando a versão de autorrelato da Self-Injurious Thoughts and Behaviors Interview (SITBI; Nock et al., 2007).
O SITBI é um elemento de dados comum recomendado pelo PhenX Toolkit.
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Os participantes completarão avaliações de autorrelato no início e a cada quatro meses durante o acompanhamento por um total de 20 meses.
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Mudança na ideação suicida desde a linha de base
Prazo: . Os participantes completarão avaliações de autorrelato no início e a cada quatro meses durante o acompanhamento por um total de 20 meses.
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A ideação suicida será avaliada usando a versão de autorrelato da Self-Injurious Thoughts and Behaviors Interview (SITBI; Nock et al., 2007).
O SITBI é um elemento de dados comum recomendado pelo PhenX Toolkit.
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. Os participantes completarão avaliações de autorrelato no início e a cada quatro meses durante o acompanhamento por um total de 20 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Craig J Bryan, PsyD, The University of Utah
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bryan CJ, Mintz J, Clemans TA, Leeson B, Burch TS, Williams SR, Maney E, Rudd MD. Effect of crisis response planning vs. contracts for safety on suicide risk in U.S. Army Soldiers: A randomized clinical trial. J Affect Disord. 2017 Apr 1;212:64-72. doi: 10.1016/j.jad.2017.01.028. Epub 2017 Jan 23.
- Bryan, C. J., & Morrow, C. E. (2011). Circumventing mental health stigma by embracing the warrior culture: Lessons learned from the Defender's Edge program. Professional Psychology: Research and Practice, 42(1), 16-23. https://doi.org/10.1037/a0022290
- Bryan CJ, Mintz J, Clemans TA, Burch TS, Leeson B, Williams S, Rudd MD. Effect of Crisis Response Planning on Patient Mood and Clinician Decision Making: A Clinical Trial With Suicidal U.S. Soldiers. Psychiatr Serv. 2018 Jan 1;69(1):108-111. doi: 10.1176/appi.ps.201700157. Epub 2017 Oct 2.
- Bryan CJ, Andreski SR, McNaughton-Cassill M, Osman A. Agency is associated with decreased emotional distress and suicidal ideation in military personnel. Arch Suicide Res. 2014;18(3):241-50. doi: 10.1080/13811118.2013.824836.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PT170195
- W81XWH-18-2-0064 (OTHER_GRANT: Congressionally Directed Medical Research Programs, USAMRMC)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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