- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04021758
Vertaisohjelmat armeijan itsemurhien ehkäisyyn (P2P)
Tässä projektissa tutkijat ehdottavat Airman's Edge -nimisen vertaisohjelman tehokkuuden testaamista. Airman's Edge -ohjelmassa aiotaan käyttää vertaismentoreita, jotka koulutetaan erikoisosaamiseen, joka on suunniteltu vaikuttamaan itsemurhariskiin useilla sotilasyhteisön tasoilla luomatta "ylimääräisiä tehtäviä", jotka lisäävät työtaakkaa ja häiritsevät tehtävän vaatimuksia. Vertaismenttorit esittelevät yksiköilleen ensisijaisia ennaltaehkäisystrategioita, jotka kohdistuvat laaja-alaisiin riskitekijöihin koko väestössä (esim. unihäiriöt, sosiaalinen tuki, elämän tarkoitus, aseturvallisuus) sekä sekundaariset ehkäisystrategiat, jotka kohdistuvat yksilötason riskitekijöihin (esim. , kriisitoimien suunnittelu, ampuma-aseturvallisuusneuvonta). Vertaismenttorit suorittavat jäsennellyn koulutusprosessin käyttämällä olemassa olevaa opetussuunnitelmaa ja menettelyjä, jotka on testattu ja jalostettu sotilasryhmissä. Vertaismenttorit osallistuvat myös kuukausittain järjestettäviin kuulemispuheluihin tutkintaryhmän kanssa saadakseen jatkuvaa tukea, jakaakseen resursseja ja oppiakseen sekä käsitelläkseen ohjelman toteuttamisen haasteita ja esteitä.
Airman's Edge peer to peer -ohjelman tarkoituksena on vaikuttaa sotilashenkilöstön itsemurhariskin indikaattoreihin kahdella tasolla, ryhmä- ja yksilötasolla, sopusoinnussa ohjelman hybridisuunnittelun kanssa, jossa yhdistyvät ryhmäopetus ja yksilötason itsemurhien ehkäisyvalmennus. Hypoteesit on siksi suunniteltu tarkastelemaan tuloksia ja vaikutuksia yhteisön useilla tasoilla, mikä voisi olla hyödyllistä myöhemmissä täytäntöönpano- ja käännöstoimissa. Seuraavat tavoitteet ehdotetaan:
Tavoite 1: Testaa peer to peer -ohjelman tehokkuutta itsemurhakäyttäytymisen vähentämiseksi sotilaiden keskuudessa.
Tavoite 2: Tunnistaa vertaisohjelman moderaattorit ja välittäjät itsemurhakäyttäytymiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Base De La Fuerza Aérea Whiteman, Missouri, Yhdysvallat, 65305
- Whiteman Air Force Base
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotias tai vanhempi; ja
- pystyy ymmärtämään ja puhumaan englantia.
Poissulkemiskriteerit:
- kyvyttömyys ymmärtää ja puhua englantia ja
- kyvyttömyys suorittaa tietoon perustuvaa suostumusprosessia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Odotuslista
|
|
|
KOKEELLISTA: Vertaisohjelma interventio
Ehdotetun hankkeen kokeellinen ehto on Airman's Edge -ohjelma, vertaisohjelma, jossa vertaismentoreita koulutetaan tarjoamaan sarja interventioita, joilla pyritään vähentämään itsemurhakäyttäytymisen riskiä sekä suoraan että epäsuorasti kohdistamalla tunteiden säätelyhäiriöihin, kognitiivisiin häiriöihin. jäykkyys ja kontekstuaaliset riskitekijät (esim. unettomuus, elämän tarkoitus, sosiaalinen tuki, ampuma-aseiden saatavuus).
|
Vertaispuolinen itsemurhien ehkäisyohjelma, jonka tavoitteena on vähentää itsemurhia sotilasväestössä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos itsemurhakuolemien määrässä lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Hallinnollisia tietoja pyydetään lähtötilanteessa tutkimuksen alkamista edeltäviltä viideltä vuodelta, ja niitä pyydetään neljännesvuosittain tutkimuksen valmistuttua, keskimäärin 20 kuukautta.
|
Itsemurhakuolemien määrä kerätään puolustusministeriön itsemurhatapahtumaraportin tiedoista.
|
Hallinnollisia tietoja pyydetään lähtötilanteessa tutkimuksen alkamista edeltäviltä viideltä vuodelta, ja niitä pyydetään neljännesvuosittain tutkimuksen valmistuttua, keskimäärin 20 kuukautta.
|
|
Muutos itsemurhakäyttäytymisessä lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Osallistujat suorittavat itsearviointinsa lähtötilanteessa ja joka neljäs kuukausi seurannan aikana yhteensä 20 kuukauden ajan.
|
Sisällytä itsemurhayritykset, keskeytetyt itsemurhayritykset ja keskeytetyt itsemurhayritykset.
Arvioidaan käyttämällä Self-Injurious Thoughts and Behaviors -haastattelun itseraportointiversiota (SITBI; Nock et al., 2007).
SITBI on PhenX Toolkitin suosittelema yhteinen tietoelementti.
|
Osallistujat suorittavat itsearviointinsa lähtötilanteessa ja joka neljäs kuukausi seurannan aikana yhteensä 20 kuukauden ajan.
|
|
Itsemurha-ajatusten muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: . Osallistujat suorittavat itsearviointinsa lähtötilanteessa ja joka neljäs kuukausi seurannan aikana yhteensä 20 kuukauden ajan.
|
Itsemurha-ajatuksia arvioidaan käyttämällä Self-Injurious Thoughts and Behaviors Interview (SITBI; Nock et al., 2007) itseraportointiversiota.
SITBI on PhenX Toolkitin suosittelema yhteinen tietoelementti.
|
. Osallistujat suorittavat itsearviointinsa lähtötilanteessa ja joka neljäs kuukausi seurannan aikana yhteensä 20 kuukauden ajan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Craig J Bryan, PsyD, The University of Utah
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bryan CJ, Mintz J, Clemans TA, Leeson B, Burch TS, Williams SR, Maney E, Rudd MD. Effect of crisis response planning vs. contracts for safety on suicide risk in U.S. Army Soldiers: A randomized clinical trial. J Affect Disord. 2017 Apr 1;212:64-72. doi: 10.1016/j.jad.2017.01.028. Epub 2017 Jan 23.
- Bryan, C. J., & Morrow, C. E. (2011). Circumventing mental health stigma by embracing the warrior culture: Lessons learned from the Defender's Edge program. Professional Psychology: Research and Practice, 42(1), 16-23. https://doi.org/10.1037/a0022290
- Bryan CJ, Mintz J, Clemans TA, Burch TS, Leeson B, Williams S, Rudd MD. Effect of Crisis Response Planning on Patient Mood and Clinician Decision Making: A Clinical Trial With Suicidal U.S. Soldiers. Psychiatr Serv. 2018 Jan 1;69(1):108-111. doi: 10.1176/appi.ps.201700157. Epub 2017 Oct 2.
- Bryan CJ, Andreski SR, McNaughton-Cassill M, Osman A. Agency is associated with decreased emotional distress and suicidal ideation in military personnel. Arch Suicide Res. 2014;18(3):241-50. doi: 10.1080/13811118.2013.824836.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PT170195
- W81XWH-18-2-0064 (OTHER_GRANT: Congressionally Directed Medical Research Programs, USAMRMC)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vertaisohjelma interventio
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAmerican Heart AssociationValmisAteroskleroosi | Lifestyle Interventio | Aikuisten sydän- ja verisuoniterveyden edistäminenYhdysvallat
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Valmis
-
Jury CandelarioMerck Sharp & Dohme LLCTuntematon
-
Rutgers, The State University of New JerseyMerck Sharp & Dohme LLC; Thomas Jefferson UniversityValmisTarttuva tauti | Keuhkokuume, bakteeri | Influenssa | Zoster; HerpesYhdysvallat
-
MYnd AnalyticsUniversity of Ottawa; Canadian Forces Health Services Centre OttawaTuntematonMasennus | Ei-psykoottinen diagnoosi rinnakkaissairaudenaKanada
-
University of ArizonaPatient-Centered Outcomes Research InstituteTuntematon
-
Amager HospitalThe Peer partnership associationValmisMielenterveyshäiriö | Mielenterveyden heikkeneminen | Vertaisryhmä | Psykososiaaliset ongelmatTanska
-
Monash University MalaysiaMinistry of Higher Education, MalaysiaValmisSydän- ja verisuonisairauksien ensisijainen ehkäisyMalesia
-
Columbia UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisAineisiin liittyvät häiriöt | HIVYhdysvallat, Kazakstan
-
CrescentCareRekrytointi