- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04021758
Peer to Peer-programmer for militær selvmordsforebyggelse (P2P)
I dette projekt foreslår efterforskerne at teste effektiviteten af et peer-to-peer-program med titlen Airman's Edge. Airman's Edge-programmet planlægger at bruge peer-mentorer, der vil blive trænet i specialiserede færdigheder designet til at påvirke selvmordsrisikoen på flere niveauer af det militære samfund uden at skabe "ekstra pligter", der øger arbejdsbyrden og forstyrrer missionskravene. Peer-mentorer vil introducere primære forebyggelsesstrategier til deres enheder, der retter sig mod bredt baserede risikofaktorer på tværs af hele befolkningen (dvs. søvnforstyrrelser, social støtte, mening med livet, skydevåbensikkerhed) med sekundære forebyggelsesstrategier, der retter sig mod risikofaktorer på individuelt niveau (dvs. , kriseberedskabsplanlægning, våbensikkerhedsrådgivning). Peer-mentorer vil gennemføre en struktureret træningsproces ved hjælp af eksisterende pensum og procedurer, der er blevet testet og forfinet inden for militærgrupper. Peers-mentorer vil også deltage i månedlige høringsopkald med undersøgelsesteamet for at modtage løbende støtte, dele ressourcer og erfaringer og adressere udfordringer og barrierer for programimplementering.
Formålet med Airman's Edge peer-to-peer-programmet er at påvirke indikatorer for selvmordsrisiko blandt militært personel på to niveauer, gruppe og individuel, i overensstemmelse med programmets hybride design, der kombinerer gruppebaseret uddannelse og træning i selvmordsforebyggelse på individuelt niveau. Hypoteserne er derfor designet til at undersøge resultater og effekter på flere niveauer i fællesskabet, hvilket kunne være grundlag for efterfølgende implementering og translationel indsats. Der foreslås følgende mål:
Mål 1: At teste effektiviteten af et peer-to-peer-program til reduktion af selvmordsadfærd blandt militært personel.
Mål 2: At identificere moderatorer og mediatorer af peer to peer-programmets effekter på selvmordsadfærd.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Base De La Fuerza Aérea Whiteman, Missouri, Forenede Stater, 65305
- Whiteman Air Force Base
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre; og
- kunne forstå og tale det engelske sprog.
Ekskluderingskriterier:
- en manglende evne til at forstå og tale det engelske sprog og
- manglende evne til at fuldføre processen med informeret samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Venteliste
|
|
|
EKSPERIMENTEL: Peer to peer program intervention
Den eksperimentelle betingelse for det foreslåede projekt er Airman's Edge-programmet, et peer-to-peer-program, hvor peer-mentorer vil blive uddannet til at yde en række interventioner, der sigter på at reducere risikoen for selvmordsadfærd både direkte og indirekte gennem målretning af følelsesmæssig dysregulering, kognitiv rigiditet og kontekstuelle risikofaktorer (f.eks. søvnløshed, mening med livet, social støtte, skydevåben tilgængelighed).
|
Peer to peer selvmordsforebyggelsesprogram, der sigter mod at reducere selvmord i en militærbefolkning.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i antallet af selvmordsdødsfald fra baseline
Tidsramme: Administrative data vil blive anmodet om ved baseline for de fem år, der går forud for studiets start, og vil blive anmodet om kvartalsvis gennem studieafslutning, i gennemsnit 20 måneder.
|
Antallet af selvmordsdødsfald vil blive indsamlet fra forsvarsministeriets data om selvmordsbegivenheder.
|
Administrative data vil blive anmodet om ved baseline for de fem år, der går forud for studiets start, og vil blive anmodet om kvartalsvis gennem studieafslutning, i gennemsnit 20 måneder.
|
|
Ændring i selvmordsadfærd fra baseline
Tidsramme: Deltagerne vil gennemføre selvrapporteringsvurderinger ved baseline og hver fjerde måned under opfølgningen i i alt 20 måneder.
|
Inkluder selvmordsforsøg, afbrudte selvmordsforsøg og afbrudte selvmordsforsøg.
Vil blive vurderet ved hjælp af selvrapporteringsversionen af Self-Injurious Thoughts and Behaviours Interview (SITBI; Nock et al., 2007).
SITBI er et PhenX Toolkit anbefalet fælles dataelement.
|
Deltagerne vil gennemføre selvrapporteringsvurderinger ved baseline og hver fjerde måned under opfølgningen i i alt 20 måneder.
|
|
Ændring i selvmordstanker fra baseline
Tidsramme: . Deltagerne vil gennemføre selvrapporteringsvurderinger ved baseline og hver fjerde måned under opfølgningen i i alt 20 måneder.
|
Selvmordstanker vil blive vurderet ved hjælp af selvrapporteringsversionen af Self-Injurious Thoughts and Behaviours Interview (SITBI; Nock et al., 2007).
SITBI er et PhenX Toolkit anbefalet fælles dataelement.
|
. Deltagerne vil gennemføre selvrapporteringsvurderinger ved baseline og hver fjerde måned under opfølgningen i i alt 20 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Craig J Bryan, PsyD, The University of Utah
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bryan CJ, Mintz J, Clemans TA, Leeson B, Burch TS, Williams SR, Maney E, Rudd MD. Effect of crisis response planning vs. contracts for safety on suicide risk in U.S. Army Soldiers: A randomized clinical trial. J Affect Disord. 2017 Apr 1;212:64-72. doi: 10.1016/j.jad.2017.01.028. Epub 2017 Jan 23.
- Bryan, C. J., & Morrow, C. E. (2011). Circumventing mental health stigma by embracing the warrior culture: Lessons learned from the Defender's Edge program. Professional Psychology: Research and Practice, 42(1), 16-23. https://doi.org/10.1037/a0022290
- Bryan CJ, Mintz J, Clemans TA, Burch TS, Leeson B, Williams S, Rudd MD. Effect of Crisis Response Planning on Patient Mood and Clinician Decision Making: A Clinical Trial With Suicidal U.S. Soldiers. Psychiatr Serv. 2018 Jan 1;69(1):108-111. doi: 10.1176/appi.ps.201700157. Epub 2017 Oct 2.
- Bryan CJ, Andreski SR, McNaughton-Cassill M, Osman A. Agency is associated with decreased emotional distress and suicidal ideation in military personnel. Arch Suicide Res. 2014;18(3):241-50. doi: 10.1080/13811118.2013.824836.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PT170195
- W81XWH-18-2-0064 (OTHER_GRANT: Congressionally Directed Medical Research Programs, USAMRMC)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Peer to peer program intervention
-
Jury CandelarioMerck Sharp & Dohme LLCUkendt
-
Saglik Bilimleri UniversitesiIkke rekrutterer endnu
-
King's College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation Trust; MND Association; Marie Curie CharityAfsluttetMotor neuron sygdom | Amyotrofisk lateral skleroseDet Forenede Kongerige
-
The Hospital for Sick ChildrenAfsluttet
-
University of Wisconsin, MadisonPatient-Centered Outcomes Research Institute; Community Place; Jewish Family... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHospitalsindlæggelse | Skadestue | Wellness programmerForenede Stater
-
The Hospital for Sick ChildrenAfsluttetJuvenil idiopatisk arthritisCanada
-
The Hospital for Sick ChildrenAfsluttet
-
Erasmus Medical CenterLeiden University Medical Center; Medical Center Haaglanden; Rijnstate Hospital og andre samarbejdspartnereRekrutteringHIV-infektioner | Erhvervet immundefektsyndrom | Seksuelt overførte sygdomme, virale | Lungebetændelse | Psoriasis | Vægttab | Trombocytopeni | Leukopeni | Dermatitis, seborroisk | Herpes zoster | Lymfadenopati | Uterin cervikal dysplasi | Primær sundhedspleje | Diarré kronisk | Candida infektion | Infektiøs mononukleose | AIDS... og andre forholdHolland
-
Kaiser PermanenteNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Tilmelding efter invitationSkolesundhedstjenestenForenede Stater
-
Children's National Research InstitutePatient-Centered Outcomes Research InstituteAfsluttetFor tidlig fødsel af nyfødt | Nyfødt sygelighed | Familie | Umoden nyfødt | Spædbørns nyfødte sygdomForenede Stater